IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (704 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
IMDRF-
用語集」の用語
Code
LED (発光ダイ
G05005
オード)
レンズ
定義
「個別用語集」の用語(コード)
電流が流れると発光するように設
計されたダイオードの一種。
G05006
電磁波を集束(集光)又は分散さ
レンズ(H02-g0172)
せる電気又は光学部品。
光源
G05007
可視光を生成する装置。
ライト部(G10-g0117)、点灯装置
(H01-g0157)、検出器光源ランプ
(I01-g0257)、赤外線球(K02-g0132)
電球
G0500701
光又は熱を発生する部品。
紫外線灯(K02-g0131)、蛍光灯(K02g0133)
ミラー
G05008
光を反射する研磨面からなる部
品。
光ファイバー
G05009
細いガラス繊維を光伝達の導管と
イメージガイド、ライトガイド(H02-
して使った部品。
g0148)
安全性
G06
安全性関連部品
アラーム
G06001
特定の事象の発生を知らせる部
アラームリード(D11-g0067)
品。
アラーム、可聴
G0600101
特定の事象の発生を音を出すこと
によっての発生を知らせる部品。
アラーム、視覚
G0600102
特定の事象の発生を観察可能な方
法で知らせる部品。
緊急ボタン又は
G06002
スイッチ
二重安全装置
機械又は装置の停止を強制するボ
タン及び回路。
G06003
機器又はシステムの誤動作、安全
でない動作、又は不正な動作を防
止する部品。
ロック機構
G06004
保持、閉鎖、又は固定する締結部
品。
プロテクター/
G06005
シールド
安全インターロ
G06006
ック
危害を防止したり、他の部品への
プロテクタ(E29-g0133)、安全カバー
損傷を防いだりする部品。
(E31-g0107)、手元外管(E34-g0141)
機器状態の変化による望ましくな
安全機構(E13-g0117)、安全ボタン
い作用を防ぐ、主に操作者に対す
(E24-g0038)、安全機構(E29-
る危害又は機器自体への損傷を防
g0146)、安全機構(E42-g0139)
ぐ機械的又は電子的部品。
針刺し防止機構
G0600601
針刺し事故を防ぐために機器に組
み込まれた機構。
安全弁
G06007
システム内の圧力を規定の圧力以
APL バルブ(D01-g0161)、リリーフ
下に維持するために自動的に開く
弁(D05-g0085)、安全弁(D12-
弁。
g0069)、陽圧開放弁(E35-g0070)
208