「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語 IMDRF-Code

定義

E06-3

05-3
E05-3⽤語集のコード

E06-3⽤語集の⽤語

E06-3⽤語集のコード

E07-3
E07-3⽤語集の⽤語

E07-3⽤語集のコード

E08-5
E08-5⽤語集の⽤語

E08-5⽤語集のコード

E09-3
E09-3⽤語集の⽤語

E09-3⽤語集のコード

異臭

E09-a0010

E10-4
E10-4⽤語集の⽤語

E10-4⽤語集のコード

E11-3
E11-3⽤語集の⽤語

E11-3⽤語集のコード

E12-3
E12-3⽤語集の⽤語

E12-3⽤語集のコード

E13-3
E13-3⽤語集の⽤語

E13-3⽤語集のコード

析出物

E13-a0005

折れ

E13-a0040

E14-3

E15-4

E14-3⽤語集の⽤語

E14-3⽤語集のコード

E15-4⽤語集の⽤語

E15-4⽤語集のコード

折れ

E14-a0003

折れ

E15-a0003

破裂

E14-a0007

破裂

E15-a0009

⻲裂

E14-a0004

⻲裂

E15-a0007

剥離

E15-a0008

化学物質の特性、すなわち元素、化合物、
化学的問題

A03

⼜は混合物に関連する、機器の規定された
仕様に関連する問題。

臭気

A0301

機器の成分⼜は試薬の問題

A0302

機器⼜は機器成分の凝集

A030201

機器⼜は機器成分の凝固

A030202

機器⼜は機器の成分に沈殿物が
含まれる
交差反応性
粒⼦状物質

A030203
A030204
A030205

機器から放出される予期せぬ、⼜は不適切
なにおいに関連する問題。
仕様書にある原材料⼜は試薬の特性からの
逸脱に関する問題。
粒⼦の不規則な塊への凝集に伴う問題。
望ましくない凝結、凝固、肥厚、凝乳の発
⽣に伴う問題。
化学的⼜は物理的変化の結果として、液体
から固体粒⼦の分離に伴う問題。
抗体や抗原の交差反応の程度に関連する問
題。
使⽤中に機器によって⽣じた個別の粒⼦か
らなる物質。

pH⾼値

A030206

予想及び／⼜は期待より⾼いpH。

pH低値

A030207

予想及び／⼜は期待より低いpH。

予期しない⾊

A030208

製品の⾊が予想されたものとは異なる。

不適切な化学反応

A0303

材料の完全性の問題

A04

硬化遅延

E10-a0004

硬化遅延

E11-a0004

予期せぬ⼜は不完全な化学反応に関連する

重合不良

E10-a0005

重合不良

E11-a0005

問題。

早期硬化

E10-a0007

早期硬化

E11-a0007

機器に使⽤されている材料の耐久性が仕様

E05-a0037

A0401

⻲裂

A040101

結合の喪失⼜は不良

A040102

材料断⽚化

A040103

はんだ接合部の⻲裂

A040104

容器⼜は管の破裂

A0402

爆発

A0403

ひび割れ

A0404

E09-a0065

折れ

E09-a0054

書から逸脱したことによる問題
E05-a0030

破損

変質

折れ

E06-a0039

折れ

E07-a0003

折れ

E08-a0018

バルブ破損

E08-a0025

折れ

E12-a0025

破損

E12-a0078

機器の構造に使⽤される材料の望ましくな
い損傷や破損に伴う問題。

機器材料の部分的⼜は全層的な⻲裂に伴う
問題。
接着剤でつなぎ合わせようとする材料間の
接着の⽋如⼜は喪失に伴う問題。
機器の⼩⽚が予想外に破損することに伴う

⽋け

E09-a0042

爆発

E09-a0062

⻲裂

E09-a0057

問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料のはんだ
接合部における望ましくない損傷⼜は破損
容器⼜は管の内圧が破裂する程度まで上昇

破裂

E06-a0044

破裂

E07-a0010

破裂

E08-a0023

することに伴う問題。
空気、ガス、液体の急激な膨張による激し
い破裂に伴う問題。
機器の構造に使⽤される材料の望ましくな
い部分的分離及び／⼜は⻑さ⼜は幅に沿っ E05-a0032

⻲裂

E06-a0041

⻲裂

E07-a0006

⻲裂

E08-a0020

⽯灰化

E07-a0019

腐⾷

⻲裂

E10-a0015

⻲裂

E11-a0015

⻲裂

E12-a0026

⻲裂

E13-a0043

E07-a0014

腐⾷

E08-a0030

腐⾷

E12-a0015

腐⾷

E13-a0046

剥離

E07-a0009

剥離

E08-a0022

摩耗

E07-a0052

解れ

E07-a0011

収縮

E07-a0030

曲がり

E07-a0051

曲がり

E08-a0013

曲がり

E09-a0045

曲がり

E12-a0011

曲がり

E13-a0024

凹み

E08-a0012

凹み

E09-a0044

凹み

E12-a0010

凹み

E13-a0025

た⽬に⾒える隙間に関連する問題。
機器の組み⽴てに使⽤される材料の化学構
分解

A0405

造、物理的性質、⼜は外観の望ましくない

⽯灰化

A040501

機器へのカルシウム塩の蓄積に伴う問題。

変化に関連する問題。

材料（通常は⾦属とその周辺環境）間の化
腐⾷

A040502

材料侵⾷

A040503

腐⾷ピット

A040504

学反応⼜は電気化学反応により、⾦属と⾦
属の特性の劣化を引き起こすことに伴う問
題。

剥離（薄⽚状）

A040505

剥離（⾯状）

A040506

固体表⾯から材料が次第に失われることに
伴う問題。
材料表⾯の空洞の形をとる点⼜は⼩さな領
域に限局する腐⾷に伴う問題。
材料のコーティングフィルムの⼩⽚の剥離
に伴う問題。
応⼒⼜は衝撃の結果として層が分離され、
機械的靭性を失う場合に⽣じる、コーティ E05-a0035

剥離

E06-a0043

剥離

E10-a0016

剥離

E11-a0016

ングを含む複合材料の剥離⼜は剥離。
表⾯と接触物質（単数⼜は複数）との間の
⾃然に磨耗する

A040507

ほどけた材料

A040508

材料変形

A0406

圧縮応⼒による変形

A040601

相対運動による、表⾯への材料損傷に関連
する問題。通常、材料の漸進的な喪失⼜は

摩耗

E12-a0012

変位を伴う。
材料の望ましくないほどけ（例えば、もつ
れ、巻きの緩みなど）による問題。
収縮

E06-a0011

収縮

E10-a0006

収縮

E11-a0006

収縮

E14-a0021

収縮

E15-a0023

曲がり

E14-a0036

曲がり

E15-a0043

拡張不能

E14-a0019

拡張不能

E15-a0021

潰れ

E14-a0035

外⼒によって引き起こされる望ましくない
材料の形状⼜は性質の変化に伴う問題。

圧縮応⼒によって機器材料に観察される望 E05-a0011
ましくない膨隆、屈曲、弯曲、ねじれ、⼜ E05-a0024
は波状状態に関連する問題。
形状の望ましくない変化に伴う問題で、機
材料中の凹み

A040602

器表⾯にわずかなくぼみ（凹み）が存在す E05-a0023

凹み

E06-a0026

へこみ

E07-a0050

拡張不能

E06-a0008

拡張不能

E07-a0026

潰れ

E07-a0046

硬化

E06-a0010

ることを特徴とする。
折りたたみ不良

折りたたみ⼜は解除（展開）不
良

A040603

物理的性質の望ましくない物質変化に伴う
問題で、折りたたみの不良を特徴とする。
機器の構成材料が包装を開かない、⼜は正

A040604

しく展開・伸⻑しない（例えばバルーンや E05-a0009
レンズ）ことに伴う問題。

材料のほつれ

A040605

物質陥⼊

A040606

損傷した縁を有する構成材料に関連する問
題。
材料の⼀部分が構造の内部に折り畳まれる
ことを特徴とする、形状の望ましくない材
料変化に関連する問題。

材料が硬すぎる（剛性が⾼すぎ
る）

物理的性質の望ましくない材料変化に伴う
A040607

問題で、剛性（加えられた⼒に応じた変形
に抵抗する）を特徴とする。

潰れ

E09-a0043

潰れ

E10-a0010

潰れ

E11-a0010