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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (683 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

開口部

G03002

定義

「個別用語集」の用語(コード)

開口部又は開口部の直径を大きく
させる器具

キャリブレータ

G03003



機器の操作パラメータを設定する
ために使用される基準資料又は参
照資料。

時計

G03004

時刻を表示する部品。

カウンター

G03005

何かの回数を把握する部品。

キュベット

G03006

含有物質の光学測定を得るため

反応容器(I01-g0251)

に、光センサと接続する透明な容
器。
ゲージ/メータ

G03007



システムの状態を視覚的に示す部
品。

流量計

G0300701

流体の流量を測定する部品。

圧力計

G0300702

圧力を測定する部品。

圧力計(D02-g0153)、圧力ゲージ
(D09-g0081)、圧力計(D12-g0066)

温度計

G0300703

温度測定用の部品。

ルアーサーミスタ(E35-g0063)、温度
計(K02-g0144)

マーカー

G03008

位置、場所又は経路を視覚的に表

マーカ(E07-g0203)、アウターマーカ

示するもので、放射線不透過性マ

ー(E31-g0104)、X線不透過マーカー

ーカーを含む。

(E31-g0105)、ハンドルボディーマー
ク(E31-g0116)、リファレンスライン
(E32-g0083)、X線不透過マーカー
(E36-g0083)、リファレンスライン
(E38-g0043)、マーカー(E42-g0134)

ピペット

G03009

液体量を正確に移動させる従来は
目盛付きチューブを含む測定部
品。

ポインタ

G03010

スケール上に位置を示す表示部
品。

スケール

G03011

計量用の構成部品、又は目盛り付
インジケータ構成部品。

センサ

G03012

刺激に応答して、測定又は認識可

NO セル(D07-g0088)、NO2 セル

能な信号に反応する構成部品。

(D07-g0089)、センサ(E04-g0125)、
センサ(G10-g0105)、センサ(G15g0092)、検出器(I01-g0252)、センサ
ー(I01-g0253)

気泡センサ

G0301201

システム内の気泡の存在を知らせ
るセンサ。
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