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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (199 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

⼼中隔⽋損残存シャント

E0625

弁圧較差増加

E0626

術中⼼臓損傷

E0627

呼吸器系

E07

成⼈呼吸促迫症候群

E0701

気道閉塞

E0702

無呼吸

E0703

吸引/吸⼊

E0704

誤嚥性肺臓炎

E0705

喘息

E0706

気管⽀出⾎

E0707

気管⽀炎

E0708

気管⽀痙攣

E0709

窒息

E0710

定義

E06-3
E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

誤嚥性肺炎

E06-e0057

E07-3
E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

E08-5
E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

E09-3
E09-3⽤語集の⽤語

E09-3⽤語集のコード

E10-4
E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3
E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3
E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

E13-3
E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

E14-3
E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

誤嚥

E14-e0063

喘息

E14-e0045

呼吸困難

E14-e0061

中隔⽋損の外科的矯正後の
⼼臓における不規則な⾎流
⼼臓弁を横切る圧⼒の増加
⼼機能の異常を引き起こす
術中の事象。弁損傷の場合
は、E0624 - 術中⼼臓弁損
傷を使⽤すること。
呼吸器系。
通常、重⼤な外傷⼜は⼿術
後に、基礎に肺の状態がな
く、進⾏性で⽣命を脅かす
肺の苦痛。新⽣児呼吸窮迫
症候群の症例はこの定義に
は含まれない。
気道内の空気の流れが妨げ
られる。
⼀過性の呼吸停⽌。
異物が気管を通過し、下気
道に⼊ること。
固体⼜は液体の物質の吸⼊
による肺の炎症。
慢性呼吸器疾患で、気管⽀

喘息様症状

E07-e0074

喘息様症状

E08-e0038

呼吸困難

E07-e0093

呼吸困難

E08-e0061

⾎胸

E07-e0142

通路の狭窄による呼吸困難
気管⽀壁及び/⼜は肺実質
からの出⾎。
気管⽀を侵す急性⼜は慢性
の炎症過程。
気管⽀壁の平滑筋の突然の
収縮。
喉頭⼜は気管の閉塞による
呼吸困難(interference
with respiration by of the
obstruction)。
気管⽀樹と気嚢の弾⼒性の
喪失、気嚢壁の破壊、気管
⽀壁の肥厚、気管⽀樹の粘
液貯留を特徴とする慢性か
つ進⾏性の肺疾患。病理学
的変化は、気管⽀気道の気

慢性閉塞性肺疾患(COPD)

E0711

流の破壊をもたらす。徴候
及び症状には、息切れ、喘
鳴、湿性咳嗽、胸部圧迫感
などがある。慢性閉塞性肺
疾患の2つの主なタイプ
は、慢性閉塞性気管⽀炎と
肺気腫である。
終末細気管⽀より遠位の気
腔の⼤きさが正常を超えて

肺気腫

E071101

増⼤することを特徴とする
病態で、肺胞の拡張⼜は肺
胞壁の破壊のいずれかから
⽣じる。
胸腔が突然、しばしば反復
性の痙攣性収縮を起こし、



E0712

肺から激しく空気が放出さ
れ、通常は特有の⾳を伴
う。
無理な呼気時に発⽣する最

最⼤呼気速度の減少

E0713

⼤流量の減少で、完全な肺

最⼤呼気速度の増加

E0714

から始まる強制呼気時に達

呼吸数の減少

E0715

呼吸数の異常な減少。

呼吸数の増加

E0716

呼吸数の異常な増加。

呼吸困難

E0717

膨張から始まる。
肺を完全に膨らませた状態
成できる最⼤流量の増加。

呼吸困難の不快感。基礎疾
患である呼吸器疾患⼜は⼼
疾患の急性⼜は慢性症状と

呼吸困難

して現れることがある。
⿐出⾎

E0718

努⼒呼気量減少

E0719

努⼒呼気量増加

E0720

喀⾎

E0721

⾎胸

E0722

しゃっくり

E0723

⿐⾎。
特定の秒数で呼出される努
⼒肺活量の分画の減少。
特定の秒数で呼出される努
⼒肺活量の割合の増加。
咳によって気道から⾎液が
吐き出される。
胸腔内の⾎液の集まり。
閉じた声帯に対する横隔膜
の不随意収縮で、肺⾨⾳を
⽣じる。
異常に⻑く、速く、深い呼

過換気

E0724

低換気

E0725

低酸素症

E0726

縦隔偏位

E0727

胸腔内の構造の⼀⽅向への

⿐閉

E0728

⿐腔の閉塞。

肺の過膨張

E0729

吸。
肺胞に⼊る空気の量が減少
した状態。
組織に到達する酸素量の不
⾜。
対側の胸膜圧の上昇による
変位。
末端細気管⽀より遠位の肺
気腔の異常な永続的拡⼤
は、例えば反対側の肺の消
失によるような壁破壊に起
因しなかった。

呼吸抑制

E09-e0084

E13-e0063

E15-4
E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード

E1
E16-4⽤語集の⽤語