MC Plus Material - 医療機器不具合報告 111 ページ

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医療機器不具合報告 (111 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1547

単回使用組織生検用針

バードモノプティ

メディコン

突出不能

血腫のおそれ

国内

68

情報提供

1548

単回使用組織生検用針

バードモノプティ

メディコン

突出不能

血腫、出血、入院又は入院期間の延長

国内

2

情報提供

1549

単回使用注射用針

シュアガードⅢ

テルモ

誤穿刺

切創

国内

1

情報提供

1550

単回使用椎体用矯正器具

KMC Kyphoplasty システム

ジェイソル・メディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1551

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
抜去困難
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1552

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

5

情報提供

1553

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1554

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
造影剤の漏出の疑い、破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1555

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
造影剤の漏出、破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

8

情報提供

1556

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
挿入困難
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1557

単回使用椎体用矯正器具

KYPHON BKPシステム

メドトロニックソファモアダ
拡張不良
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1558

単回使用椎体用矯正器具

Synflate Kyphoplasty バルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1559

単回使用椎体用矯正器具

Synflate Kyphoplasty バルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去困難
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1560

単回使用椎体用矯正器具

Synflate Kyphoplasty バルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、抜去困難
ン

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1561

単回使用椎体用矯正器具

Synflate Kyphoplasty バルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

1562

単回使用椎体用矯正器具

Synflate Kyphoplasty バルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1563

単回使用椎体用矯正器具

Synflate Kyphoplasty バルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
使用期限切れ製品の使用
ン

感染のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (111 ページ)

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