よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (656 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
異物反応
E2316
定義
「個別用語集」の用語（コード）
組織中に外因性物質が存在すること
組織反応(E12-e0070)、周囲炎(E13-
によって誘発される炎症反応。
e0053)、拒絶反応(E17-e0063)、粘膜の
刺激(H01-e0138)
肉芽腫
脱毛
E2317
E2318
通常、感染性微生物、異物、又はコ
肉芽形成(E01-e0082)、肉芽形成(E05-
レステロール沈着によって引き起こ
e0074)、肉芽形成(E06-e0072)、肉芽形
される炎症反応。類上皮組織球の存
成(E15-e0059)、肉芽形成(E46-e0082)、
在と慢性炎症を特徴とする。
肉芽形成(E47-e0072)
通常は頭皮から脱毛し、脱毛斑を生
脱毛(A01-e0114)
じたり、頭皮全体や表皮に広がった
りすることがある。
ヘルニア
高血圧
E2319
E2320
開口部又は脆弱化した領域を通っ
椎間板ヘルニア(A01-e0104)、嵌頓(E19-
て、臓器又は線維脂肪組織の一部が
e0057)、ヘルニアの再発(E48-e0055)、
突出すること。
ヘルニアの再発(E49-e0015)
異常に高い血圧。
高血圧(E03-e0050)、血圧上昇(E04e0076)、血圧上昇(E07-e0094)、高血圧
(E07-e0171)、血圧上昇(E21-e0108)、血
圧上昇(E22-e0065)、血圧上昇(E29e0063)、高血圧(E30-e0139)、高血圧
(E32-e0080)、血圧上昇(E33-e0088)、血
圧上昇(E34-e0090)、高血圧(E34e0123)、高血圧(E37-e0146)、血圧上昇
(E39-e0034)、血圧上昇(E42-e0050)、高
血圧(E51-e0064)
低血圧
E2321
異常に低い血圧。
血圧低下(D01-e0105)、血圧低下(D02e0104)、血圧低下(D07-e0059)、血圧低
下(D08-e0059)、血圧低下(D11e0044)、血圧低下(D12-e0042)、血圧低
下(E01-e0058)、血圧低下(E02-e0065)、
低血圧(E03-e0045)、血圧低下(E04e0077)、低血圧(E04-e0100)、血圧低下
(E07-e0095)、低血圧(E07-e0180)、血圧
低下(E08-e0060)、低血圧(E09-e0095)、
血圧低下(E14-e0068)、血圧低下(E21e0109)、血圧低下(E22-e0066)、血圧低
下(E29-e0064)、低血圧(E30-e0137)、血
圧低下(E32-e0068)、血圧低下(E33e0089)、血圧低下(E34-e0089)、低血圧
(E34-e0114)、低血圧(E37-e0137)、血圧
160
IMDRF-
用語集」の用語
Code
異物反応
E2316
定義
「個別用語集」の用語（コード）
組織中に外因性物質が存在すること
組織反応(E12-e0070)、周囲炎(E13-
によって誘発される炎症反応。
e0053)、拒絶反応(E17-e0063)、粘膜の
刺激(H01-e0138)
肉芽腫
脱毛
E2317
E2318
通常、感染性微生物、異物、又はコ
肉芽形成(E01-e0082)、肉芽形成(E05-
レステロール沈着によって引き起こ
e0074)、肉芽形成(E06-e0072)、肉芽形
される炎症反応。類上皮組織球の存
成(E15-e0059)、肉芽形成(E46-e0082)、
在と慢性炎症を特徴とする。
肉芽形成(E47-e0072)
通常は頭皮から脱毛し、脱毛斑を生
脱毛(A01-e0114)
じたり、頭皮全体や表皮に広がった
りすることがある。
ヘルニア
高血圧
E2319
E2320
開口部又は脆弱化した領域を通っ
椎間板ヘルニア(A01-e0104)、嵌頓(E19-
て、臓器又は線維脂肪組織の一部が
e0057)、ヘルニアの再発(E48-e0055)、
突出すること。
ヘルニアの再発(E49-e0015)
異常に高い血圧。
高血圧(E03-e0050)、血圧上昇(E04e0076)、血圧上昇(E07-e0094)、高血圧
(E07-e0171)、血圧上昇(E21-e0108)、血
圧上昇(E22-e0065)、血圧上昇(E29e0063)、高血圧(E30-e0139)、高血圧
(E32-e0080)、血圧上昇(E33-e0088)、血
圧上昇(E34-e0090)、高血圧(E34e0123)、高血圧(E37-e0146)、血圧上昇
(E39-e0034)、血圧上昇(E42-e0050)、高
血圧(E51-e0064)
低血圧
E2321
異常に低い血圧。
血圧低下(D01-e0105)、血圧低下(D02e0104)、血圧低下(D07-e0059)、血圧低
下(D08-e0059)、血圧低下(D11e0044)、血圧低下(D12-e0042)、血圧低
下(E01-e0058)、血圧低下(E02-e0065)、
低血圧(E03-e0045)、血圧低下(E04e0077)、低血圧(E04-e0100)、血圧低下
(E07-e0095)、低血圧(E07-e0180)、血圧
低下(E08-e0060)、低血圧(E09-e0095)、
血圧低下(E14-e0068)、血圧低下(E21e0109)、血圧低下(E22-e0066)、血圧低
下(E29-e0064)、低血圧(E30-e0137)、血
圧低下(E32-e0068)、血圧低下(E33e0089)、血圧低下(E34-e0089)、低血圧
(E34-e0114)、低血圧(E37-e0137)、血圧
160