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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (527 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
a0011)、外れ(E17-a0030)、ずれ(E18a0002)、外れ(E19-a0015)、ずれ(E23a0002)、外れ(E23-a0017)、外れ(E24a0010)、ずれ(E25-a0002)、外れ(E25a0018)、事故抜去(E25-a0021)、ずれ
(E26-a0004)、事故抜去(E26-a0017)、
外れ(E27-a0015)、外れ(E28-a0035)、
緩み(E28-a0036)、外れ(E29-a0025)、
外れ(E30-a0031)、外れ(E31-a0037)、
外れ(E32-a0035)、緩み(E32-a0036)、
外れ(E33-a0032)、ずれ(E34-a0004)、
外れ(E34-a0040)、事故抜去(E35a0020)、ずれ(E36-a0004)、事故抜去
(E36-a0034)、ずれ(E37-a0004)、外れ
(E37-a0026)、外れ(E41-a0028)、外れ
(E42-a0025)、ずれ(E43-a0002)、外れ
(E43-a0025)、事故抜去(E43-a0028)、
固定不良(E49-a0004)、外れ(E50a0027)、固定不良(E50-a0028)、装置
の不具合（脱血管の位置不良）(E51a0012)、装置の不具合（送血管の位置
不良）(E51-a0014)、ずれ(G10a0038)、ずれ(G11-a0016)、ずれ
(G12-a0008)、ずれ(G13-a0019)、ず
れ(G14-a0010)、ずれ(G15-a0038)
機器の転倒
A051202
機器が直立状態にとどまることが出
転倒(A01-a0022)、転倒(D01-a0045)、
来ないことに伴う問題。
転倒
(D02-a0036)、転倒(D06-
a0038)、転倒
(D07-a0042)、転倒
(D08-a0042)、転倒
(D11-a0029)、
転倒(E09-a0051)、転倒(G10-a0008)、
転倒(G11-a0005)、転倒(G13a0006)、転倒(G15-a0008)、転倒
(H01-a0080)、転倒(H02-a0096)、転
倒(H03-a0066)、転倒(H04-a0073)、
デバイス転倒(L02-a0026)
機器の落下
A051203
機器又は部品の予期せぬ落下又は意
落下(D05-a0023)、落下(D09-
図した場所からの下落に伴う問題。
a0045)、落下(D12-a0024)、落下(E09a0018)、落下(H01-a0086)、落下
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
a0011)、外れ(E17-a0030)、ずれ(E18a0002)、外れ(E19-a0015)、ずれ(E23a0002)、外れ(E23-a0017)、外れ(E24a0010)、ずれ(E25-a0002)、外れ(E25a0018)、事故抜去(E25-a0021)、ずれ
(E26-a0004)、事故抜去(E26-a0017)、
外れ(E27-a0015)、外れ(E28-a0035)、
緩み(E28-a0036)、外れ(E29-a0025)、
外れ(E30-a0031)、外れ(E31-a0037)、
外れ(E32-a0035)、緩み(E32-a0036)、
外れ(E33-a0032)、ずれ(E34-a0004)、
外れ(E34-a0040)、事故抜去(E35a0020)、ずれ(E36-a0004)、事故抜去
(E36-a0034)、ずれ(E37-a0004)、外れ
(E37-a0026)、外れ(E41-a0028)、外れ
(E42-a0025)、ずれ(E43-a0002)、外れ
(E43-a0025)、事故抜去(E43-a0028)、
固定不良(E49-a0004)、外れ(E50a0027)、固定不良(E50-a0028)、装置
の不具合（脱血管の位置不良）(E51a0012)、装置の不具合（送血管の位置
不良）(E51-a0014)、ずれ(G10a0038)、ずれ(G11-a0016)、ずれ
(G12-a0008)、ずれ(G13-a0019)、ず
れ(G14-a0010)、ずれ(G15-a0038)
機器の転倒
A051202
機器が直立状態にとどまることが出
転倒(A01-a0022)、転倒(D01-a0045)、
来ないことに伴う問題。
転倒
(D02-a0036)、転倒(D06-
a0038)、転倒
(D07-a0042)、転倒
(D08-a0042)、転倒
(D11-a0029)、
転倒(E09-a0051)、転倒(G10-a0008)、
転倒(G11-a0005)、転倒(G13a0006)、転倒(G15-a0008)、転倒
(H01-a0080)、転倒(H02-a0096)、転
倒(H03-a0066)、転倒(H04-a0073)、
デバイス転倒(L02-a0026)
機器の落下
A051203
機器又は部品の予期せぬ落下又は意
落下(D05-a0023)、落下(D09-
図した場所からの下落に伴う問題。
a0045)、落下(D12-a0024)、落下(E09a0018)、落下(H01-a0086)、落下
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