「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

G07-2
G07-2⽤語集の⽤語

G07-2⽤語集のコード

G09-2

G08-2
G08-2⽤語集の⽤語

G08-2⽤語集のコード

G09-2⽤語集の⽤語

G09-2⽤語集のコード

G10-3
G10-3⽤語集の⽤語

G10-3⽤語集のコード

接触不良

G10-a0017

G11-2
G11-2⽤語集の⽤語

G11-2⽤語集のコード

G12-3
G12-3⽤語集の⽤語

G12-3⽤語集のコード

G13-3
G13-3⽤語集の⽤語

G13-3⽤語集のコード

G14-3
G14-3⽤語集の⽤語

G14-3⽤語集のコード

G15-3
G15-3⽤語集の⽤語

G15-3⽤語集のコード

接触不良

G15-a0017

H01-3
H01-3⽤語集の⽤語

H01-3⽤語集のコード

H0
H02-3⽤語集の⽤語

1つのコンピュータ・システムから別のコ
ンピュータ・システムに複製及び拡散する
アプリケーションセキュリティ
の問題

A110501

可能性があるコンピュータ・プログラミン
グ・コードの取得により、ソフトウェア、
ハードウェア、及びデータの損傷につなが
るおそれに関連する問題。
コンピュータ・システムへの許可されてい
ないアクセスにより、プログラムの変更、
データの破損、⼜はネットワーク・セキュ

コンピュータ・システムへの不
正アクセス

リティの破綻につながる恐れに関連する問
A110502

題。この概念は、システム⼜はコンポーネ
ントがコンピュータプログラム⼜はデータ
への無許可のアクセス⼜は修正を防ぐ程度
であるコンピュータの完全性と密接に関係
している。
故障⼜は外部災害が発⽣した場合、主要な

データのバックアップの問題

A1106

バックアップの失敗

A110601

バックアップへの変換の失敗

A110602

アイテムの交換⼜は復旧に役⽴つシステ
ム、コンポーネント、ファイル、⼿順、⼜
は⼈員に関する問題。
機器のデータやシステムファイルのバック
アップができない、⼜はバックアップが壊
れている（破損ファイル）ことに伴う問
題。
システムの障害に応答して、システム、コ
ンポーネント、ファイル、⼿順を通常から
バックアップへ切り替わらないことに関連
する問題。

データの問題

A1107

データの損失

A110701

データ（チャート、注⽂、結果）が正しく
保存、転送、更新、表⽰されない事象。

データが意図せずに永久的⼜は⼀時的に失
われたり、削除されたり、破損したり、上
医療提供者がデータにアクセスし、正しい

患者データの問題

A110702

⽇時関連ソフトウェアの問題

A1108

接続問題

A12

接続の阻害

A1201

デカップリング

A1202

切断

A1203

照会⼿順にもかかわらず、間違った患者⼜
は間違ったデータのいずれかが検索された
事象。
カレンダーの⽇付及び／⼜は時間のプログ
ラミングが機器の動作に影響を与えたこと

時計ズレ

H01-a0010

内部チューブ外れ

H01-a0025

接続不良

H01-a0074

画像記録不良

H01-a0072

に関連する問題。
液体、気体、電気⼜はデータの移送のため
に接続された機器及び／⼜は機能ユニット
に関連する問題。
液体、気体、電気⼜はデータの移送のため
に接続された機器及び／⼜は機能ユニット
流体、ガス、電⼒、⼜は信号情報が、ある
ものから別のものに移送されず、デバイス
が連携していないことに関連する問題。
コネクタ間に気体、液体、⼜は電流が流れ
るのを防ぐために⼗分な開放空間を有する
機器の連結に伴う問題。
液体、気体、電気、情報の移送の停⽌が達
切断の失敗

A1204

ゆるい⼜は間⽋的な接続

A1205

成できない、⼜は望んだときに連結構成コ
ンポーネントが分離⼜は切断しない、機器
の連結に関連する問題。
デバイスの接続がゆるい、⼜は間⽋的であ
ることに伴う問題。
機器の仕様、要求事項⼜は使⽤⽬的に合致

誤接続

A1206

しない⼜は不適切である機器の接続に関連

誤接続

G10-a0064

誤接続

G13-a0041

誤接続

G15-a0064

する問題。
機器の不完全な接続（正しく接続されてい
不完全⼜は不適切な接続

A1207

るように⾒える）により、液体、気体、電
気、⼜は情報の転送が⼀部のみ、もしくは
間⽋的になることに関連する問題。
液体、気体、電気、⼜は情報の移送のため

嵌合の問題

A1208

通信⼜は伝送の問題

A13

に設置されたチャネル、スイッチングシス
テム、及び他の機能ユニットの嵌め合いが
できないことに関連する問題。
機器が信号⼜はデータを送信⼜は受信する

画像記録不良

際の問題。これには、機器が通信するよう
に設計されている機器の内部構成コンポー

⼊⼒信号の読み取り失敗

A1301

記録の送付不全

A1302

信号を解釈⼜は測定のために読み取る機器
の故障に関連する問題。
機器が解釈⼜は測定のための記録を送信で

正常に画像を取得でき

きないことに関連した問題。
内部コンポーネント間⼜はその他の外部機

間⽋的な通信障害

A1303

テレメトリの不⼀致

A1304

器との意図的なデータ伝達が間⽋的⼜は不
⾜している。

無線通信の問題

A1305

注⼊⼜は流量の問題

A14

収縮の問題

A1401

収縮不能

A140101

テレメトリ信号の通信の変動性に関連する
問題。
RFワイヤレス技術の特性及び性能（例え
ば、周波数、出⼒電⼒、範囲、受信）、ワ
意図した通りに液体⼜は気体を供給もしく
は吸引できない機器に関連する問題（例え
意図しない収縮⼜は不⼗分な収縮を含む装
置の収縮に関連する問題。
収縮を意図した機器を収縮させる事ができ
ない事による問題。
機器の意図しない収縮に関連する問題で、

意図しない収縮

A140102

過度な流量⼜は注⼊

A1402

収縮しないはず、もしくは収縮するタイミ
ングや程度が不適切なもの。
機器⼜は患者に供給される薬物⼜は液体な
どの治療薬の過剰供給と関連する問題。
液体の供給に関連する⽅法⼜は時間に関連

充填の問題

A1403

する問題。供給までの時間⼜は供給された
液体の量が影響を受けることがある。

送気送⽔不良

H01-a0011

拡張収縮不良