「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）
(D11-a0027)、表示部の不良(D12a0022)、表示異常(E09-a0034)、表示
不良(E13-a0018)、画像静止解除不能
(H01-a0006)、画像異常(H01a0044)、画像ズレ(H01-a0046)、画像
静止解除不能(H02-a0004)、画像異常
(H02-a0047)、画像ズレ(H02a0049)、暗い(H02-a0051)、表示ずれ
(I01-a0140)、誤表示(K01-a0026)、誤
表示(K02-a0032)、ディスプレイ不適
当(L02-a0079)、モニター故障(L02a0097)

機器が間違った

A090201

メッセージを表

不正確な表示情報の提供に伴う問

モニターの誤表示(A01-a0017)、表示

題。

データの誤り(A01-a0067)、計算値

示する

（計測結果）の誤表示(A01-a0068)、
モニタの誤表示(B01-a0013)、モニタ
ーの誤表示(B02-a0013)、ソフトウエ
アに起因する電池早期消耗の誤表示
(E50-a0041)、検体バーコード誤読
(I01-a0084)、画像誤表示(L02-a0061)

読みにくい表示

A090202

表示の読みやすさに関連する問題。
例えば、患者パラメータ又は検査結
果の読み取り／解釈を損なう問題。
読みやすさの問題は、色、フォント
のサイズ、表示画面のコントラス
ト、又はその他の要因に起因するこ
とがある。

不規則又は間欠

A090203

的な表示

機器が安定して同じメッセージ、結

ノイズ(H02-a0054)

果、測定値又は画像を表示しない。
例えば画面のちらつき、測定値やメ
ッセージの切り替わり、画面の短期
間の消失等が発生する。

画像表示エラー

A090204

／アーチファク

画像表示の問題により、破損した画

超音波画像の損失(E07-a0196)、画像

像や結果／測定値が表示される。

不良(E07-a0197)

ト
画像方向間違い

A090205

機器画面上の画像方向が正しくない
ことに関連する問題。

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