「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

E16-4
E16-4⽤語集の⽤語

E16-4⽤語集のコード

E17-3
E17-3⽤語集の⽤語

E17-3⽤語集のコード

E18-3
E18-3⽤語集の⽤語

E18-3⽤語集のコード

E19-4
E19-4⽤語集の⽤語

E19-4⽤語集のコード

E20-3
E20-3⽤語集の⽤語

E20-3⽤語集のコード

E21-4
E21-4⽤語集の⽤語

E21-4⽤語集のコード

E22-4
E22-4⽤語集の⽤語

E22-4⽤語集のコード

溶出

E22-a0041

E23-3
E23-3⽤語集の⽤語

E23-3⽤語集のコード

E24-4
E24-4⽤語集の⽤語

E24-4⽤語集のコード

E25-3
E25-3⽤語集の⽤語

E25-3⽤語集のコード

早期硬化

E25-a0007

折れ

E25-a0028

E2
E26-4⽤語集の⽤語

化学物質の特性、すなわち元素、化合物、
化学的問題

A03

臭気

A0301

機器の成分⼜は試薬の問題

A0302

機器⼜は機器成分の凝集

A030201

⼜は混合物に関連する、機器の規定された
仕様に関連する問題。

機器⼜は機器成分の凝固
機器⼜は機器の成分に沈殿物が
含まれる
交差反応性
粒⼦状物質

A030202
A030203
A030204
A030205

機器から放出される予期せぬ、⼜は不適切
なにおいに関連する問題。
仕様書にある原材料⼜は試薬の特性からの
逸脱に関する問題。
粒⼦の不規則な塊への凝集に伴う問題。
望ましくない凝結、凝固、肥厚、凝乳の発
⽣に伴う問題。
化学的⼜は物理的変化の結果として、液体
から固体粒⼦の分離に伴う問題。
抗体や抗原の交差反応の程度に関連する問
題。
使⽤中に機器によって⽣じた個別の粒⼦か
らなる物質。

pH⾼値

A030206

予想及び／⼜は期待より⾼いpH。

pH低値

A030207

予想及び／⼜は期待より低いpH。

予期しない⾊

A030208

製品の⾊が予想されたものとは異なる。

不適切な化学反応

A0303

材料の完全性の問題

A04

予期せぬ⼜は不完全な化学反応に関連する
問題。

機器に使⽤されている材料の耐久性が仕様
書から逸脱したことによる問題
折れ

E16-a0008

折れ

E18-a0023

折れ

E20-a0005

折れ

E21-a0033

折れ

E22-a0034

折れ

E23-a0026

折れ

E24-a0015

折れ
破損

破損

A0401

⻲裂

A040101

結合の喪失⼜は不良

A040102

材料断⽚化

A040103

はんだ接合部の⻲裂

A040104

容器⼜は管の破裂

A0402

爆発

A0403

ひび割れ

A0404

機器の構造に使⽤される材料の望ましくな
い損傷や破損に伴う問題。

機器材料の部分的⼜は全層的な⻲裂に伴う

砕け

E22-a0037

⽋け

E22-a0019

問題。
接着剤でつなぎ合わせようとする材料間の
接着の⽋如⼜は喪失に伴う問題。
機器の⼩⽚が予想外に破損することに伴う
問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料のはんだ
接合部における望ましくない損傷⼜は破損
容器⼜は管の内圧が破裂する程度まで上昇

破裂

E18-a0028

⻲裂

E18-a0025

破裂

E21-a0039

破裂

E22-a0040

E20-a0007

⻲裂

E21-a0036

⻲裂

E22-a0036

⻲裂

E23-a0029

結⽯付着

E20-a0003

⽯灰化

E21-a0007

腐⾷

E20-a0021

腐⾷

E21-a0046

腐⾷

E22-a0045

腐⾷

E23-a0010

剥離

E21-a0038

剥離

E22-a0039

することに伴う問題。
空気、ガス、液体の急激な膨張による激し
い破裂に伴う問題。
機器の構造に使⽤される材料の望ましくな
い部分的分離及び／⼜は⻑さ⼜は幅に沿っ ⻲裂

E16-a0010

⻲裂

E17-a0025

⻲裂

E19-a0025

腐⾷

E19-a0030

⻲裂

⻲裂

E24-a0016

⻲裂

E25-a0029

⻲裂

腐⾷

E25-a0033

腐⾷

摩耗

E25-a0015

摩耗

た⽬に⾒える隙間に関連する問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料の化学構
分解

A0405

造、物理的性質、⼜は外観の望ましくない

⽯灰化

A040501

機器へのカルシウム塩の蓄積に伴う問題。

腐⾷

A040502

材料侵⾷

A040503

腐⾷ピット

A040504

変化に関連する問題。

材料（通常は⾦属とその周辺環境）間の化
学反応⼜は電気化学反応により、⾦属と⾦
属の特性の劣化を引き起こすことに伴う問

腐⾷

E16-a0031

題。

剥離（薄⽚状）

A040505

剥離（⾯状）

A040506

固体表⾯から材料が次第に失われることに
伴う問題。
材料表⾯の空洞の形をとる点⼜は⼩さな領
域に限局する腐⾷に伴う問題。
材料のコーティングフィルムの⼩⽚の剥離
に伴う問題。
応⼒⼜は衝撃の結果として層が分離され、
剥離

機械的靭性を失う場合に⽣じる、コーティ

E18-a0027

剥離

E24-a0018

ングを含む複合材料の剥離⼜は剥離。
表⾯と接触物質（単数⼜は複数）との間の
⾃然に磨耗する

A040507

ほどけた材料

A040508

材料変形

A0406

圧縮応⼒による変形

A040601

相対運動による、表⾯への材料損傷に関連

摩耗

する問題。通常、材料の漸進的な喪失⼜は

E23-a0013

摩耗

E24-a0008

解れ

E24-a0019

変位を伴う。
材料の望ましくないほどけ（例えば、もつ
れ、巻きの緩みなど）による問題。
潰れ

E17-a0017

曲がり

E17-a0020

収縮

E18-a0008

収縮

E21-a0010

潰れ

E22-a0020

外⼒によって引き起こされる望ましくない
材料の形状⼜は性質の変化に伴う問題。

圧縮応⼒によって機器材料に観察される望 曲がり

E16-a0029

曲がり

E19-a0013

曲がり

E20-a0019

曲がり

E21-a0022

曲がり

E22-a0024

曲がり

E23-a0012

曲がり

E24-a0007

曲がり

E25-a0014

曲がり

凹み

E19-a0012

凹み

E20-a0018

凹み

E21-a0020

凹み

E22-a0023

凹み

E23-a0011

凹み

E24-a0006

凹み

E25-a0013

凹み

ましくない膨隆、屈曲、弯曲、ねじれ、⼜
は波状状態に関連する問題。
形状の望ましくない変化に伴う問題で、機

材料中の凹み

A040602

器表⾯にわずかなくぼみ（凹み）が存在す 凹み

E16-a0028

ることを特徴とする。
折りたたみ不良

折りたたみ⼜は解除（展開）不
良

A040603

物理的性質の望ましくない物質変化に伴う
問題で、折りたたみの不良を特徴とする。
機器の構成材料が包装を開かない、⼜は正

A040604

しく展開・伸⻑しない（例えばバルーンや 拡張不能
レンズ）ことに伴う問題。

材料のほつれ

A040605

物質陥⼊

A040606

損傷した縁を有する構成材料に関連する問
題。
材料の⼀部分が構造の内部に折り畳まれる
ことを特徴とする、形状の望ましくない材
料変化に関連する問題。

材料が硬すぎる（剛性が⾼すぎ
る）

物理的性質の望ましくない材料変化に伴う
A040607

問題で、剛性（加えられた⼒に応じた変形
に抵抗する）を特徴とする。

E16-a0013

拡張不能

E17-a0008

拡張不能

E18-a0006