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医療機器不具合報告 (391 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告
分類(5): 治療・鋼製機器等

分類(5): 治療・鋼製機器等(1,150件)
番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

瘻孔

国内

2

情報提供

2

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

疼痛

国内

1

情報提供

3

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

嚥下困難/嚥下痛

国内

1

情報提供

4

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

不明

国内

1

その他

5

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

体重変化、肺炎

国内

1

その他

6

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

詳細不明の眼/視覚障害

国内

1

その他

7

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

出血

国内

1

情報提供

8

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫

国内

1

その他

9

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫

国内

3

情報提供

10

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫、腫脹・浮腫

国内

3

情報提供

11

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

腫脹・浮腫、低カリウム血症、腫脹・浮腫

国内

1

その他

12

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

骨髄炎

国内

3

その他

13

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

誤嚥性肺臓炎、腫脹・浮腫

国内

1

その他

14

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍、瘻孔

国内

1

その他

15

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍、心不全/うっ血性心不全

国内

1

その他

16

PDT半導体レーザ

BioBladeレーザシステム

楽天メディカル

不明

固形腫瘍

国内

16

その他

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