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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (614 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
上気道損傷
E0753
定義
「個別用語集」の用語（コード）
気管、咽頭及び喉頭を含む上気道の
機械的又は化学的損傷。
眼
E08
眼。
水晶体嚢の裂
E0801
水晶体を収納している水晶体嚢内の
後嚢破損(E46-e0066)、後嚢破損(L01-
裂傷。
e0298)、後嚢破損(L02-e0383)
片眼又は両眼の水晶体の部分的又は
限局性白内障(L01-e0288)、白内障(L01-
完全な混濁で、視力が低下し、最終
e0321)、限局性白内障(L02-e0373)、白
的に失明に至る。白内障の中には、
内障(L02-e0406)
け
白内障
E0802
乳児期や小児期に現れるものもある
が、ほとんどは年長の人に発症す
る。（Sternberg Diagnostic Surgical
Pathology 第 3 版）
結膜浮腫
E0803
眼球及び眼瞼内膜の粘膜の浮腫。
結膜浮腫(J01-e0137)
結膜炎
E0804
眼の結膜の炎症。
流行性角結膜炎(J01-e0129)、結膜炎
(J01-e0131)、細菌性結膜炎(J01e0132)、ウイルス性結膜炎(J01-e0133)、
巨大乳頭結膜炎(J01-e0134)、乳頭結膜炎
(J01-e0135)、アレルギー性結膜炎(J01e0136)、結膜濾胞(J01-e0139)、瞼裂斑炎
(J01-e0140)、結膜炎(L01-e0283)、結膜
炎(L02-e0368)
角膜混濁／混
E0805
濁
感染症、外傷、炎症による瘢痕化の
角膜混濁(J01-e0121)、角膜混濁(L01-
結果、角膜の中央部が濁ること。
e0114)、切開部分での混濁(L01e0138)、角膜混濁(L02-e0199)、切開部
分での混濁(L02-e0223)
角膜代償不全
E0806
角膜の完全性を維持できない；又は
角膜内皮障害(E46-e0056)、角膜内皮障
角膜内皮が膨隆を維持できないこと
害(L01-e0125)、角膜内皮細胞機能不全
に起因する角膜浮腫。
(L01-e0126)、急性角膜代償不全(L01e0131)、持続性角膜代償不全(L01e0132)、水庖性角膜症(L01-e0136)、角
膜内皮障害(L02-e0210)、角膜内皮細胞
機能不全(L02-e0211)、急性角膜代償不
全(L02-e0216)、持続性角膜代償不全
(L02-e0217)、水庖性角膜症(L02-e0221)
角膜浮腫
E0807
曇った腫れた角膜。
角膜浮腫(J01-e0102)、角膜上皮浮腫
(L01-e0119)、角膜浮腫(L01-e0129)、角
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用語集」の用語
Code
上気道損傷
E0753
定義
「個別用語集」の用語（コード）
気管、咽頭及び喉頭を含む上気道の
機械的又は化学的損傷。
眼
E08
眼。
水晶体嚢の裂
E0801
水晶体を収納している水晶体嚢内の
後嚢破損(E46-e0066)、後嚢破損(L01-
裂傷。
e0298)、後嚢破損(L02-e0383)
片眼又は両眼の水晶体の部分的又は
限局性白内障(L01-e0288)、白内障(L01-
完全な混濁で、視力が低下し、最終
e0321)、限局性白内障(L02-e0373)、白
的に失明に至る。白内障の中には、
内障(L02-e0406)
け
白内障
E0802
乳児期や小児期に現れるものもある
が、ほとんどは年長の人に発症す
る。（Sternberg Diagnostic Surgical
Pathology 第 3 版）
結膜浮腫
E0803
眼球及び眼瞼内膜の粘膜の浮腫。
結膜浮腫(J01-e0137)
結膜炎
E0804
眼の結膜の炎症。
流行性角結膜炎(J01-e0129)、結膜炎
(J01-e0131)、細菌性結膜炎(J01e0132)、ウイルス性結膜炎(J01-e0133)、
巨大乳頭結膜炎(J01-e0134)、乳頭結膜炎
(J01-e0135)、アレルギー性結膜炎(J01e0136)、結膜濾胞(J01-e0139)、瞼裂斑炎
(J01-e0140)、結膜炎(L01-e0283)、結膜
炎(L02-e0368)
角膜混濁／混
E0805
濁
感染症、外傷、炎症による瘢痕化の
角膜混濁(J01-e0121)、角膜混濁(L01-
結果、角膜の中央部が濁ること。
e0114)、切開部分での混濁(L01e0138)、角膜混濁(L02-e0199)、切開部
分での混濁(L02-e0223)
角膜代償不全
E0806
角膜の完全性を維持できない；又は
角膜内皮障害(E46-e0056)、角膜内皮障
角膜内皮が膨隆を維持できないこと
害(L01-e0125)、角膜内皮細胞機能不全
に起因する角膜浮腫。
(L01-e0126)、急性角膜代償不全(L01e0131)、持続性角膜代償不全(L01e0132)、水庖性角膜症(L01-e0136)、角
膜内皮障害(L02-e0210)、角膜内皮細胞
機能不全(L02-e0211)、急性角膜代償不
全(L02-e0216)、持続性角膜代償不全
(L02-e0217)、水庖性角膜症(L02-e0221)
角膜浮腫
E0807
曇った腫れた角膜。
角膜浮腫(J01-e0102)、角膜上皮浮腫
(L01-e0119)、角膜浮腫(L01-e0129)、角
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