MC Plus Material - 医療機器不具合報告 71 ページ

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医療機器不具合報告 (71 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回　3／7）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症/血栓

国内

2

情報提供

不明

血管解離

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血、血栓症/血栓、腎不全

国内

1

情報提供

870

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血

国内

7

情報提供

871

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損の疑い

心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

872

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

破損

心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

873

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

移動

心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

874

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形

詳細不明の血管障害

国内

1

情報提供

875

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

圧縮応力による変形

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

876

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

心血管不全のおそれ

国内

18

情報提供

877

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

センサ不具合

心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

878

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置

日本アビオメッド

不明

心血管不全のおそれ

国内

2

情報提供

879

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置

日本アビオメッド

不明

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

880

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置

日本アビオメッド

表示又は画像の消失

不明

国内

1

情報提供

881

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置

日本アビオメッド

表示又は画像の消失

心血管不全のおそれ

国内

2

情報提供

882

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置

日本アビオメッド

破損の疑い

心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

883

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA制御装置
ル用制御装置

日本アビオメッド

破損

心血管不全のおそれ

国内

1

情報提供

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

867

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

868

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

869

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (71 ページ)

出典

ページ画像

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