よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (681 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

ハブ

G02021

定義

「個別用語集」の用語(コード)

他の機器又は部品との接続を集線
するための電子部品。

インバータ

G02022

直流を交流に変換する電子部品。

マグネット

G02023

鉄を引き寄せて磁場を発生させる
部品。

発振器

G02024

波動信号を生成する電子部品。

患者用リード

G02025

電気機器と患者を接続するための

リード(B01-g0106)、リード(E50-

絶縁型電気コード。

g0100)

機器からリードに電気を伝導する

リードエクステンション(E50-

ケーブル。

g0102)、導線コイル(O02-g0062)

除細動器のパドルを含む患者に接

心電図電極(B03-g0059)、除細動電極

触する電導体。

(B03-g0060)、吸引導子(K02-

リード導体
患者用電極

G0202501
G0202502

g0100)、粘着導子(K02-g0101)、ホッ
ト導子(K02-g0102)、磁気用導子
(K02-g0105)、電極(O02-g0068)
電源コード

G02026

電気機器をコンセントに接続する

コード(D03-g0092)、コード(D04-

フレキシブルな電源ケーブル。

g0077)、電源ケーブル(K01-g0091)、
電源ケーブル(K02-g0111)

電源

G02027

機器に電力を供給する部品。

バッテリ以外の電源(E51-g0099)、電
源ユニット(I01-g0258)

圧力変換器プロ

G02028

ーブ
プリンタ

圧力の変化を電気信号に変換する
プローブ。

G02029

紙や他のものに文字や画像を転写
する電子部品。

受信器

G02030

入力する電磁信号を捉え、可聴信

受信装置(H02-g0159)、レシーバー

号又は視覚信号に変換する電子部

(M01-g0035)

品。
刺激装置の受信

G02031



人工内耳の一部として、外部構成
部品から信号を受信し、受信信号
を解読し、それを脳に伝達するよ
うに設計された埋め込み式構成部
品。

スキャナー

G02032

コンピュータへのデータ入力のた
めのディジタル画像を作る電子装
置、又は指定された周波数範囲内
の信号を検出する受信器。

スピーカー/サ
ウンダー

G02033

電気信号を、可聴音に変換する部
品。
185