よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (633 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

不妊症

E1520

定義

「個別用語集」の用語(コード)

無防備な性交渉を試み、行った後、
少なくとも 1 年間は妊娠できないこ
と。女性不妊症の原因には、子宮内
膜症、卵管閉塞、多嚢胞性卵巣症候
群等がある。男性不妊の原因には、
精子の産生や機能の異常、精巣上体
の閉塞、射精管の閉塞、尿道下裂等
がある。

筋骨格系

E16

筋骨格系。

関節痛

E1601

関節の痛み。

関節炎

E1602

関節を侵す炎症過程。

関節リウマチ

E160201

主に関節の慢性全身性疾患で、滑膜
及び関節構造における炎症性変化、
間葉組織における膠原線維の広範な
フィブリノイド変性、ならびに骨構
造の萎縮及び希薄化によって特徴づ
けられる。

骨折

E1603

骨の連続性が破綻した骨の外傷性又

骨折(A01-e0099)、骨折(B01-e0071)、骨

は病的損傷。

折(B02-e0047)、骨折(B03-e0042)、骨折
(E10-e0037)、骨折(E11-e0067)、骨折
(E12-e0051)、骨折(E23-e0062)、骨折
(E25-e0070)、骨折(E26-e0059)、骨折
(E27-e0046)、骨折(G10-e0079)、骨折
(G11-e0043)、骨折(G12-e0042)、骨折
(G13-e0055)、骨折(G15-e0072)、骨折
(K01-e0072)、骨折(K02-e0083)、骨折
(L01-e0262)、骨折(L02-e0347)

股関節骨折

E160301

大腿骨頭、大腿骨頸部、転子間部又
は転子下部のいずれかの連続性が破
綻した股関節の外傷性又は病的損
傷。

四肢骨折

E160302

四肢の 1 つ又は複数の骨に外傷性の
骨折があること。

多発性骨折

E160303

1 つ以上の骨における 2 つ以上の同
時に起こる外傷性骨折。

頭蓋骨骨折

E160304

頭蓋骨の骨の連続性が壊れた外傷性
又は病的損傷。

137