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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (169 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義
うかを決定するために使⽤
される。

患者に病変がない、⼜は患
臨床的徴候、症状⼜は病態が認めら
れない

E2403

者に観察可能な臨床症状や
症状の変化が確認されな
い。

A01-3
A01-3⽤語集の⽤語

A01-3⽤語集のコード

B01-3
B01-3⽤語集の⽤語

B01-3⽤語集のコード

B02-3
B02-3⽤語集の⽤語

B02-3⽤語集のコード

B03-2
B03-2⽤語集の⽤語

B03-2⽤語集のコード

D01-3
D01-3⽤語集の⽤語

D01-3⽤語集のコード

D02-4
D02-4⽤語集の⽤語

D02-4⽤語集のコード

D03-2
D03-2⽤語集の⽤語

D03-2⽤語集のコード

D04-2
D04-2⽤語集の⽤語

D04-2⽤語集のコード

D06-2

D05-4
D05-4⽤語集の⽤語

D05-4⽤語集のコード

D06-2⽤語集の⽤語

D06-2⽤語集のコード

D0
D07-3⽤語集の⽤語