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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (684 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

酸素センサ

G0301202

定義

「個別用語集」の用語(コード)

空間又は環境内の酸素の存在又は

O2 セル(D07-g0087)、酸素セル

量に応答するセンサ。

(D11-g0069)

光検出器

G0301203

光を検出するセンサ。

圧力センサ

G0301204

空間又は表面の圧迫のレベルに応

圧力センサ(B01-g0107)

答するセンサ。
センサプローブ

G0301205

測定する場所に到達する部品。こ
の用語はセンサではなく、プロー
ブに問題がある場合に使用する。

温度センサ

G0301206

空間、表面、又は環境の温度に応

温度センサー(K02-g0137)

答するセンサ。
タイマー

G03013

時間間隔を測定する部品。

対照物質

G03014

比較評価の目的で使用される標準
物質又は参照物質。

スワブ

G03015

薬を塗ったり、検体を採取したり
するときによく使われる、スティ
ックの端に付いている吸収性のパ
ッドや材料の一部。

トレイ

G03016

隆起した縁がある平らで浅い容
器。

機械的

G04

多くの場合、エンジン又は電気か
らの動力を使用して動作する部
品。

アクセスポート

G04001

機器又は物質の導入又は除去する

吸気ポート(D02-g0156)、呼気ポート

部品。

(D02-g0157)、ボタン(E05-g0084)、
インジェクションポート(E14g0088)、インフレーションポート
(E14-g0089)、ガイドワイヤポート
(E14-g0090)、ポート(E21-g0118)、
ポート(E28-g0081)、バルーン拡張ポ
ート(E30-g0149)、フラッシュポート
(E31-g0109)、血液流入ポート(E35g0057)、血液流出ポート(E35g0058)、ガスポート(E35-g0059)、水
ポート(E35-g0060)、脱血ポート
(E35-g0067)、急速プライミングポー
ト(E35-g0068)、吸引血流入ポート
(E35-g0069)、送気送水管路(H01g0146)、鉗子チャンネル(H02188