医療機器不具合報告 (391 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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分類(5): 治療・鋼製機器等
分類(5): 治療・鋼製機器等(1,150件)
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
瘻孔
国内
2
情報提供
2
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
疼痛
国内
1
情報提供
3
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
嚥下困難/嚥下痛
国内
1
情報提供
4
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
不明
国内
1
その他
5
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
体重変化、肺炎
国内
1
その他
6
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
詳細不明の眼/視覚障害
国内
1
その他
7
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
出血
国内
1
情報提供
8
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腫脹・浮腫
国内
1
その他
9
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腫脹・浮腫
国内
3
情報提供
10
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腫脹・浮腫、腫脹・浮腫
国内
3
情報提供
11
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
腫脹・浮腫、低カリウム血症、腫脹・浮腫
国内
1
その他
12
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
骨髄炎
国内
3
その他
13
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
誤嚥性肺臓炎、腫脹・浮腫
国内
1
その他
14
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
固形腫瘍、瘻孔
国内
1
その他
15
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
固形腫瘍、心不全/うっ血性心不全
国内
1
その他
16
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
不明
固形腫瘍
国内
16
その他
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