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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (605 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

心血管障害・

E0607

不全

定義

「個別用語集」の用語(コード)

心収縮力の低下及び/又は血管壁の

心収縮不全(E07-e0173)

緊張による循環機能障害/不全。拡
張機能障害及び収縮機能障害を含
む。

弁尖断裂

E0608

心臓弁の弁尖に位置する裂傷で、完
全閉鎖を妨げ、弁機能不全を引き起
こすことがある。

脈拍減弱/脈

E0609

拍触知不能
心内膜炎

動脈圧の低下による触知可能な脈拍
の減弱又は消失。

E0610

心内膜の炎症。

心内膜炎(E07-e0077)、心内膜炎(E21e0072)、心内膜炎(E37-e0061)

心不全/うっ

E0611

血性心不全

心臓が組織代謝の必要量を満たすの

心不全(E37-e0086)、右心不全(E51-

に十分な血液を送り出すことができ

e0060)

ない、又は充満圧が上昇したときに
のみ血液を送り出すことができる。
虚血性心疾患

E0612

心臓の筋肉組織への血流が不足する

心筋虚血(E07-e0158)、心筋虚血(E30-

ことによって引き起こされる心機能

e0127)、心筋虚血(E34-e0108)、心筋虚

の障害。血流量の減少は、冠動脈の

血(E36-e0078)、心筋虚血(E42-e0110)、

狭窄、血栓による閉塞、まれに心臓

心筋虚血(E43-e0107)、狭心症・虚血性

内の細動脈やその他の細い血管のび

心疾患(O01-e0054)、狭心症・虚血性心

まん性狭窄によることがある。心筋

疾患(O02-e0035)

組織への血液供給が重度に途絶える
と、心筋の壊死(心筋梗塞)が起こ
ることがある。
狭心症

E061201

心筋の必要性に対する酸素供給が不

狭心症(E03-e0040)、不安定狭心症(E03-

十分であることに起因する胸痛。

e0041)、狭心症(E07-e0167)、不安定狭
心症(E07-e0168)、狭心症(E13-e0093)、
不安定狭心症(E13-e0094)、狭心症(E29e0108)、不安定狭心症(E29-e0109)、狭
心症(E30-e0121)、不安定狭心症(E30e0122)、狭心症(E34-e0102)、不安定狭
心症(E34-e0103)、狭心症(E36-e0071)、
不安定狭心症(E36-e0072)、狭心症(E37e0122)、不安定狭心症(E37-e0123)、狭
心症(E42-e0099)、不安定狭心症(E42e0100)、狭心症(E43-e0095)、不安定狭
心症(E43-e0096)

心筋梗塞

E061202
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