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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (685 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0152)、チャンネル(H02-g0153)、吸
引管路(H02-g0154)、送気送水管路
(H02-g0162)、鉗子チャンネル(H04g0123)、チャンネル(H04-g0124)
アクチュエータ
G04002
機構又はシステムを移動又は制御
する部品。
アダプター
G04003
装置の異なる部品を適合する部
アダプター(D10-g0053)、アダプタ
品。
(E04-g0114)、アダプタ(E12g0075)、トロッカー(E48-g0070)
空気ろ過機
アンカー
G04004
G04005
空間又は流体から空気を除去する
タコ管(E22-g0087)、脱血消泡部
部品。
(E35-g0066)
機器又は機器の一部を固定する部
バンパー(E05-g0085)、固定具(E05-
品。
g0090)、固定具(E06-g0080)、アンカ
(E08-g0094)、先端リリース固定具
(E31-g0113)、末端処理部(P01g0038)
アプリケータ
G04006
物質を表面に移す部品。
自動注入システ
G04007
外部からの介入なしに、空間又は
ム
環境に気体又は液体を送るシステ
ム。
袋
G04008
柔軟性のある容器で、しばしば単
バッグ(D01-g0159)、バッグ(D05-
一の開口部をもつ。
g0084)、廃液バッグ(E04-g0119)、バ
ッグ(E08-g0100)、バッグ(E15g0080)、バッグ(E18-g0083)、バック
(E40-g0117)
ボール
G04009
形状が球形である部品。
ヘッド(E12-g0071)、ゴム球(H04g0137)
バルーン
G04010
膨らませたりしぼませたりする
バルーン(E01-g0093)、バルーン
袋。
(E02-g0081)、バルーン(E05g0083)、バルーン(E07-g0190)、バル
ーン(E14-g0087)、バルーン(E15g0075)、バルーン(E18-g0076)、バル
ーン(E28-g0075)、バルーン(E30g0146)、バルーン(E36-g0085)、バル
ーン(E47-g0078)、バルーン(H01g0153)、バルーン(H02-g0167)
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
g0152)、チャンネル(H02-g0153)、吸
引管路(H02-g0154)、送気送水管路
(H02-g0162)、鉗子チャンネル(H04g0123)、チャンネル(H04-g0124)
アクチュエータ
G04002
機構又はシステムを移動又は制御
する部品。
アダプター
G04003
装置の異なる部品を適合する部
アダプター(D10-g0053)、アダプタ
品。
(E04-g0114)、アダプタ(E12g0075)、トロッカー(E48-g0070)
空気ろ過機
アンカー
G04004
G04005
空間又は流体から空気を除去する
タコ管(E22-g0087)、脱血消泡部
部品。
(E35-g0066)
機器又は機器の一部を固定する部
バンパー(E05-g0085)、固定具(E05-
品。
g0090)、固定具(E06-g0080)、アンカ
(E08-g0094)、先端リリース固定具
(E31-g0113)、末端処理部(P01g0038)
アプリケータ
G04006
物質を表面に移す部品。
自動注入システ
G04007
外部からの介入なしに、空間又は
ム
環境に気体又は液体を送るシステ
ム。
袋
G04008
柔軟性のある容器で、しばしば単
バッグ(D01-g0159)、バッグ(D05-
一の開口部をもつ。
g0084)、廃液バッグ(E04-g0119)、バ
ッグ(E08-g0100)、バッグ(E15g0080)、バッグ(E18-g0083)、バック
(E40-g0117)
ボール
G04009
形状が球形である部品。
ヘッド(E12-g0071)、ゴム球(H04g0137)
バルーン
G04010
膨らませたりしぼませたりする
バルーン(E01-g0093)、バルーン
袋。
(E02-g0081)、バルーン(E05g0083)、バルーン(E07-g0190)、バル
ーン(E14-g0087)、バルーン(E15g0075)、バルーン(E18-g0076)、バル
ーン(E28-g0075)、バルーン(E30g0146)、バルーン(E36-g0085)、バル
ーン(E47-g0078)、バルーン(H01g0153)、バルーン(H02-g0167)
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