IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (683 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
開口部
G03002
定義
「個別用語集」の用語(コード)
開口部又は開口部の直径を大きく
させる器具
キャリブレータ
G03003
ー
機器の操作パラメータを設定する
ために使用される基準資料又は参
照資料。
時計
G03004
時刻を表示する部品。
カウンター
G03005
何かの回数を把握する部品。
キュベット
G03006
含有物質の光学測定を得るため
反応容器(I01-g0251)
に、光センサと接続する透明な容
器。
ゲージ/メータ
G03007
ー
システムの状態を視覚的に示す部
品。
流量計
G0300701
流体の流量を測定する部品。
圧力計
G0300702
圧力を測定する部品。
圧力計(D02-g0153)、圧力ゲージ
(D09-g0081)、圧力計(D12-g0066)
温度計
G0300703
温度測定用の部品。
ルアーサーミスタ(E35-g0063)、温度
計(K02-g0144)
マーカー
G03008
位置、場所又は経路を視覚的に表
マーカ(E07-g0203)、アウターマーカ
示するもので、放射線不透過性マ
ー(E31-g0104)、X線不透過マーカー
ーカーを含む。
(E31-g0105)、ハンドルボディーマー
ク(E31-g0116)、リファレンスライン
(E32-g0083)、X線不透過マーカー
(E36-g0083)、リファレンスライン
(E38-g0043)、マーカー(E42-g0134)
ピペット
G03009
液体量を正確に移動させる従来は
目盛付きチューブを含む測定部
品。
ポインタ
G03010
スケール上に位置を示す表示部
品。
スケール
G03011
計量用の構成部品、又は目盛り付
インジケータ構成部品。
センサ
G03012
刺激に応答して、測定又は認識可
NO セル(D07-g0088)、NO2 セル
能な信号に反応する構成部品。
(D07-g0089)、センサ(E04-g0125)、
センサ(G10-g0105)、センサ(G15g0092)、検出器(I01-g0252)、センサ
ー(I01-g0253)
気泡センサ
G0301201
システム内の気泡の存在を知らせ
るセンサ。
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