IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (681 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
ハブ
G02021
定義
「個別用語集」の用語(コード)
他の機器又は部品との接続を集線
するための電子部品。
インバータ
G02022
直流を交流に変換する電子部品。
マグネット
G02023
鉄を引き寄せて磁場を発生させる
部品。
発振器
G02024
波動信号を生成する電子部品。
患者用リード
G02025
電気機器と患者を接続するための
リード(B01-g0106)、リード(E50-
絶縁型電気コード。
g0100)
機器からリードに電気を伝導する
リードエクステンション(E50-
ケーブル。
g0102)、導線コイル(O02-g0062)
除細動器のパドルを含む患者に接
心電図電極(B03-g0059)、除細動電極
触する電導体。
(B03-g0060)、吸引導子(K02-
リード導体
患者用電極
G0202501
G0202502
g0100)、粘着導子(K02-g0101)、ホッ
ト導子(K02-g0102)、磁気用導子
(K02-g0105)、電極(O02-g0068)
電源コード
G02026
電気機器をコンセントに接続する
コード(D03-g0092)、コード(D04-
フレキシブルな電源ケーブル。
g0077)、電源ケーブル(K01-g0091)、
電源ケーブル(K02-g0111)
電源
G02027
機器に電力を供給する部品。
バッテリ以外の電源(E51-g0099)、電
源ユニット(I01-g0258)
圧力変換器プロ
G02028
ーブ
プリンタ
圧力の変化を電気信号に変換する
プローブ。
G02029
紙や他のものに文字や画像を転写
する電子部品。
受信器
G02030
入力する電磁信号を捉え、可聴信
受信装置(H02-g0159)、レシーバー
号又は視覚信号に変換する電子部
(M01-g0035)
品。
刺激装置の受信
G02031
器
人工内耳の一部として、外部構成
部品から信号を受信し、受信信号
を解読し、それを脳に伝達するよ
うに設計された埋め込み式構成部
品。
スキャナー
G02032
コンピュータへのデータ入力のた
めのディジタル画像を作る電子装
置、又は指定された周波数範囲内
の信号を検出する受信器。
スピーカー/サ
ウンダー
G02033
電気信号を、可聴音に変換する部
品。
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