「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

エネルギースペ

A090401

定義

「個別用語集」の用語（コード）

機器からのエネルギー出力がスペク

クトルが正しく

トルの期待される領域にない場合の

ない

問題。

エネルギー出力

A090402

不良

機器のエネルギー出力不良に伴う問

出力停止(D03-a0020)、出力停止(D04-

題。

a0018)、出力変動(K02-a0007)、極性
変動(K02-a0010)、周波数変動(K02a0011)、レシーバー不具合(M01a0003)、出力せず(M01-a0011)

間欠的なエネル

A090403

ギー出力
仕様以上の出力

機器からのエネルギー出力が間欠的
であることに伴う問題。

A090404

機器の出力が、機器の規定された仕

出力上昇(D03-a0021)、出力上昇(D04-

様を超えている。

a0019)、出力上昇(G10-a0028)、出力
上昇(G15-a0028)、出力過剰(K02a0008)、出力高値(L02-a0073)、仕様
以上のレーザー出力(L02-a0075)

仕様以下の出力

A090405

機器の出力が機器の規定された仕様

出力低下(D03-a0022)、出力低下(D04-

を下回る。

a0020)、出力低下(G10-a0029)、出力
低下(G15-a0029)、出力不足(K02a0009)、出力低値(L02-a0074)、出力
低下(M01-a0012)

治療又は診断の

A090406

ための出力不良
不適切な部位に

A090407

与えられた治療

疾患の治療又は診断に必要な出力を

シール不良(D03-a0057)、焼灼不良

機器が提供できないことに関連する

(D03-a0058)、シール不良(D04-

問題。

a0045)

意図しない治療行為を身体の意図す

照射位置ずれ(A01-a0049)、異所留置

る領域以外の領域に引き起こす機器

(E40-a0033)

に関連する問題。
放射線出力の問

A0905

機器の意図した放射線出力の問題。

A090501

放射線又は診断機器からの放射線出

題
放射線出力故障

力の欠如に関連する問題。
過剰被曝

A090502

放射線又は診断機器から放射される

過剰照射(A01-a0047)

過剰な放射線に伴う問題。
放射線被曝不足

A090503

放射線又は診断装置から放出される
放射線が少なすぎることに伴う問
題。

予期せぬ／意図

A090504

機器が不適切なタイミングで放射線

しない放射線出

を放出した。これは、放射線を放出

力

するように設計された機器に適用さ
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過少照射(A01-a0048)