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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (296 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

E48-2
E48-2⽤語集の⽤語

E48-2⽤語集のコード

E49-1
E49-1⽤語集の⽤語

E49-1⽤語集のコード

E50-3
E50-3⽤語集の⽤語

E50-3⽤語集のコード

E51-1
E51-1⽤語集の⽤語

E51-1⽤語集のコード

G01-2
G01-2⽤語集の⽤語

G01-2⽤語集のコード

G03-2

G02-2
G02-2⽤語集の⽤語

G02-2⽤語集のコード

G03-2⽤語集の⽤語

G03-2⽤語集のコード

G04-2
G04-2⽤語集の⽤語

G04-2⽤語集のコード

G05-2
G05-2⽤語集の⽤語

G05-2⽤語集のコード

G06-2
G06-2⽤語集の⽤語

G06-2⽤語集のコード

G0
G07-2⽤語集の⽤語

げっぷになるのは、胃から

おくび、曖気

E1010

放屁

E1011

消化管内のガス⼜は空気。

胃炎

E1012

胃の炎症。

胃⾷道熱傷

E1013

消化管出⾎

E1014

胃⾷道逆流

E1015

吐⾎

E1016

吐⾎。

腹腔内出⾎

E1017

腹腔内出⾎。

⾷道裂傷

E1018

下⾎、⾎便

E1019

悪⼼

E1020

膵炎

E1021

⾷道穿孔

E1022

腹膜裂傷

E1023

腹膜炎

E1024

胸やけ/消化障害

E1025

直腸吻合部漏出、直腸縫合不全

E1026

後腹膜出⾎

E1027

唾液腺の問題

E1028

⼝腔乾燥症

E102801

⼗分な量の唾液がない状

唾液分泌過多

E102802

唾液の過剰産⽣。

⾷道の狭窄

E1029

⾷道の狭窄や締め付け

胃潰瘍形成

E1030

⼝内炎

E1031

⼝腔粘膜の炎症。

⾆炎

E103101

⾆の炎症。

嘔吐

E1032

上流への流し込みである。

胃⼜は⾷道の熱、化学的⼜
は放射線による損傷。
消化管のあらゆる部位から

⼤量出⾎(上部消化管E51-e0056

⽣じる出⾎。

⼤量出⾎(下部消化管E51-e0057

消化されていない⾷物やガ
スが胃から流出したり、⾎
⼤量出⾎(腹腔内)

E51-e0046

⼤量出⾎(後腹膜)

E51-e0048

裂けた、ぼろぼろになっ
た、かすんだ傷、⼜は誤っ
て⾷道を切断したもの。
⾎液を含む異常に濃いター
ル状の便で、通常は消化管
出⾎による。
嘔吐したい衝動に伴う上腹
部不快感。
膵臓の炎症。
⾷道の内容物が縦隔内に通
過することのできる⾷道壁
の中に、⽳⼜は他の種類の
開⼝部が存在すること。
腹膜の切断⼜は断裂。
細菌や真菌の感染による腹
膜の炎症。
通常、胃⾷道逆流、胸やけ
⼜は消化不良に関連する胸
⾻後部痛を伴う腹部不快
感。
直腸吻合部の破綻による漏
出。
後腹膜領域に原発する出
⾎。
⾮腫瘍性⼜は腫瘍性(良性
⼜は悪性)の疾患で、唾液
腺が関与する。
⼝の中を湿らせておくのに
態。

胃の壁にただれや裂け⽬が
できること。
⼝腔内部の急性及び亜G01-e0045

⼝から胃の内容物を無理に
吐き出すこと。
報告書には、消化器系に関
する⾮特異的な問題が記載
されている。注:報告書に

詳細不明の消化管障害

E1033

特定の問題が記載されてい
るが、該当する⽤語が存在

胃腸機能障害

E50-e0072

しない場合は、「適切な⽤
語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。
便意切迫

E1034

継続的⼜は反復的な便意

気腹

E1035

腹腔内の遊離ガス。

肝・胆道系

E11

肝・胆道系。

胆汁性肝硬変

E1101

肝炎

E1102

⾼ビリルビン⾎症

E1103

肝障害/肝機能障害

E1104

肝不全

E1105

害が⽣じ、機能が著しく喪

肝臓の裂傷

E1106

肝臓の断裂⼜は断裂。

肝内胆管の破壊(原発性胆
汁性肝硬変)⼜は肝外胆管
の閉塞(続発性胆汁性肝硬
変)によって引き起こされ
る肝硬変。
肝臓の炎症;通常はウイル
ス感染によるが、ときに毒
性物質による。
⾎液中のビリルビン値が異
常に⾼くなる。ビリルビン
過剰は⻩疸を伴う。
肝実質の⾮外傷性損傷によ
り肝不全を来す。
肝臓に持続的かつ重度の障
失する。

報告書には、肝臓⼜は胆道
系の⾮特異的な問題が記載
されている。注:報告書に
詳細不明の肝⼜は胆道の問題

E1107

特定の問題が記載されてい
るが、該当する⽤語が存在
しない場合は、「適切な⽤
語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。
肝臓や軟部組織からの突然

胆汁漏出

E1108

胆管炎

E1109

胆管の炎症。

内分泌・代謝・栄養

E12

内分泌・代謝・栄養。

脱⽔

E1201

電解質不均衡

E1202

の予期せぬ胆汁の漏出。

体から体液が過剰に失われ
ることによって⽣じる状
⾎清電解質の正常値より⾼
値⼜は低値;通常、Na、
K、Cl、Ca、CO2、BUNに
影響を及ぼす。

肝機能障害

E51-e0070

⼝腔内部の急性及び亜G02-e0045

⼝腔内部の急性及び亜G03-e0045

⼝腔内部の急性及び亜G04-e0045

⼝腔内部の急性及び亜G05-e0045

⼝腔内部の急性及び亜G06-e0045

⼝腔内部の急性及び亜