よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (160 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2380
輸血・カテーテル用ストップコック
セーフタッチ三方活栓
ニプロ
切断
血圧低下
国内
1
情報提供
2381
輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れ
皮膚障害等のおそれ
国内
1
情報提供
2382
輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
2383
輪状甲状膜切開キット
トラファイン
トップ
なし
声門浮腫
国内
1
情報提供
2384
輪状甲状膜切開キット
ミニトラックⅡ
スミスメディカル・ジャパン 機器の誤配置
詳細不明の呼吸障害
国内
1
情報提供
2385
輪状甲状膜切開キット
ミニトラックⅡ
スミスメディカル・ジャパン 機器の誤配置
気胸、低酸素飽和度
国内
1
情報提供
158 / 440
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2380
輸血・カテーテル用ストップコック
セーフタッチ三方活栓
ニプロ
切断
血圧低下
国内
1
情報提供
2381
輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れ
皮膚障害等のおそれ
国内
1
情報提供
2382
輸血・カテーテル用延長チューブ
セーフタッチEXチューブ
ニプロ
漏れ
接触皮膚炎のおそれ
国内
1
情報提供
2383
輪状甲状膜切開キット
トラファイン
トップ
なし
声門浮腫
国内
1
情報提供
2384
輪状甲状膜切開キット
ミニトラックⅡ
スミスメディカル・ジャパン 機器の誤配置
詳細不明の呼吸障害
国内
1
情報提供
2385
輪状甲状膜切開キット
ミニトラックⅡ
スミスメディカル・ジャパン 機器の誤配置
気胸、低酸素飽和度
国内
1
情報提供
158 / 440