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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (515 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
れ(E28-a0029)、捻れ(E30-a0023)、折
れ(E30-a0039)、捻れ(E31-a0031)、捻
れ(E32-a0027)、捻れ(E33-a0024)、捻
れ(E34-a0032)、捻れ(E35-a0013)、捻
れ(E36-a0024)、捻れ(E39-a0010)、捻
れ(E40-a0023)、捻れ(E41-a0024)、捻
れ(E46-a0020)、捻れ(E47-a0025)、捻
れ(E50-a0016)、ねじれ(H01-a0017)、
ねじれ(H02-a0019)、ねじれ(H03a0010)、ねじれ(H04-a0014)、折れ
(J01-a0019)、針曲がり(P01-a0007)
溶融
A040610
固体機器が溶融又は液体状態に変化
溶出(E04-a0030)、溶出(E07-a0012)、
することに伴う問題。
溶出(E08-a0024)、溶出(E10-a0017)、
溶出(E11-a0017)、溶出(E21-a0040)、
溶出(E25-a0031)、溶出(E26-a0027)、
溶出(E30-a0047)、溶出(E31-a0054)、
溶出(E32-a0049)、溶出(E33-a0046)、
溶出(E34-a0058)、溶融(E34-a0059)、
溶出(E35-a0028)、溶出(E36-a0046)、
溶出(E44-a0030)、溶融(H03-a0030)、
溶融(H04-a0037)
伸長
A040611
材料の寸法の増加又は伸長に伴う問
伸び(E01-a0025)、伸び(E02-a0021)、
題。
伸び(E03-a0017)、伸び(E04-a0016)、
伸び(E05-a0022)、伸び(E06-a0025)、
伸び(E07-a0049)、伸び(E08-a0011)、
伸び(E13-a0023)、伸び(E14-a0034)、
伸び(E15-a0042)、伸び(E16-a0027)、
伸び(E17-a0019)、伸び(E18-a0017)、
伸び(E19-a0011)、伸び(E20-a0017)、
伸び(E21-a0019)、伸び(E22-a0022)、
伸び(E24-a0005)、伸び(E27-a0009)、
伸び(E28-a0030)、伸び(E29-a0021)、
伸び(E30-a0024)、伸び(E31-a0032)、
伸び(E32-a0028)、伸び(E33-a0025)、
伸び(E34-a0033)、伸び(E35-a0014)、
伸び(E36-a0026)、伸び(E39-a0011)、
伸び(E40-a0024)、伸び(E41-a0019)、
伸び(E42-a0018)、伸び(E43-a0020)、
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
れ(E28-a0029)、捻れ(E30-a0023)、折
れ(E30-a0039)、捻れ(E31-a0031)、捻
れ(E32-a0027)、捻れ(E33-a0024)、捻
れ(E34-a0032)、捻れ(E35-a0013)、捻
れ(E36-a0024)、捻れ(E39-a0010)、捻
れ(E40-a0023)、捻れ(E41-a0024)、捻
れ(E46-a0020)、捻れ(E47-a0025)、捻
れ(E50-a0016)、ねじれ(H01-a0017)、
ねじれ(H02-a0019)、ねじれ(H03a0010)、ねじれ(H04-a0014)、折れ
(J01-a0019)、針曲がり(P01-a0007)
溶融
A040610
固体機器が溶融又は液体状態に変化
溶出(E04-a0030)、溶出(E07-a0012)、
することに伴う問題。
溶出(E08-a0024)、溶出(E10-a0017)、
溶出(E11-a0017)、溶出(E21-a0040)、
溶出(E25-a0031)、溶出(E26-a0027)、
溶出(E30-a0047)、溶出(E31-a0054)、
溶出(E32-a0049)、溶出(E33-a0046)、
溶出(E34-a0058)、溶融(E34-a0059)、
溶出(E35-a0028)、溶出(E36-a0046)、
溶出(E44-a0030)、溶融(H03-a0030)、
溶融(H04-a0037)
伸長
A040611
材料の寸法の増加又は伸長に伴う問
伸び(E01-a0025)、伸び(E02-a0021)、
題。
伸び(E03-a0017)、伸び(E04-a0016)、
伸び(E05-a0022)、伸び(E06-a0025)、
伸び(E07-a0049)、伸び(E08-a0011)、
伸び(E13-a0023)、伸び(E14-a0034)、
伸び(E15-a0042)、伸び(E16-a0027)、
伸び(E17-a0019)、伸び(E18-a0017)、
伸び(E19-a0011)、伸び(E20-a0017)、
伸び(E21-a0019)、伸び(E22-a0022)、
伸び(E24-a0005)、伸び(E27-a0009)、
伸び(E28-a0030)、伸び(E29-a0021)、
伸び(E30-a0024)、伸び(E31-a0032)、
伸び(E32-a0028)、伸び(E33-a0025)、
伸び(E34-a0033)、伸び(E35-a0014)、
伸び(E36-a0026)、伸び(E39-a0011)、
伸び(E40-a0024)、伸び(E41-a0019)、
伸び(E42-a0018)、伸び(E43-a0020)、
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