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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (563 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
a0018)、スイッチの故障(D02a0019)、タッチパネルの故障(D02a0020)、操作部の不良(D02-a0021)、
出力スイッチ不良(D03-a0004)、出力
スイッチ不良(D04-a0005)、ノブの故
障(D06-a0003)、スイッチの故障(D06a0004)、ノブの故障(D07-a0026)、ス
イッチの故障(D07-a0027)、ノブの故
障(D08-a0028)、スイッチの故障(D08a0029)、ノブの故障(D09-a0005)、ス
イッチの故障(D09-a0006)、ノブの故
障(D11-a0016)、スイッチの故障(D11a0017)、ノブの故障(D12-a0011)、ス
イッチの故障(D12-a0012)、スイッチ
不良(G10-a0032)、スイッチ不良(G15a0032)、スイッチ不良(H01-a0031)
配置の問題
A1502
意図した場所への機器の移動に伴う
過剰突出(E03-a0013)、突出不能(E06-
問題。
a0016)、過剰突出(E06-a0018)、過剰
突出(E13-a0008)、過剰突出(E14a0020)、突出不能(E14-a0027)、過剰
突出(E17-a0009)、突出不能(E17a0014)、過剰突出(E18-a0007)、突出
不能(E18-a0013)、過剰突出(E19a0004)、突出不能(E19-a0008)、突出
不能(E21-a0014)、過剰突出(E28a0015)、突出不能(E28-a0022)、過剰
突出(E29-a0008)、突出不能(E29a0011)、過剰突出(E33-a0010)、突出
不能(E33-a0016)、過剰突出(E34a0012)、突出不能(E34-a0020)、留置
困難(E36-a0002)、過剰突出(E36a0011)、貫通(E36-a0040)、スタック
(E37-a0014)、突出不能(E41-a0006)、
過剰突出(E41-a0007)、突出不能(E42a0008)、過剰突出(E42-a0009)、突出
不能(E43-a0010)、突出不能(E46a0016)、過剰突出(E47-a0009)、突出
不能(E47-a0016)、処置具挿通不良
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
a0018)、スイッチの故障(D02a0019)、タッチパネルの故障(D02a0020)、操作部の不良(D02-a0021)、
出力スイッチ不良(D03-a0004)、出力
スイッチ不良(D04-a0005)、ノブの故
障(D06-a0003)、スイッチの故障(D06a0004)、ノブの故障(D07-a0026)、ス
イッチの故障(D07-a0027)、ノブの故
障(D08-a0028)、スイッチの故障(D08a0029)、ノブの故障(D09-a0005)、ス
イッチの故障(D09-a0006)、ノブの故
障(D11-a0016)、スイッチの故障(D11a0017)、ノブの故障(D12-a0011)、ス
イッチの故障(D12-a0012)、スイッチ
不良(G10-a0032)、スイッチ不良(G15a0032)、スイッチ不良(H01-a0031)
配置の問題
A1502
意図した場所への機器の移動に伴う
過剰突出(E03-a0013)、突出不能(E06-
問題。
a0016)、過剰突出(E06-a0018)、過剰
突出(E13-a0008)、過剰突出(E14a0020)、突出不能(E14-a0027)、過剰
突出(E17-a0009)、突出不能(E17a0014)、過剰突出(E18-a0007)、突出
不能(E18-a0013)、過剰突出(E19a0004)、突出不能(E19-a0008)、突出
不能(E21-a0014)、過剰突出(E28a0015)、突出不能(E28-a0022)、過剰
突出(E29-a0008)、突出不能(E29a0011)、過剰突出(E33-a0010)、突出
不能(E33-a0016)、過剰突出(E34a0012)、突出不能(E34-a0020)、留置
困難(E36-a0002)、過剰突出(E36a0011)、貫通(E36-a0040)、スタック
(E37-a0014)、突出不能(E41-a0006)、
過剰突出(E41-a0007)、突出不能(E42a0008)、過剰突出(E42-a0009)、突出
不能(E43-a0010)、突出不能(E46a0016)、過剰突出(E47-a0009)、突出
不能(E47-a0016)、処置具挿通不良
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