よむ、つかう、まなぶ。
IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (428 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
光検出器
IMDRF-Code
G0301203
圧⼒センサ
G0301204
センサプローブ
G0301205
温度センサ
G0301206
タイマー
G03013
対照物質
G03014
スワブ
G03015
トレイ
G03016
機械的
G04
定義
E06-3
E06-3⽤語集の⽤語
E06-3⽤語集のコード
E07-3
E07-3⽤語集の⽤語
E07-3⽤語集のコード
E08-5
E08-5⽤語集の⽤語
E08-5⽤語集のコード
E09-3
E09-3⽤語集の⽤語
E09-3⽤語集のコード
E10-4
E10-4⽤語集の⽤語
E10-4⽤語集のコード
E11-3
E11-3⽤語集の⽤語
E11-3⽤語集のコード
E12-3
E12-3⽤語集の⽤語
E12-3⽤語集のコード
E13-3
E13-3⽤語集の⽤語
E13-3⽤語集のコード
E14-3
E14-3⽤語集の⽤語
E14-3⽤語集のコード
E15-4
E15-4⽤語集の⽤語
E15-4⽤語集のコード
バッグ
E15-g0080
バルーン
E15-g0075
E1
E16-4⽤語集の⽤語
光を検出するセンサ。
空間⼜は表⾯の圧迫のレベ
ルに応答するセンサ。
測定する場所に到達する部
品。この⽤語はセンサでは
なく、プローブに問題があ
る場合に使⽤する。
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
⽐較評価の⽬的で使⽤され
る標準物質⼜は参照物質。
薬を塗ったり、検体を採取
したりするときによく使わ
れる、スティックの端に付
いている吸収性のパッドや
材料の⼀部。
隆起した縁がある平らで浅
い容器。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。
インジェクションポーE14-g0088
インフレーションポーE14-g0089
アクセスポート
G04001
アクチュエータ
G04002
アダプター
G04003
空気ろ過機
G04004
アンカー
G04005
アプリケータ
G04006
⾃動注⼊システム
G04007
袋
G04008
ボール
G04009
バルーン
G04010
ガイドワイヤポート
機器⼜は物質の導⼊⼜は除
E14-g0090
去する部品。
機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
る部品。
アダプタ
E12-g0075
ヘッド
E12-g0071
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
機器⼜は機器の⼀部を固定 固定具
E06-g0080
アンカ
E08-g0094
バッグ
E08-g0100
する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
柔軟性のある容器で、しば
しば単⼀の開⼝部をもつ。
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
バルーン
する袋。
E07-g0190
バルーン
E14-g0087
可動部分の摩擦を減らすた
軸受
G04011
ベロー
G04012
ベルト
G04013
ボトル
G04014
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
アンプル
られる硬質⼜は半硬質の容
E11-g0064
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
呼吸回路
G04015
ブラシ
G04016
ブッシュ
G04017
ケーブル、機械的／構造的
G04018
カニューレ
G04019
薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
線。
カニューラ
体内に挿⼊される硬質⼜は
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
カニューレハブ
G0401901
キャップ
G04020
キャリア
G04021
製⼜はプラスチック製の部
品。
容器⼜は器具の開⼝部を閉
キャップ
E13-g0103
じる部品。
ゴム栓
E13-g0111
別の機器⼜は物体の⽀持、
移動、⼜は輸送を容易にす
る部品。
物体を可動にするために物
キャスター
G04022
カテーテル
G04023
カテーテルハブ
G0402301
体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
カテーテル
E06-g0075
カテーテル
E07-g0186
カテーテル
E08-g0092
カテーテル
E14-g0086
カテーテル
E15-g0073
カテーテル
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
な⾦属製⼜はプラスチック
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
セル
G04024
鎖
G04025
及び／⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
ハブ
光検出器
IMDRF-Code
G0301203
圧⼒センサ
G0301204
センサプローブ
G0301205
温度センサ
G0301206
タイマー
G03013
対照物質
G03014
スワブ
G03015
トレイ
G03016
機械的
G04
定義
E06-3
E06-3⽤語集の⽤語
E06-3⽤語集のコード
E07-3
E07-3⽤語集の⽤語
E07-3⽤語集のコード
E08-5
E08-5⽤語集の⽤語
E08-5⽤語集のコード
E09-3
E09-3⽤語集の⽤語
E09-3⽤語集のコード
E10-4
E10-4⽤語集の⽤語
E10-4⽤語集のコード
E11-3
E11-3⽤語集の⽤語
E11-3⽤語集のコード
E12-3
E12-3⽤語集の⽤語
E12-3⽤語集のコード
E13-3
E13-3⽤語集の⽤語
E13-3⽤語集のコード
E14-3
E14-3⽤語集の⽤語
E14-3⽤語集のコード
E15-4
E15-4⽤語集の⽤語
E15-4⽤語集のコード
バッグ
E15-g0080
バルーン
E15-g0075
E1
E16-4⽤語集の⽤語
光を検出するセンサ。
空間⼜は表⾯の圧迫のレベ
ルに応答するセンサ。
測定する場所に到達する部
品。この⽤語はセンサでは
なく、プローブに問題があ
る場合に使⽤する。
空間、表⾯、⼜は環境の温
度に応答するセンサ。
時間間隔を測定する部品。
⽐較評価の⽬的で使⽤され
る標準物質⼜は参照物質。
薬を塗ったり、検体を採取
したりするときによく使わ
れる、スティックの端に付
いている吸収性のパッドや
材料の⼀部。
隆起した縁がある平らで浅
い容器。
多くの場合、エンジン⼜は
電気からの動⼒を使⽤して
動作する部品。
インジェクションポーE14-g0088
インフレーションポーE14-g0089
アクセスポート
G04001
アクチュエータ
G04002
アダプター
G04003
空気ろ過機
G04004
アンカー
G04005
アプリケータ
G04006
⾃動注⼊システム
G04007
袋
G04008
ボール
G04009
バルーン
G04010
ガイドワイヤポート
機器⼜は物質の導⼊⼜は除
E14-g0090
去する部品。
機構⼜はシステムを移動⼜
は制御する部品。
装置の異なる部品を適合す
る部品。
アダプタ
E12-g0075
ヘッド
E12-g0071
空間⼜は流体から空気を除
去する部品。
機器⼜は機器の⼀部を固定 固定具
E06-g0080
アンカ
E08-g0094
バッグ
E08-g0100
する部品。
物質を表⾯に移す部品。
外部からの介⼊なしに、空
間⼜は環境に気体⼜は液体
を送るシステム。
柔軟性のある容器で、しば
しば単⼀の開⼝部をもつ。
形状が球形である部品。
膨らませたりしぼませたり
バルーン
する袋。
E07-g0190
バルーン
E14-g0087
可動部分の摩擦を減らすた
軸受
G04011
ベロー
G04012
ベルト
G04013
ボトル
G04014
めに可動部分との接点で使
⽤されるの可動部品。
弁⼜は開⼝部を通じて吸い
込みんで拡張したり収縮
し、管を通して放出するた
めの部品。
軸⼜は滑⾞上を移動する細
い帯状の材料。
液体を貯蔵するために⽤い
アンプル
られる硬質⼜は半硬質の容
E11-g0064
器。
⿇酔器における、ガス⿇酔
呼吸回路
G04015
ブラシ
G04016
ブッシュ
G04017
ケーブル、機械的／構造的
G04018
カニューレ
G04019
薬と酸素が患者に送られ、
⼆酸化炭素が除去される経
路。回路は開閉が可能。
ハンドル⼜はホルダーに
セットされた⽑⼜は剛⽑か
らなる部品。
回転軸の摩擦を減らす円筒
状の⾦属製のスリーブ。
物を保持するための⻑くて
細い多⽷ロープ⼜は⾦属
線。
カニューラ
体内に挿⼊される硬質⼜は
半硬質のチューブ。
カニューレに接続する⾦属
カニューレハブ
G0401901
キャップ
G04020
キャリア
G04021
製⼜はプラスチック製の部
品。
容器⼜は器具の開⼝部を閉
キャップ
E13-g0103
じる部品。
ゴム栓
E13-g0111
別の機器⼜は物体の⽀持、
移動、⼜は輸送を容易にす
る部品。
物体を可動にするために物
キャスター
G04022
カテーテル
G04023
カテーテルハブ
G0402301
体に取り付けられる旋回
ローラ⼜は旋回ホイール。
体内に挿⼊される柔軟な
カテーテル
E06-g0075
カテーテル
E07-g0186
カテーテル
E08-g0092
カテーテル
E14-g0086
カテーテル
E15-g0073
カテーテル
チューブで、流体の注⼊や
カテーテルに接続する⼩さ
な⾦属製⼜はプラスチック
製の部品。
材料、試薬⼜は検体を採取
セル
G04024
鎖
G04025
及び／⼜は移送するための
容器となる部品。
相互接続されたリンクのア
センブリ。通常、⾦属製で
他の部品を接続するために
使⽤される。
ハブ