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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (577 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

不正確な情報

A210103

定義

「個別用語集」の用語(コード)

精密でなく不正確な情報に関連する

表示違い(G01-a0029)、ラベル表示不

問題。

良(G01-a0030)、包装表示不良(G01a0031)、ラベル貼り間違い(G01a0034)、添付文書入れ違い(G01a0042)、表示違い(G02-a0029)、ラベ
ル表示不良(G02-a0030)、包装表示不
良(G02-a0031)、ラベル貼り間違い
(G02-a0034)、添付文書入れ違い(G02a0042)、表示違い(G03-a0029)、ラベ
ル表示不良(G03-a0030)、包装表示不
良(G03-a0031)、ラベル貼り間違い
(G03-a0034)、添付文書入れ違い(G03a0042)、表示違い(G04-a0029)、ラベ
ル表示不良(G04-a0030)、包装表示不
良(G04-a0031)、ラベル貼り間違い
(G04-a0034)、添付文書入れ違い(G04a0042)、表示違い(G05-a0029)、ラベ
ル表示不良(G05-a0030)、包装表示不
良(G05-a0031)、ラベル貼り間違い
(G05-a0034)、添付文書入れ違い(G05a0042)、表示違い(G06-a0029)、ラベ
ル表示不良(G06-a0030)、包装表示不
良(G06-a0031)、ラベル貼り間違い
(G06-a0034)、添付文書入れ違い(G06a0042)、表示違い(G07-a0029)、ラベ
ル表示不良(G07-a0030)、包装表示不
良(G07-a0031)、ラベル貼り間違い
(G07-a0034)、添付文書入れ違い(G07a0042)、表示違い(G08-a0029)、ラベ
ル表示不良(G08-a0030)、包装表示不
良(G08-a0031)、ラベル貼り間違い
(G08-a0034)、添付文書入れ違い(G08a0042)、表示違い(G09-a0029)、ラベ
ル表示不良(G09-a0030)、包装表示不
良(G09-a0031)、ラベル貼り間違い
(G09-a0034)、添付文書入れ違い(G09a0042)、表示違い(G10-a0055)、添付
文書入れ違い(G10-a0060)、表示違い
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