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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (340 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

H03-2
H03-2⽤語集の⽤語

H03-2⽤語集のコード

H04-3
H04-3⽤語集の⽤語

H04-3⽤語集のコード

I01-4
I01-4⽤語集の⽤語

I01-4⽤語集のコード

J01-3
J01-3⽤語集の⽤語

J01-3⽤語集のコード

ウイルス性⾓膜炎

J01-e0098

偽樹枝状⾓膜炎

J01-e0101

K01-2
K01-2⽤語集の⽤語

K01-2⽤語集のコード

K02-2
K02-2⽤語集の⽤語

K02-2⽤語集のコード

L01-4

L02-4

L01-4⽤語集の⽤語

L01-4⽤語集のコード

L02-4⽤語集の⽤語

L02-4⽤語集のコード

⻩斑浮腫

L01-e0200

⻩斑浮腫

L02-e0285

⻩斑部に網膜内液及び蛋⽩
⻩斑浮腫

E0830

が貯留し、腫脹及び中⼼視
⼒低下を来すことがある。
コンタクトレンズ、主に
PMMA型のオーバーウェア
による⾓膜浮腫に引き続い

過剰装⽤症候群

E0831

過度装⽤症候群

J01-e0103

瞳孔ブロック

L01-e0316

瞳孔ブロック

L02-e0401

結膜⼜は⽑様⾎管の拡張を

結膜充⾎

J01-e0138

眼充⾎

L01-e0280

眼充⾎

L02-e0365

伴うあらゆる病態に適⽤さ

⽑様充⾎

J01-e0158

結膜充⾎

L01-e0285

結膜充⾎

L02-e0370

れるlay term;無数の原

充⾎

J01-e0210

⽑様充⾎

L01-e0322

⽑様充⾎

L02-e0407

⻩斑変性

L01-e0201

⻩斑変性

L02-e0286

網膜変性

L01-e0341

網膜変性

L02-e0426

中毒性前眼部症候群

L01-e0311

中毒性前眼部症候群

L02-e0396

UGH症候群

L01-e0085

UGH症候群

L02-e0170

ぶどう膜炎

L01-e0176

ぶどう膜炎

L02-e0261

て、⾓膜上⽪損傷、結膜充
⾎、流涙、眼瞼痙攣、羞明
及び霧視を伴う、⾮常に激
しい眼痛。

瞳孔ブロック

E0832

⾚眼

E0833

網膜変性

E0834

瞳孔の閉塞。

網膜の変性。
術後の急性炎症反応で、⾮

前眼部毒性症候群(TASS)

E0835

感染性物質が前眼部に侵⼊
し、眼内組織の毒性を誘発
する。
ぶどう膜炎、緑内障、前房

UGH (ぶどう膜炎緑内障前房出⾎)
症候群

E0836

出⾎(UGH)の臨床三
徴、特に前房眼内レンズ
(IOL)挿⼊に伴う。
ぶどう膜炎

ぶどう膜炎

E0837

ぶどう膜の炎症。

J01-e0155

アレルギー性ぶどう膜J01-e0156
ウイルス性ぶどう膜炎J01-e0157
夜盲

J01-e0194

層間の光沢

L01-e0143

層間の光沢

L02-e0228

調節過緊張

J01-e0199

⾊視症

L01-e0160

⾊視症

L02-e0245

縮瞳

J01-e0200

斜視

L01-e0161

斜視

グレア

J01-e0203

暗順応低下

L01-e0208

暗順応低下

コントラスト感度低下J01-e0204
視覚障害

E0838

光視症

E083801

眼内閃光

E083802

硝⼦体浮遊物

E083803

必ずしも視⼒に影響を与え
ない正常な視⼒への⼲渉。

L02-e0246
L02-e0293

⼀過性光過敏症

L01-e0209

⼀過性光過敏症

L02-e0294

グレア

L01-e0215

グレア

L02-e0300

コントラスト感度低下L01-e0217

コントラスト感度低下L02-e0302

だぶり

L01-e0222

だぶり

L02-e0307

ぼやけ

L01-e0227

ぼやけ

L02-e0312

夜盲

L01-e0229

夜盲

L02-e0314

視覚障害

L01-e0238

視覚障害

L02-e0323

⾊覚異常

L01-e0239

⾊覚異常

L02-e0324

傍中⼼暗点

L01-e0248

傍中⼼暗点

L02-e0333

L02-e0305

突然⼜は短時間の光の発射
の知覚。
閉眼時及び視光がない状態
で現れる他覚的な視覚。
視覚における斑点⼜はひも
状の形状で、しばしば硝⼦
体液⼜は⽔晶体における沈
着物、凝集物、⼜は細胞断
⽚によって引き起こされ
る。
不快感⼜は疼痛を引き起こ

羞明

E083804

す、眼の光への感受性の増

羞明

J01-e0217

羞明

L01-e0220

羞明

屈折異常

J01-e0190

遠⽅視⼒低下

L01-e0154

遠⽅視⼒低下

視⼒低下

J01-e0191

近⽅視⼒低下

L01-e0158

近⽅視⼒低下

L02-e0243

視⼒不良

J01-e0192

最⾼矯正視⼒低下

L01-e0159

最⾼矯正視⼒低下

L02-e0244

視野⽋損

J01-e0196

視⼒障害

L01-e0164

視⼒障害

L02-e0249

中間視⼒低下

L01-e0166

中間視⼒低下

L02-e0251

過矯正

L01-e0231

過矯正

L02-e0316

矯正視⼒低下

L01-e0232

矯正視⼒低下

L02-e0317

近視化

L01-e0233

近視化

L02-e0318

屈折度の変動

L01-e0234

屈折度の変動

L02-e0319

屈折の戻り

L01-e0235

屈折の戻り

L02-e0320

屈折⼒誤差

L01-e0236

屈折⼒誤差

L02-e0321

⼤。

視覚障害

霧視

E0839

E083901

視⼒喪失

E083902

複視

E083903

硝⼦体出⾎

E0840

硝⼦体脱出

E0841

是正措置を必要とする程度
まで⾒る能⼒の低下。

視⼒の低下(鮮明な視
⼒)。
矯正できない重度の視⼒低

覚すること。
硝⼦体液中の⾎液溢出。
硝⼦体ゲルの喪失⼜は脱
出。

最良の矯正視⼒の喪失L01-e0237

最良の矯正視⼒の喪失L02-e0322

視野狭窄

L01-e0241

視野狭窄

L02-e0326

視野⽋損

L01-e0242

視野⽋損

L02-e0327

視⼒低下

L01-e0243

視⼒低下

L02-e0328

中等度遠視

L01-e0244

中等度遠視

L02-e0329

低矯正

L01-e0245

低矯正

L02-e0330

不正乱視

L01-e0246

不正乱視

L02-e0331

不同視

L01-e0247

不同視

L02-e0332

予想屈折値誤差

L01-e0249

予想屈折値誤差

L02-e0334

乱視

L01-e0250

乱視

L02-e0335

霧視

J01-e0216

霧視

L01-e0228

霧視

L02-e0313

失明

J01-e0195

視⼒喪失

L01-e0165

視⼒喪失

L02-e0250

失明

L01-e0240

失明

L02-e0325

複視

L01-e0162

複視

L02-e0247

硝⼦体出⾎

L01-e0098

硝⼦体出⾎

L02-e0183

硝⼦体脱出

L01-e0099

硝⼦体脱出

L02-e0184

下、⼜は視⼒の完全な喪
単⼀の物体を複数の像と知

L02-e0239

複視

J01-e0193

硝⼦体内の混濁及び細胞を
伴う炎症性眼内反応;しば
硝⼦体炎

E0842

硝⼦体炎

L01-e0094

硝⼦体炎

L02-e0179

⽑様体と眼の冷凍⽣理⾷塩

チン⼩帯断裂

L01-e0312

チン⼩帯断裂

L02-e0397

⽔レンズを結ぶ線維性のス

⽑様⼩帯[チン⼩帯]L01-e0323

⽑様⼩帯[チン⼩帯]L02-e0408

トランドの破裂(通常、⽩

⽑様⼩帯断裂

⽑様⼩帯断裂

しば⽑様体、虹彩、脈絡
膜、⼜は網膜の炎症を伴
う。

チン⼩帯離開

E0843

報告書には、眼⼜は視覚に
関する⾮特異的な問題が記
載されている。注:報告書
詳細不明の眼/視覚障害

E0844

に特定の問題が記載されて
いるが、該当する⽤語が存
在しない場合は、「適切な
⽤語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。

L01-e0324

L02-e0409

N01-2

M01-2
M01-2⽤語集の⽤語

M01-2⽤語集のコード

N01-2⽤語集の⽤語

N01-2⽤語集のコード

O0
O01-3⽤語集の⽤語