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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (613 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語(コード)

又はその両方をもたらす肺内のガス

e0062)、慢性呼吸不全(D02-e0066)、呼

交換の重大な障害。

吸不全(E01-e0062)、呼吸不全(E31e0066)、呼吸不全(E40-e0068)、呼吸不
全(E42-e0074)、呼吸不全(E43-e0073)、
呼吸不全(E51-e0071)

呼吸不全

E0743

疾患過程、新生物、又は外傷に続発

呼吸機能低下(E14-e0064)、呼吸機能低

する肺内のガス交換の障害で、おそ

下(E16-e0043)

らく低酸素症、高炭酸ガス血症、又
はその両方を引き起こす。
気道感染

E0744

気道を侵す感染症。

副鼻腔穿孔

E0745

外傷性又は病的過程による洞組織の
破裂。

くしゃみ

E0746

鼻から空気が不随意に排出される症
状。

咽頭痛

E0747

嚥下痛を特徴とする扁桃、咽頭、及

のどの痛み(D01-e0125)、咽喉痛(D02-

び/又は喉頭のあらゆる種類の炎症

e0099)、のどの痛み(D02-e0126)、のど

過程。

の痛み(D07-e0071)、のどの痛み(D08e0063)、のどの痛み(D11-e0051)、のど
の痛み(D12-e0052)

呼吸重積

E0748

呼気回数に比べて吸入回数が多い状
態。

絞扼

E0749

喉頭、喉頭咽頭又は気管、ならびに
頸動脈又は頸静脈の圧迫による呼吸
の妨げ。

人工呼吸器依

E0750



体内の酸素と二酸化炭素の濃度を正

人工呼吸器依存状態(D02-e0139)

常に保つために、効果的に呼吸がで
きないために機械的な生命維持が必
要な状態。

喘鳴

E0751

身体診察時の症状と所見で、呼吸時

喘鳴(E01-e0081)

に高音でヒューヒュー音がするのが
特徴である。呼吸気道の狭窄や閉塞
が原因で起こる。
詳細不明の呼
吸障害

E0752

報告書には、呼吸器系に関する非特

喘息様症状(H01-e0109)、喘息様症状

異的な問題が記載されている。注:

(H02-e0114)、喘息様症状(H04-e0092)

報告書に特定の問題が記載されてい
るが、該当する用語が存在しない場
合は、「適切な用語/コードは入手
できない」を使用する。
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