「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）
伸び(E45-a0004)、伸び(E46-a0021)、
伸び(E47-a0026)、伸び(E50-a0017)、
たるみ(H01-a0059)、たるみ(H02a0067)、たるみ(H03-a0041)、たるみ
(H04-a0049)、膨張(J01-a0018)

材料の肥厚

A040612

変形により機器が肥厚する。注：液

膨潤(E07-a0047)、膨潤(E21-a0021)、

体の濃縮には使用しないこと。

膨潤(E30-a0017)、膨潤(E31-a0035)、
膨潤(E32-a0031)、膨潤(E33-a0028)、
膨潤(E34-a0036)、膨潤(E36-a0025)

材料の変色

A0407

望ましくない線、模様、及び／又は

変色(E22-a0046)、変色(E27-a0027)、

顕著な変色等により機器の他の構成

色あせ(G01-a0017)、色あせ(G02-

材料と明らかに異なることに関連す

a0017)、色あせ(G03-a0017)、色あせ

る問題。

(G04-a0017)、色あせ(G05-a0017)、
色あせ(G06-a0017)、色あせ(G07a0017)、色あせ(G08-a0017)、色あせ
(G09-a0017)、変色(H02-a0084)、変
色(H04-a0062)、着色部不良(J01a0026)、変色(K01-a0037)、変色(K02a0047)、乳化(L01-a0067)

材料の崩壊

A0408

材料が小さな粒子に分解することに
伴う問題。

材料の混濁

A0409

望ましくない不透明度又は濁りに関

濁り(E04-a0035)、濁り(E08-a0029)、

連する問題。

曇り(E13-a0116)、濁り(E35-a0030)、
白濁(J01-a0025)、レンズ混濁(L01a0031)、レンズ混濁(L02-a0145)

材料の穿孔

A0410

機器を構成する材料が穿孔され、機

穴(E01-a0002)、穴(E02-a0031)、穴

器の使用目的を損なうおそれがあ

(E04-a0024)、穴(E06-a0037)、穴

る。

(E07-a0002)、貫通(E07-a0005)、穴
(E08-a0017)、穴(E12-a0024)、穴
(E13-a0039)、穴(E14-a0002)、穴
(E15-a0002)、貫通(E15-a0004)、貫通
(E16-a0009)、貫通(E17-a0024)、穴
(E18-a0022)、穴(E19-a0022)、貫通
(E19-a0024)、貫通(E20-a0006)、穴
(E21-a0032)、穴(E22-a0033)、穴
(E23-a0025)、穴(E24-a0014)、穴
(E25-a0027)、穴(E26-a0022)、穴
(E28-a0002)、穴(E29-a0033)、穴
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