IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (591 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
チック/振戦
E0136
定義
「個別用語集」の用語(コード)
不随意的、強迫的、反復的な常同運
動。
一過性脳虚血
E0137
発作
血管由来の脳機能障害の短時間の発
一過性脳虚血発作(E07-e0138)
作(数分から 1 時間)で、持続的な
神経学的欠損はない。
望ましくない
E0138
神経刺激
電気刺激による神経系の意図しない
神経刺激(D03-e0078)、神経筋刺激(H03-
反応。
e0097)、大胸筋攣縮(トイッチング)
(O01-e0056)、横隔膜神経刺激(O01e0057)、大胸筋攣縮(トイッチング)
(O02-e0037)、横隔膜神経刺激(O02e0038)、望ましくない神経刺激(O02e0092)
詳細不明の神
E0139
経系の問題
報告書には、神経系に関する非特異
血管迷走神経反応(E07-e0156)、血管迷
的な問題が記載されている。注:報
走神経反応(E18-e0066)、血管迷走神経
告書に特定の傷害が記載されている
反応(E29-e0095)、神経学的変化(E37-
が、該当する用語が存在しない場合
e0132)、一過性神経症状(E41-e0075)、
は、「適切な用語/コードが入手で
血管迷走神経反応(E42-e0103)、血管迷
きない」を使用する。
走神経反応(E43-e0099)、自律神経系全
身症状(E50-e0069)、神経機能障害(無
症状)(E51-e0040)、神経機能障害(そ
の他)(E51-e0041)、血管迷走神経反応
(O02-e0058)
頭蓋内圧上昇
E0140
頭蓋脊髄コンパートメント内の圧力
が上昇する。
気脳体
E0141
頭蓋腔内の空気又はガスの存在。
特発性頭蓋内
E0142
腫瘍(偽性脳腫瘍)又は水頭症が存
圧亢進症
在しているのとよく似た状態であ
り、頭蓋内圧の慢性的な上昇によっ
て引き起こされる。
意識変容状態
E0143
正常ではない意識と覚醒のレベル。
意識レベルの
E014301
知覚と反応の能力の増加を特徴とす
上昇
意識レベルの
低下
る神経学的状態。
E014302
知覚と反応の能力の低下を特徴とす
意識レベルの低下(D01-e0108)、意識レ
る神経学的状態。
ベルの低下(D02-e0109)、意識レベルの
低下(D05-e0055)、意識レベルの低下
(D07-e0064)、意識レベルの低下(D11e0047)、意識レベルの低下(D12e0045)、意識低下(E08-e0081)
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