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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (641 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
蜂巣炎
E172002
接触皮膚炎
E172003
定義
「個別用語集」の用語（コード）
細菌感染による真皮及び皮下組織の
蜂窩織炎(E07-e0079)、眼窩蜂巣炎(E46-
炎症。
e0048)
皮膚と刺激物質又はアレルゲンのい
かぶれ(A01-e0081)、かぶれ(B01-
ずれかとの直接接触によって引き起
e0089)、かぶれ(B02-e0067)、皮膚かぶ
こされる炎症性皮膚疾患。
れ(B03-e0021)、開放性の皮膚かぶれ
(B03-e0022)、接触性皮膚炎(D03e0064)、かぶれ(E05-e0050)、かぶれ
(E06-e0051)、かぶれ(E24-e0023)、かぶ
れ(E47-e0049)、急性湿疹(K02-e0086)、
かぶれ(N01-e0061)
湿疹
E172004
紅色、かゆみ、うろこ状、かさぶた
湿疹(A01-e0080)、湿疹(N01-e0050)
状の斑点を特徴とする皮膚炎の一種
で、慢性又は間欠性のことがある。
放射線皮膚炎
E172005
生物学的に有効なレベルの電離放射
線への暴露の結果として生じる皮膚
炎症反応。
蕁麻疹
E172006
一過性のかゆみを伴う皮疹で、内部
蕁麻疹(E01-e0042)、蕁麻疹(E02-
が淡く辺縁が赤い膨疹を特徴とす
e0051)、蕁麻疹(E04-e0044)、蕁麻疹
る。
(E07-e0073)、蕁麻疹(E08-e0037)、蕁麻
疹(E14-e0042)、蕁麻疹(E18-e0062)、蕁
麻疹(E30-e0060)、蕁麻疹(E33-e0056)、
蕁麻疹(E34-e0065)、蕁麻疹(E40e0053)、蕁麻疹(E42-e0045)、蕁麻疹
(E43-e0046)、蕁麻疹(E44-e0042)、蕁麻
疹(E45-e0019)、蕁麻疹(H01-e0111)、蕁
麻疹(H02-e0116)、蕁麻疹(H04-e0094)
膨疹
E172007
体表面のなめらかでわずかに隆起し
た領域で、周囲の皮膚よりも赤色又
は蒼白である。
皮膚裂傷
E1721
摩擦やずれによって生じる皮膚組織
開放性皮膚損傷(B03-e0026)、皮膚裂傷
の破れ。
(B03-e0028)、皮膚裂傷(G10-e0083)、皮
膚裂傷(G11-e0046)、皮膚裂傷(G12e0046)、皮膚裂傷(G13-e0058)、皮膚裂
傷(G14-e0040)、皮膚裂傷(G15-e0076)
皮下結節
E1722
皮下組織に小さな触知可能な異常腫
瘤。
シワ
E1723
皮膚の折りたたみ、隆起、しわ。
皮膚乾燥
E1724
質感が乾燥し、薄くなった皮膚。
145
皮膚への食い込み(B03-e0051)
IMDRF-
用語集」の用語
Code
蜂巣炎
E172002
接触皮膚炎
E172003
定義
「個別用語集」の用語（コード）
細菌感染による真皮及び皮下組織の
蜂窩織炎(E07-e0079)、眼窩蜂巣炎(E46-
炎症。
e0048)
皮膚と刺激物質又はアレルゲンのい
かぶれ(A01-e0081)、かぶれ(B01-
ずれかとの直接接触によって引き起
e0089)、かぶれ(B02-e0067)、皮膚かぶ
こされる炎症性皮膚疾患。
れ(B03-e0021)、開放性の皮膚かぶれ
(B03-e0022)、接触性皮膚炎(D03e0064)、かぶれ(E05-e0050)、かぶれ
(E06-e0051)、かぶれ(E24-e0023)、かぶ
れ(E47-e0049)、急性湿疹(K02-e0086)、
かぶれ(N01-e0061)
湿疹
E172004
紅色、かゆみ、うろこ状、かさぶた
湿疹(A01-e0080)、湿疹(N01-e0050)
状の斑点を特徴とする皮膚炎の一種
で、慢性又は間欠性のことがある。
放射線皮膚炎
E172005
生物学的に有効なレベルの電離放射
線への暴露の結果として生じる皮膚
炎症反応。
蕁麻疹
E172006
一過性のかゆみを伴う皮疹で、内部
蕁麻疹(E01-e0042)、蕁麻疹(E02-
が淡く辺縁が赤い膨疹を特徴とす
e0051)、蕁麻疹(E04-e0044)、蕁麻疹
る。
(E07-e0073)、蕁麻疹(E08-e0037)、蕁麻
疹(E14-e0042)、蕁麻疹(E18-e0062)、蕁
麻疹(E30-e0060)、蕁麻疹(E33-e0056)、
蕁麻疹(E34-e0065)、蕁麻疹(E40e0053)、蕁麻疹(E42-e0045)、蕁麻疹
(E43-e0046)、蕁麻疹(E44-e0042)、蕁麻
疹(E45-e0019)、蕁麻疹(H01-e0111)、蕁
麻疹(H02-e0116)、蕁麻疹(H04-e0094)
膨疹
E172007
体表面のなめらかでわずかに隆起し
た領域で、周囲の皮膚よりも赤色又
は蒼白である。
皮膚裂傷
E1721
摩擦やずれによって生じる皮膚組織
開放性皮膚損傷(B03-e0026)、皮膚裂傷
の破れ。
(B03-e0028)、皮膚裂傷(G10-e0083)、皮
膚裂傷(G11-e0046)、皮膚裂傷(G12e0046)、皮膚裂傷(G13-e0058)、皮膚裂
傷(G14-e0040)、皮膚裂傷(G15-e0076)
皮下結節
E1722
皮下組織に小さな触知可能な異常腫
瘤。
シワ
E1723
皮膚の折りたたみ、隆起、しわ。
皮膚乾燥
E1724
質感が乾燥し、薄くなった皮膚。
145
皮膚への食い込み(B03-e0051)