IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (684 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
酸素センサ
G0301202
定義
「個別用語集」の用語(コード)
空間又は環境内の酸素の存在又は
O2 セル(D07-g0087)、酸素セル
量に応答するセンサ。
(D11-g0069)
光検出器
G0301203
光を検出するセンサ。
圧力センサ
G0301204
空間又は表面の圧迫のレベルに応
圧力センサ(B01-g0107)
答するセンサ。
センサプローブ
G0301205
測定する場所に到達する部品。こ
の用語はセンサではなく、プロー
ブに問題がある場合に使用する。
温度センサ
G0301206
空間、表面、又は環境の温度に応
温度センサー(K02-g0137)
答するセンサ。
タイマー
G03013
時間間隔を測定する部品。
対照物質
G03014
比較評価の目的で使用される標準
物質又は参照物質。
スワブ
G03015
薬を塗ったり、検体を採取したり
するときによく使われる、スティ
ックの端に付いている吸収性のパ
ッドや材料の一部。
トレイ
G03016
隆起した縁がある平らで浅い容
器。
機械的
G04
多くの場合、エンジン又は電気か
らの動力を使用して動作する部
品。
アクセスポート
G04001
機器又は物質の導入又は除去する
吸気ポート(D02-g0156)、呼気ポート
部品。
(D02-g0157)、ボタン(E05-g0084)、
インジェクションポート(E14g0088)、インフレーションポート
(E14-g0089)、ガイドワイヤポート
(E14-g0090)、ポート(E21-g0118)、
ポート(E28-g0081)、バルーン拡張ポ
ート(E30-g0149)、フラッシュポート
(E31-g0109)、血液流入ポート(E35g0057)、血液流出ポート(E35g0058)、ガスポート(E35-g0059)、水
ポート(E35-g0060)、脱血ポート
(E35-g0067)、急速プライミングポー
ト(E35-g0068)、吸引血流入ポート
(E35-g0069)、送気送水管路(H01g0146)、鉗子チャンネル(H02188