IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (633 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
不妊症
E1520
定義
「個別用語集」の用語(コード)
無防備な性交渉を試み、行った後、
少なくとも 1 年間は妊娠できないこ
と。女性不妊症の原因には、子宮内
膜症、卵管閉塞、多嚢胞性卵巣症候
群等がある。男性不妊の原因には、
精子の産生や機能の異常、精巣上体
の閉塞、射精管の閉塞、尿道下裂等
がある。
筋骨格系
E16
筋骨格系。
関節痛
E1601
関節の痛み。
関節炎
E1602
関節を侵す炎症過程。
関節リウマチ
E160201
主に関節の慢性全身性疾患で、滑膜
及び関節構造における炎症性変化、
間葉組織における膠原線維の広範な
フィブリノイド変性、ならびに骨構
造の萎縮及び希薄化によって特徴づ
けられる。
骨折
E1603
骨の連続性が破綻した骨の外傷性又
骨折(A01-e0099)、骨折(B01-e0071)、骨
は病的損傷。
折(B02-e0047)、骨折(B03-e0042)、骨折
(E10-e0037)、骨折(E11-e0067)、骨折
(E12-e0051)、骨折(E23-e0062)、骨折
(E25-e0070)、骨折(E26-e0059)、骨折
(E27-e0046)、骨折(G10-e0079)、骨折
(G11-e0043)、骨折(G12-e0042)、骨折
(G13-e0055)、骨折(G15-e0072)、骨折
(K01-e0072)、骨折(K02-e0083)、骨折
(L01-e0262)、骨折(L02-e0347)
股関節骨折
E160301
大腿骨頭、大腿骨頸部、転子間部又
は転子下部のいずれかの連続性が破
綻した股関節の外傷性又は病的損
傷。
四肢骨折
E160302
四肢の 1 つ又は複数の骨に外傷性の
骨折があること。
多発性骨折
E160303
1 つ以上の骨における 2 つ以上の同
時に起こる外傷性骨折。
頭蓋骨骨折
E160304
頭蓋骨の骨の連続性が壊れた外傷性
又は病的損傷。
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