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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (624 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

腸穿孔

E1006

定義

「個別用語集」の用語(コード)

外傷性又は病的過程による小腸又は
大腸の壁の破裂。

便秘

E1007

不規則で、頻繁でない、又は困難な

便秘(E18-e0069)

腸の排出。
下痢

E1008

頻回で水様性の排便。

下痢(E04-e0102)、下痢(E05-e0080)、下
痢(E09-e0097)、下痢(E18-e0071)、下痢
(E29-e0128)、下痢(E33-e0100)、下痢
(E42-e0120)、下痢(E43-e0121)

嚥下困難/嚥

E1009

嚥下困難又は嚥下痛を指す症状。

下痛

嚥下障害(E19-e0056)、嚥下障害(E26e0090)、嚥下障害(E29-e0062)、嚥下障
害(E42-e0067)、嚥下障害(E43-e0066)、
嚥下機能の障害(E50-e0106)

おくび、曖気

E1010

げっぷになるのは、胃から上流への
流し込みである。

放屁

E1011

消化管内のガス又は空気。

胃炎

E1012

胃の炎症。

胃食道熱傷

E1013

胃又は食道の熱、化学的又は放射線
による損傷。

消化管出血

胃食道逆流

E1014

E1015

消化管のあらゆる部位から生じる出

大量出血(上部消化管)(E51-e0056)、

血。

大量出血(下部消化管)(E51-e0057)

消化されていない食物やガスが胃か

胃食道逆流症(E05-e0071)、逆流(E05-

ら流出したり、血液が心臓に逆流し

e0072)、逆流(E06-e0070)

たり、弁が機能しなくなったときに
心臓の心腔の間を流れたりするよう
に、正常とは逆方向に流れる。
吐血

E1016

吐血。

腹腔内出血

E1017

腹腔内出血。

食道裂傷

E1018

裂けた、ぼろぼろになった、かすん

大量出血(腹腔内)(E51-e0046)

だ傷、又は誤って食道を切断したも
の。
下血、血便

E1019

血液を含む異常に濃いタール状の便
で、通常は消化管出血による。

悪心

E1020

嘔吐したい衝動に伴う上腹部不快

悪心(E04-e0070)、悪心(E05-e0052)、悪

感。

心(E07-e0084)、悪心(E08-e0047)、悪心
(E13-e0059)、悪心(E16-e0037)、悪心
(E21-e0132)、悪心(E30-e0074)、悪心
(E33-e0079)、悪心(E34-e0149)、悪心
(E36-e0089)、悪心(E37-e0172)、悪心
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