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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (707 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)
クランク(E35-g0076)、脱脂綿(E44g0069)、耐水紙(E44-g0075)、手袋
(E45-g0042)、アンビル(E48g0067)、イエロータブ(E48-g0073)、
カートリッジリリースボタン(E48g0075)、アダプタリリースボタン
(E48-g0076)、操作用部品(E49g0049)、装置内血栓(E51-g0087)、容
量補償装置(E51-g0097)、先端部/把
持部/バスケット部(H04-g0127)、分
注系構成品(I01-g0248)、データベー
ス(I01-g0266)、洗浄水(I01-g0268)、
保存液(J01-g0231)、滑車(K01g0085)、導子トレー(K02-g0117)、導
子掛け(K02-g0119)、マグネトロン
(K02-g0130)、セパレーター(N01g0066)

情報不足

G07003

医療機器の構成要素を分類するの
に十分な情報はまだ得られていな
い。

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