IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (340 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-Code
定義
H03-2
H03-2⽤語集の⽤語
H03-2⽤語集のコード
H04-3
H04-3⽤語集の⽤語
H04-3⽤語集のコード
I01-4
I01-4⽤語集の⽤語
I01-4⽤語集のコード
J01-3
J01-3⽤語集の⽤語
J01-3⽤語集のコード
ウイルス性⾓膜炎
J01-e0098
偽樹枝状⾓膜炎
J01-e0101
K01-2
K01-2⽤語集の⽤語
K01-2⽤語集のコード
K02-2
K02-2⽤語集の⽤語
K02-2⽤語集のコード
L01-4
L02-4
L01-4⽤語集の⽤語
L01-4⽤語集のコード
L02-4⽤語集の⽤語
L02-4⽤語集のコード
⻩斑浮腫
L01-e0200
⻩斑浮腫
L02-e0285
⻩斑部に網膜内液及び蛋⽩
⻩斑浮腫
E0830
が貯留し、腫脹及び中⼼視
⼒低下を来すことがある。
コンタクトレンズ、主に
PMMA型のオーバーウェア
による⾓膜浮腫に引き続い
過剰装⽤症候群
E0831
過度装⽤症候群
J01-e0103
瞳孔ブロック
L01-e0316
瞳孔ブロック
L02-e0401
結膜⼜は⽑様⾎管の拡張を
結膜充⾎
J01-e0138
眼充⾎
L01-e0280
眼充⾎
L02-e0365
伴うあらゆる病態に適⽤さ
⽑様充⾎
J01-e0158
結膜充⾎
L01-e0285
結膜充⾎
L02-e0370
れるlay term;無数の原
充⾎
J01-e0210
⽑様充⾎
L01-e0322
⽑様充⾎
L02-e0407
⻩斑変性
L01-e0201
⻩斑変性
L02-e0286
網膜変性
L01-e0341
網膜変性
L02-e0426
中毒性前眼部症候群
L01-e0311
中毒性前眼部症候群
L02-e0396
UGH症候群
L01-e0085
UGH症候群
L02-e0170
ぶどう膜炎
L01-e0176
ぶどう膜炎
L02-e0261
て、⾓膜上⽪損傷、結膜充
⾎、流涙、眼瞼痙攣、羞明
及び霧視を伴う、⾮常に激
しい眼痛。
瞳孔ブロック
E0832
⾚眼
E0833
網膜変性
E0834
瞳孔の閉塞。
網膜の変性。
術後の急性炎症反応で、⾮
前眼部毒性症候群(TASS)
E0835
感染性物質が前眼部に侵⼊
し、眼内組織の毒性を誘発
する。
ぶどう膜炎、緑内障、前房
UGH (ぶどう膜炎緑内障前房出⾎)
症候群
E0836
出⾎(UGH)の臨床三
徴、特に前房眼内レンズ
(IOL)挿⼊に伴う。
ぶどう膜炎
ぶどう膜炎
E0837
ぶどう膜の炎症。
J01-e0155
アレルギー性ぶどう膜J01-e0156
ウイルス性ぶどう膜炎J01-e0157
夜盲
J01-e0194
層間の光沢
L01-e0143
層間の光沢
L02-e0228
調節過緊張
J01-e0199
⾊視症
L01-e0160
⾊視症
L02-e0245
縮瞳
J01-e0200
斜視
L01-e0161
斜視
グレア
J01-e0203
暗順応低下
L01-e0208
暗順応低下
コントラスト感度低下J01-e0204
視覚障害
E0838
光視症
E083801
眼内閃光
E083802
硝⼦体浮遊物
E083803
必ずしも視⼒に影響を与え
ない正常な視⼒への⼲渉。
L02-e0246
L02-e0293
⼀過性光過敏症
L01-e0209
⼀過性光過敏症
L02-e0294
グレア
L01-e0215
グレア
L02-e0300
コントラスト感度低下L01-e0217
コントラスト感度低下L02-e0302
だぶり
L01-e0222
だぶり
L02-e0307
ぼやけ
L01-e0227
ぼやけ
L02-e0312
夜盲
L01-e0229
夜盲
L02-e0314
視覚障害
L01-e0238
視覚障害
L02-e0323
⾊覚異常
L01-e0239
⾊覚異常
L02-e0324
傍中⼼暗点
L01-e0248
傍中⼼暗点
L02-e0333
L02-e0305
突然⼜は短時間の光の発射
の知覚。
閉眼時及び視光がない状態
で現れる他覚的な視覚。
視覚における斑点⼜はひも
状の形状で、しばしば硝⼦
体液⼜は⽔晶体における沈
着物、凝集物、⼜は細胞断
⽚によって引き起こされ
る。
不快感⼜は疼痛を引き起こ
羞明
E083804
す、眼の光への感受性の増
羞明
J01-e0217
羞明
L01-e0220
羞明
屈折異常
J01-e0190
遠⽅視⼒低下
L01-e0154
遠⽅視⼒低下
視⼒低下
J01-e0191
近⽅視⼒低下
L01-e0158
近⽅視⼒低下
L02-e0243
視⼒不良
J01-e0192
最⾼矯正視⼒低下
L01-e0159
最⾼矯正視⼒低下
L02-e0244
視野⽋損
J01-e0196
視⼒障害
L01-e0164
視⼒障害
L02-e0249
中間視⼒低下
L01-e0166
中間視⼒低下
L02-e0251
過矯正
L01-e0231
過矯正
L02-e0316
矯正視⼒低下
L01-e0232
矯正視⼒低下
L02-e0317
近視化
L01-e0233
近視化
L02-e0318
屈折度の変動
L01-e0234
屈折度の変動
L02-e0319
屈折の戻り
L01-e0235
屈折の戻り
L02-e0320
屈折⼒誤差
L01-e0236
屈折⼒誤差
L02-e0321
⼤。
視覚障害
霧視
E0839
E083901
視⼒喪失
E083902
複視
E083903
硝⼦体出⾎
E0840
硝⼦体脱出
E0841
是正措置を必要とする程度
まで⾒る能⼒の低下。
視⼒の低下(鮮明な視
⼒)。
矯正できない重度の視⼒低
覚すること。
硝⼦体液中の⾎液溢出。
硝⼦体ゲルの喪失⼜は脱
出。
最良の矯正視⼒の喪失L01-e0237
最良の矯正視⼒の喪失L02-e0322
視野狭窄
L01-e0241
視野狭窄
L02-e0326
視野⽋損
L01-e0242
視野⽋損
L02-e0327
視⼒低下
L01-e0243
視⼒低下
L02-e0328
中等度遠視
L01-e0244
中等度遠視
L02-e0329
低矯正
L01-e0245
低矯正
L02-e0330
不正乱視
L01-e0246
不正乱視
L02-e0331
不同視
L01-e0247
不同視
L02-e0332
予想屈折値誤差
L01-e0249
予想屈折値誤差
L02-e0334
乱視
L01-e0250
乱視
L02-e0335
霧視
J01-e0216
霧視
L01-e0228
霧視
L02-e0313
失明
J01-e0195
視⼒喪失
L01-e0165
視⼒喪失
L02-e0250
失明
L01-e0240
失明
L02-e0325
複視
L01-e0162
複視
L02-e0247
硝⼦体出⾎
L01-e0098
硝⼦体出⾎
L02-e0183
硝⼦体脱出
L01-e0099
硝⼦体脱出
L02-e0184
下、⼜は視⼒の完全な喪
単⼀の物体を複数の像と知
L02-e0239
複視
J01-e0193
硝⼦体内の混濁及び細胞を
伴う炎症性眼内反応;しば
硝⼦体炎
E0842
硝⼦体炎
L01-e0094
硝⼦体炎
L02-e0179
⽑様体と眼の冷凍⽣理⾷塩
チン⼩帯断裂
L01-e0312
チン⼩帯断裂
L02-e0397
⽔レンズを結ぶ線維性のス
⽑様⼩帯[チン⼩帯]L01-e0323
⽑様⼩帯[チン⼩帯]L02-e0408
トランドの破裂(通常、⽩
⽑様⼩帯断裂
⽑様⼩帯断裂
しば⽑様体、虹彩、脈絡
膜、⼜は網膜の炎症を伴
う。
チン⼩帯離開
E0843
報告書には、眼⼜は視覚に
関する⾮特異的な問題が記
載されている。注:報告書
詳細不明の眼/視覚障害
E0844
に特定の問題が記載されて
いるが、該当する⽤語が存
在しない場合は、「適切な
⽤語/コードは⼊⼿できな
い」を使⽤する。
L01-e0324
L02-e0409
N01-2
M01-2
M01-2⽤語集の⽤語
M01-2⽤語集のコード
N01-2⽤語集の⽤語
N01-2⽤語集のコード
O0
O01-3⽤語集の⽤語