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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (422 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
定義
07-3
D07-3⽤語集のコード
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
モーター
D09-g0078
D10-2
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
D11-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
ニードル
D11-g0065
D12-3
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
E01-4
E02-4
E03-4
E04-4
E05-3
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
E05-3⽤語集の⽤語
E05-3⽤語集のコード
滅菌包装
E01-g0096
滅菌包装
E02-g0085
滅菌包装
E03-g0058
滅菌包装
E04-g0128
滅菌包装
E05-g0092
三⽅活栓
E04-g0116
あらゆる種類のエネルギー
モーター
G04090
マウント
G04091
針
G04092
を変換して運動（運動エネ
ルギー）を⽣成⼜は付与す
る機械。
ノズル
包装
G04093
G04094
ある物が他の物体に付着し
やすくする部品。
⻑くて細い尖った形をした
部品
流体⼜は気体の流れを調節
し、⽅向づける部品。
使⽤前にデバイスをつつ
み、識別し、保護する役割
主に、⼈⼜は装置の傷害・
損傷を防ぐために使⽤され
パッド
G04095
パネル
G04096
プレート
G04097
る柔軟なクッション状の材
料。また、液体を吸収する
ために吸収性材料で作られ
ているものもある。
機器⼜は部品の表⾯を形成
する硬質シート。
他の構造の⼀部を接合、強
化、⼜は形成するために使
⽤される、薄くて平らな
シート⼜は板。縁が盛り上
がった平らで浅い容器の場
合は、G03016 - トレイを
使⽤すること。
プラグ
G04098
プランジャー
G04099
⽀柱
G04100
ポッティング材
G04101
プローブ
G04102
プロセッサ
G04103
装置⼜は他の物体の開⼝部
に設置する部品。
機械、⽤具⼜は機器の部品
で、他の物、液体⼜は気体
を押し出すもの。
他の部品を⽀持、配置、⼜
は整列する、しっかりと固
定された直⽴した⽀柱。
樹脂、接着剤⼜はその他で
他の部品を⼀緒に密封する
もの。
操作⼜は測定の場所に到達
する部品。
材料を調製⼜は処理する部
品。この⽤語はコンピュー
タのプロセッサに使⽤して
D07-g0085
はならない。
⼒の⽅向を変える部品（ベ
プーリー
G04104
ポンプ
G04105
プッシャー
G04106
ラチェット
G04107
レール
G04108
サイドレール
G0410801
レギュレーター
G04109
リザーバー
G04110
液体を貯える容器。
リング
G04111
円形の帯状の部品。
ロッド／軸
G04112
シール
G04113
衝撃吸収材
G04114
スリーブ
G04115
スライド
G04116
ソケット
G04117
スペーサー
G04118
ばね
G04119
がかからないと元の形に戻
スタンド
G04120
物体を保持する⽀持部品。
ステアリングワイヤ
G04121
機器を操作できるワイヤ。
ステント
G04122
活栓
G04123
ストッパー
G04124
ストレインリリーフ
G04125
ルトやチェーンなど）。
液体の移動を促進する部
D07-g0091
吸引ポンプ
D09-g0079
品。
押して何かを進める部品。
他の部分の動きを1⽅向に
許したり強制したりする部
分。
⽀持、装着、誘導、⼜は転
倒防⽌⽤の棒状のもの。
⽀持⽤⼜は保護⽤のレール
で、何かの側⾯に取り付け
られている。
プロセス⼜は条件を制御す
る部品。
運動を伝達したり、他の部
品を接続するために使われ
る⻑い円筒状の棒。
材料が継⼿⼜は開⼝部を通
過するのを防ぐ部品。
パッキン
D12-g0067
⼒を減衰⼜は減衰させる機
械部品。
装置や他の物体の別の部分
の上を滑る円筒状の取り付
け⾦具。
顕微鏡検査⽤に試料を載せ
ることができる平らな⻑⽅
形のガラス⽚。
他の何かがはめ込まれる開
⼝部を備えた部品。
物体間をさらに離す部品。
荷重を受けて曲がり、荷重
る弾性部品。
治癒の補助、閉塞を緩和し
たりするために⾎管⼜は管
の内部に置く管状⽀持体。
流体の流れを調節するタッ
プのように働き、完全に閉
じたときに流れを完全に⽌
める回転部品。
開⼝部を閉じる部品。
ホースやケーブルの過剰な
屈曲による損傷を防ぐため
にコネクターとともに機能
するもの。
IMDRF-Code
定義
07-3
D07-3⽤語集のコード
D08-2
D08-2⽤語集の⽤語
D08-2⽤語集のコード
D09-2
D09-2⽤語集の⽤語
D09-2⽤語集のコード
モーター
D09-g0078
D10-2
D10-2⽤語集の⽤語
D10-2⽤語集のコード
D11-3
D11-3⽤語集の⽤語
D11-3⽤語集のコード
ニードル
D11-g0065
D12-3
D12-3⽤語集の⽤語
D12-3⽤語集のコード
E01-4
E02-4
E03-4
E04-4
E05-3
E01-4⽤語集の⽤語
E01-4⽤語集のコード
E02-4⽤語集の⽤語
E02-4⽤語集のコード
E03-4⽤語集の⽤語
E03-4⽤語集のコード
E04-4⽤語集の⽤語
E04-4⽤語集のコード
E05-3⽤語集の⽤語
E05-3⽤語集のコード
滅菌包装
E01-g0096
滅菌包装
E02-g0085
滅菌包装
E03-g0058
滅菌包装
E04-g0128
滅菌包装
E05-g0092
三⽅活栓
E04-g0116
あらゆる種類のエネルギー
モーター
G04090
マウント
G04091
針
G04092
を変換して運動（運動エネ
ルギー）を⽣成⼜は付与す
る機械。
ノズル
包装
G04093
G04094
ある物が他の物体に付着し
やすくする部品。
⻑くて細い尖った形をした
部品
流体⼜は気体の流れを調節
し、⽅向づける部品。
使⽤前にデバイスをつつ
み、識別し、保護する役割
主に、⼈⼜は装置の傷害・
損傷を防ぐために使⽤され
パッド
G04095
パネル
G04096
プレート
G04097
る柔軟なクッション状の材
料。また、液体を吸収する
ために吸収性材料で作られ
ているものもある。
機器⼜は部品の表⾯を形成
する硬質シート。
他の構造の⼀部を接合、強
化、⼜は形成するために使
⽤される、薄くて平らな
シート⼜は板。縁が盛り上
がった平らで浅い容器の場
合は、G03016 - トレイを
使⽤すること。
プラグ
G04098
プランジャー
G04099
⽀柱
G04100
ポッティング材
G04101
プローブ
G04102
プロセッサ
G04103
装置⼜は他の物体の開⼝部
に設置する部品。
機械、⽤具⼜は機器の部品
で、他の物、液体⼜は気体
を押し出すもの。
他の部品を⽀持、配置、⼜
は整列する、しっかりと固
定された直⽴した⽀柱。
樹脂、接着剤⼜はその他で
他の部品を⼀緒に密封する
もの。
操作⼜は測定の場所に到達
する部品。
材料を調製⼜は処理する部
品。この⽤語はコンピュー
タのプロセッサに使⽤して
D07-g0085
はならない。
⼒の⽅向を変える部品（ベ
プーリー
G04104
ポンプ
G04105
プッシャー
G04106
ラチェット
G04107
レール
G04108
サイドレール
G0410801
レギュレーター
G04109
リザーバー
G04110
液体を貯える容器。
リング
G04111
円形の帯状の部品。
ロッド／軸
G04112
シール
G04113
衝撃吸収材
G04114
スリーブ
G04115
スライド
G04116
ソケット
G04117
スペーサー
G04118
ばね
G04119
がかからないと元の形に戻
スタンド
G04120
物体を保持する⽀持部品。
ステアリングワイヤ
G04121
機器を操作できるワイヤ。
ステント
G04122
活栓
G04123
ストッパー
G04124
ストレインリリーフ
G04125
ルトやチェーンなど）。
液体の移動を促進する部
D07-g0091
吸引ポンプ
D09-g0079
品。
押して何かを進める部品。
他の部分の動きを1⽅向に
許したり強制したりする部
分。
⽀持、装着、誘導、⼜は転
倒防⽌⽤の棒状のもの。
⽀持⽤⼜は保護⽤のレール
で、何かの側⾯に取り付け
られている。
プロセス⼜は条件を制御す
る部品。
運動を伝達したり、他の部
品を接続するために使われ
る⻑い円筒状の棒。
材料が継⼿⼜は開⼝部を通
過するのを防ぐ部品。
パッキン
D12-g0067
⼒を減衰⼜は減衰させる機
械部品。
装置や他の物体の別の部分
の上を滑る円筒状の取り付
け⾦具。
顕微鏡検査⽤に試料を載せ
ることができる平らな⻑⽅
形のガラス⽚。
他の何かがはめ込まれる開
⼝部を備えた部品。
物体間をさらに離す部品。
荷重を受けて曲がり、荷重
る弾性部品。
治癒の補助、閉塞を緩和し
たりするために⾎管⼜は管
の内部に置く管状⽀持体。
流体の流れを調節するタッ
プのように働き、完全に閉
じたときに流れを完全に⽌
める回転部品。
開⼝部を閉じる部品。
ホースやケーブルの過剰な
屈曲による損傷を防ぐため
にコネクターとともに機能
するもの。