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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (679 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
熱陰極管(K02-g0134)、カーボンアー
ク灯(K02-g0135)、キセノンランプ
(K02-g0136)、手すり(K02-g0141)

コンデンサ

G0201201

電荷を蓄えるように設計された電
子部品。

ヒューズ

G0201202

過負荷状態が存在するときに電流

ヒューズ(I01-g0261)

の流れを停止するように設計され
た電子部品。
インダクタ

G0201203

回路、通常はワイヤを囲むコイル
に起電力を生じるように設計され
た部品。

抵抗

G0201204

電流の流れに対抗する電子部品。

可変抵抗器(K01-g0081)、可変抵抗器
(K02-g0096)

ソレノイド

G0201205

スイッチ又はリレーとして作用す
るように設計された可動鉄心を取
り囲むコイルからなる電子部品。

変換機

G0201206

ある形のエネルギーを別の形に変

トランスデューサー(B01-g0110)

換する電子部品。
半導体

G0201207

ある種の材料の可変導電性を利用
する、トランジスタやダイオード
を含む電子部品の一種。

IC (集積回路)

G02013

チップ

相互接続された多くのトランジス

半導体及び周辺回路(E50-g0097)、半

タやその他の部品を組み込んだ超

導体及び周辺回路(O01-g0073)

小型電子回路。
表示

表示器

G02014

G0201401

情報を視覚的に示すように設計さ

表示部(G10-g0113)、表示部(G15-

れた部品。タッチスクリーンの場

g0099)、表示器(K01-g0083)、表示器

合は、G0204004 を使用する。

(K02-g0098)

システムの動作条件を示したり、

ダイアル表示窓(E13-g0120)

注意を引いたりするように設計さ
れた部品。
スクリーン

G0201402

画像とデータが表示される電子機

ディスプレイモニタ(B01-g0103)、デ

器のパネル又は表示される部分。

ィスプレイモニター(B02-g0071)、デ
ィスプレイ(D02-g0154)、ポンプカバ
ー(E09-g0106)、ディスプレイ(E09g0108)、ディスプレイ(E13-g0104)、
ディスプレイ(E51-g0082)、モニター
(H01-g0156)、ディスプレイモニター
(H01-g0161)、モニター(H02-

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