IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (624 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
腸穿孔
E1006
定義
「個別用語集」の用語(コード)
外傷性又は病的過程による小腸又は
大腸の壁の破裂。
便秘
E1007
不規則で、頻繁でない、又は困難な
便秘(E18-e0069)
腸の排出。
下痢
E1008
頻回で水様性の排便。
下痢(E04-e0102)、下痢(E05-e0080)、下
痢(E09-e0097)、下痢(E18-e0071)、下痢
(E29-e0128)、下痢(E33-e0100)、下痢
(E42-e0120)、下痢(E43-e0121)
嚥下困難/嚥
E1009
嚥下困難又は嚥下痛を指す症状。
下痛
嚥下障害(E19-e0056)、嚥下障害(E26e0090)、嚥下障害(E29-e0062)、嚥下障
害(E42-e0067)、嚥下障害(E43-e0066)、
嚥下機能の障害(E50-e0106)
おくび、曖気
E1010
げっぷになるのは、胃から上流への
流し込みである。
放屁
E1011
消化管内のガス又は空気。
胃炎
E1012
胃の炎症。
胃食道熱傷
E1013
胃又は食道の熱、化学的又は放射線
による損傷。
消化管出血
胃食道逆流
E1014
E1015
消化管のあらゆる部位から生じる出
大量出血(上部消化管)(E51-e0056)、
血。
大量出血(下部消化管)(E51-e0057)
消化されていない食物やガスが胃か
胃食道逆流症(E05-e0071)、逆流(E05-
ら流出したり、血液が心臓に逆流し
e0072)、逆流(E06-e0070)
たり、弁が機能しなくなったときに
心臓の心腔の間を流れたりするよう
に、正常とは逆方向に流れる。
吐血
E1016
吐血。
腹腔内出血
E1017
腹腔内出血。
食道裂傷
E1018
裂けた、ぼろぼろになった、かすん
大量出血(腹腔内)(E51-e0046)
だ傷、又は誤って食道を切断したも
の。
下血、血便
E1019
血液を含む異常に濃いタール状の便
で、通常は消化管出血による。
悪心
E1020
嘔吐したい衝動に伴う上腹部不快
悪心(E04-e0070)、悪心(E05-e0052)、悪
感。
心(E07-e0084)、悪心(E08-e0047)、悪心
(E13-e0059)、悪心(E16-e0037)、悪心
(E21-e0132)、悪心(E30-e0074)、悪心
(E33-e0079)、悪心(E34-e0149)、悪心
(E36-e0089)、悪心(E37-e0172)、悪心
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