IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (592 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
定義
「個別用語集」の用語(コード)
用語集」の用語
Code
精神・情動・
E02
精神・情動・行動障害。
E0201
あごのクレンチングが過度になり、
行動障害
歯ぎしり
歯がすりつぶされる。
情動の変化
E0202
罹患者の通常の感情状態からの変
興奮(E08-e0050)、精神状態の悪化(E08-
化。
e0052)、興奮(E09-e0098)、精神状態の
悪化(E50-e0062)、精神症状の発現(E51e0072)
不安
E020201
不穏、緊張、頻脈、及び呼吸困難を
伴うことがある不安又は不安。
うつ病
E020202
悲しみ、絶望、活力の喪失、関心/
喜びの減退、及び通常の日常生活へ
の対処の困難さの継続的な感情を特
徴とする状態。
苦痛
E020203
正常な適応手段では補うことができ
ない生理的又は心理的ストレスの状
態。
倦怠感
E020204
全身の不快感又は不安感、異様感。
倦怠感(E04-e0055)、倦怠感(E08e0049)、倦怠感(E13-e0057)、倦怠感
(E33-e0065)、倦怠感(E37-e0068)
易刺激性
E020205
興奮感。欲求不満や不調を起こしや
すい傾向。
幻覚
E0203
外的刺激がない場合の誤った感覚知
覚。
嗜眠
E0204
活力又は活力の欠如を特徴とする。
自殺念慮
E0205
自らの命を絶つことを考えること。
詳細不明の精
E0206
この報告では、非特異的な精神的、
神的、情動的
情動的又は行動的問題について述べ
又は行動的問
る。注:報告書に特定の問題が記載
題
されているが、該当する用語が存在
しない場合は、「適切な用語/コー
ドは入手できない」を使用する。
せん妄
E0207
錯乱、錯覚、運動変化、不注意、激
越及び幻覚の急性かつ突然の発現を
特徴とする、通常可逆的な状態。
精神病
E0208
人格変化、機能障害、現実との接触
の喪失を特徴とする精神障害。
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