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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (661 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ンプ機能における心臓の一次不全に
起因するショック。
低血糖ショッ
E233602
ク
インスリン依存型糖尿病患者におけ
るインスリンの過量投与、欠食、激
しい運動に対する低血糖反応。
血液量減少性
E233603
ショック
神経原性ショ
E233604
ック
十分な心拍出量、血圧及び組織潅流
出血性ショック(E21-e0058)、出血性シ
を維持するための血液量不足に起因
ョック(E26-e0054)、出血性ショック
するショック。
(E30-e0068)
脳の外傷又は出血、脊髄損傷、深部
全身麻酔又は脊髄麻酔、中毒性中枢
神経系抑制によって生じうる神経原
性血管拡張に起因するショック。
敗血症性ショ
E233605
ック
感染に反応した臓器損傷又は損傷に
起因する急性循環不全の状態で、危
険な低血圧をもたらす。
狭窄
E2337
血管、導管又は管の狭窄又は狭窄。
気管狭窄(D01-e0100)、狭窄(D01e0102)、気管狭窄(D02-e0097)、狭窄
(D02-e0100)、喉頭狭窄(E01-e0059)、気
道狭窄(E01-e0077)、狭窄(E05-e0061)、
狭窄(E07-e0100)、狭窄(E14-e0062)、狭
窄(E25-e0058)、狭窄(E31-e0064)、狭窄
(E32-e0066)、狭窄(E34-e0083)、狭窄
(E37-e0076)、左室流出路障害(E37e0129)、狭窄(E42-e0071)、狭窄(E43e0070)、狭窄(E46-e0057)、狭窄(E48e0058)、狭窄(H03-e0071)
再狭窄
E233701
治療後の狭窄の再発。
再狭窄(E16-e0045)、再狭窄(E30e0086)、再狭窄(E37-e0080)
腫脹・浮腫
E2338
損傷や炎症による身体部位の大きさ
浮腫(E01-e0088)、浮腫(E02-e0075)、眼
の拡大や拡大。
瞼浮腫(E04-e0097)、浮腫(E04-e0099)、
瘤(E07-e0125)、浮腫(E07-e0147)、浮腫
(E08-e0079)、腫脹(E10-e0048)、腫脹
(E11-e0054)、腫脹(E12-e0064)、浮腫
(E13-e0092)、浮腫(E14-e0050)、腫脹
(E15-e0058)、腫脹(E17-e0062)、浮腫
(E18-e0068)、浮腫(E19-e0071)、浮腫
(E20-e0044)、腫れ(E21-e0073)、浮腫
(E21-e0091)、浮腫(E22-e0081)、腫脹
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
ンプ機能における心臓の一次不全に
起因するショック。
低血糖ショッ
E233602
ク
インスリン依存型糖尿病患者におけ
るインスリンの過量投与、欠食、激
しい運動に対する低血糖反応。
血液量減少性
E233603
ショック
神経原性ショ
E233604
ック
十分な心拍出量、血圧及び組織潅流
出血性ショック(E21-e0058)、出血性シ
を維持するための血液量不足に起因
ョック(E26-e0054)、出血性ショック
するショック。
(E30-e0068)
脳の外傷又は出血、脊髄損傷、深部
全身麻酔又は脊髄麻酔、中毒性中枢
神経系抑制によって生じうる神経原
性血管拡張に起因するショック。
敗血症性ショ
E233605
ック
感染に反応した臓器損傷又は損傷に
起因する急性循環不全の状態で、危
険な低血圧をもたらす。
狭窄
E2337
血管、導管又は管の狭窄又は狭窄。
気管狭窄(D01-e0100)、狭窄(D01e0102)、気管狭窄(D02-e0097)、狭窄
(D02-e0100)、喉頭狭窄(E01-e0059)、気
道狭窄(E01-e0077)、狭窄(E05-e0061)、
狭窄(E07-e0100)、狭窄(E14-e0062)、狭
窄(E25-e0058)、狭窄(E31-e0064)、狭窄
(E32-e0066)、狭窄(E34-e0083)、狭窄
(E37-e0076)、左室流出路障害(E37e0129)、狭窄(E42-e0071)、狭窄(E43e0070)、狭窄(E46-e0057)、狭窄(E48e0058)、狭窄(H03-e0071)
再狭窄
E233701
治療後の狭窄の再発。
再狭窄(E16-e0045)、再狭窄(E30e0086)、再狭窄(E37-e0080)
腫脹・浮腫
E2338
損傷や炎症による身体部位の大きさ
浮腫(E01-e0088)、浮腫(E02-e0075)、眼
の拡大や拡大。
瞼浮腫(E04-e0097)、浮腫(E04-e0099)、
瘤(E07-e0125)、浮腫(E07-e0147)、浮腫
(E08-e0079)、腫脹(E10-e0048)、腫脹
(E11-e0054)、腫脹(E12-e0064)、浮腫
(E13-e0092)、浮腫(E14-e0050)、腫脹
(E15-e0058)、腫脹(E17-e0062)、浮腫
(E18-e0068)、浮腫(E19-e0071)、浮腫
(E20-e0044)、腫れ(E21-e0073)、浮腫
(E21-e0091)、浮腫(E22-e0081)、腫脹
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