よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (599 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
血(D04-e0056)、出血(E01-e0066)、出血
(E02-e0072)、内出血(E03-e0032)、出血
(E04-e0091)、出血(E06-e0065)、出血
(E07-e0126)、内出血(E07-e0130)、出血
(E13-e0078)、内出血(E13-e0081)、出血
(E14-e0075)、出血(E15-e0047)、出血
(E16-e0055)、出血(E17-e0056)、出血
(E18-e0043)、出血(E19-e0045)、出血
(E20-e0042)、内出血(E21-e0066)、出血
(E21-e0083)、内出血(E22-e0068)、出血
(E22-e0076)、出血(E28-e0068)、出血
(E29-e0082)、出血(E30-e0112)、出血
(E34-e0093)、血液損失(E35-e0082)、出
血(E37-e0104)、出血(E40-e0078)、出血
(E42-e0090)、出血(E43-e0088)、出血
(E46-e0067)、出血(E47-e0066)、術中出
血(E48-e0030)、術後出血(E48-e0031)、
術中出血(E49-e0031)、術後出血(E49e0032)、出血(E50-e0091)、大量出血
（縦隔）(E51-e0043)、大量出血（ポン
プポケット）(E51-e0044)、大量出血
（胸腔）(E51-e0045)、大量出血（呼吸
器）(E51-e0047)、大量出血（皮膚挿入
部）(E51-e0049)、大量出血（送血管）
(E51-e0050)、大量出血（脱血管）(E51e0051)、大量出血（動脈カニューレ挿入
部）(E51-e0052)、大量出血（静脈カニ
ューレ挿入部）(E51-e0053)、大量出血
（胸壁）(E51-e0054)、大量出血（尿
路）(E51-e0055)、大量出血（その他）
(E51-e0058)、出血(H01-e0102)、出血
(H02-e0108)、出血(H03-e0077)、出血
(H04-e0086)、出血(J01-e0224)、内出血
(K01-e0071)、内出血(K02-e0082)、駆逐
性出血(L01-e0089)、黄斑出血(L01e0198)、出血(L01-e0264)、毛細管性出
血(L01-e0274)、網膜下出血(L01e0327)、網膜出血(L01-e0332)、駆逐性
103
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
血(D04-e0056)、出血(E01-e0066)、出血
(E02-e0072)、内出血(E03-e0032)、出血
(E04-e0091)、出血(E06-e0065)、出血
(E07-e0126)、内出血(E07-e0130)、出血
(E13-e0078)、内出血(E13-e0081)、出血
(E14-e0075)、出血(E15-e0047)、出血
(E16-e0055)、出血(E17-e0056)、出血
(E18-e0043)、出血(E19-e0045)、出血
(E20-e0042)、内出血(E21-e0066)、出血
(E21-e0083)、内出血(E22-e0068)、出血
(E22-e0076)、出血(E28-e0068)、出血
(E29-e0082)、出血(E30-e0112)、出血
(E34-e0093)、血液損失(E35-e0082)、出
血(E37-e0104)、出血(E40-e0078)、出血
(E42-e0090)、出血(E43-e0088)、出血
(E46-e0067)、出血(E47-e0066)、術中出
血(E48-e0030)、術後出血(E48-e0031)、
術中出血(E49-e0031)、術後出血(E49e0032)、出血(E50-e0091)、大量出血
（縦隔）(E51-e0043)、大量出血（ポン
プポケット）(E51-e0044)、大量出血
（胸腔）(E51-e0045)、大量出血（呼吸
器）(E51-e0047)、大量出血（皮膚挿入
部）(E51-e0049)、大量出血（送血管）
(E51-e0050)、大量出血（脱血管）(E51e0051)、大量出血（動脈カニューレ挿入
部）(E51-e0052)、大量出血（静脈カニ
ューレ挿入部）(E51-e0053)、大量出血
（胸壁）(E51-e0054)、大量出血（尿
路）(E51-e0055)、大量出血（その他）
(E51-e0058)、出血(H01-e0102)、出血
(H02-e0108)、出血(H03-e0077)、出血
(H04-e0086)、出血(J01-e0224)、内出血
(K01-e0071)、内出血(K02-e0082)、駆逐
性出血(L01-e0089)、黄斑出血(L01e0198)、出血(L01-e0264)、毛細管性出
血(L01-e0274)、網膜下出血(L01e0327)、網膜出血(L01-e0332)、駆逐性
103