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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (278 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
⽔疱
IMDRF-Code
E1703
定義
37-5
E37-5⽤語集のコード
E38-4
E38-4⽤語集の⽤語
E38-4⽤語集のコード
E39-3
E39-3⽤語集の⽤語
E39-3⽤語集のコード
E40-4
E40-4⽤語集の⽤語
E40-4⽤語集のコード
E41-4⽤語集のコード
腐⾷性化学物質への暴露、
熱傷
E1704
腐⾷性／化学熱傷
E170401
E42-4
E41-4
E41-4⽤語集の⽤語
E43-4
E42-4⽤語集の⽤語
E42-4⽤語集のコード
E43-4⽤語集の⽤語
E43-4⽤語集のコード
熱傷
E42-e0096
熱傷
E43-e0092
播種
E42-e0114
播種
E43-e0115
痒み
E42-e0054
痒み
E43-e0058
⻩疸
E42-e0068
⻩疸
E43-e0067
紅斑
E42-e0107
紅斑
E43-e0104
発⾚
E42-e0047
発⾚
E43-e0048
膿瘍
E42-e0122
膿瘍
E43-e0124
E44-3
E44-3⽤語集の⽤語
E44-3⽤語集のコード
E45-4
E45-4⽤語集の⽤語
E45-4⽤語集のコード
熱傷
E45-e0034
E46-4
E46-4⽤語集の⽤語
E46-4⽤語集のコード
眼窩蜂巣炎
E46-e0048
E47-4
E47-4⽤語集の⽤語
E47-4⽤語集のコード
かぶれ
E47-e0049
たまったもの。
極度の熱、極度の寒冷⼜は
過度の放射線による傷害⼜
は組織損傷。
凍傷
E170402
放射線熱傷
E170403
化学物質にさらされて起こ
る熱傷。
極度の寒さへの暴露による
局所組織損傷。
X線、ラジウム、⽇光、電
離放射線、その他あらゆる
種類の放射エネルギーにさ
らされることによって引き
起こされる熱傷。
表⽪のみを侵す熱傷で、⽔
表在性（第1度）熱傷
E170404
疱を伴わない紅斑を引き起
真⽪（第2度）熱傷
E170405
表⽪と真⽪を侵す熱傷。
⽪下（第3度）熱傷
E170406
灼熱感
E1705
⽪膚灼熱感
E170501
癌細胞の播種
E1706
治癒障害
E1707
そう痒感
E1708
⻩疸
E1709
限局性⽪膚病変
E1710
剥離
E1711
光毒性
E1712
ポケットびらん
E1713
発疹
E1714
瘢痕組織
E1715
⽪膚変⾊
E1716
⽪膚の⾊の異常な変化。
紅斑
E171601
⽪膚が⾚く変⾊する。
⾊素過剰
E171602
こす。
⽪膚の熱傷で、より深い層
やその下の組織にまで広が
る。
刺すような感覚や熱感。必
ずしも発⾚や刺激の⾝体的
徴候を伴わない。
⽪膚の刺痛感⼜は熱感で、
必ずしも⽪膚刺激の発⾚⼜
は⾝体的徴候を伴うわけで
はない。
内科的処置中の良性⼜は悪
性組織の拡散。
創傷治癒の1つ以上の相に
影響を及ぼす因⼦による不
適切な体組織修復。
ひっかきたいという欲求を
痒み
E40-e0060
痒み
E44-e0049
痒み
E45-e0032
発⾚
E44-e0044
発⾚
E45-e0021
⽣み出す刺激的な感覚。
⾼ビリルビン⾎症による⽪
膚、粘膜、眼の⻩⾊⾊素沈
着。
⽪膚に影響を及ぼし、特定
の領域に限局する病理学的
過程。
⽇焼け、ポストスカーラチ
ナール剥離、有毒な表⽪壊
死のように、表⽪が剥がれ
たり、失われたりするこ
と。
免疫学的ではない化学的に
誘導されるタイプの光線過
敏症。
装置を収納している患者の
組織ポケットのびらん。
外観及び／⼜は質感に影響
を及ぼす⽪疹。
創傷の治癒において形成さ
れる新しい組織の形成。
E37-e0063
瘢痕形成
E40-e0084
メラニンの過剰沈着による
⽪膚の暗⾊化。
メラニン産⽣⼜は沈着の減
低⾊素沈着
E171603
少による⽪膚の異常な明⾊
⽪膚疾患
E1717
⽪膚に影響を及ぼす。
⽪膚びらん
E1718
⽪膚感染症
E1719
⽪膚の炎症／刺激性
E1720
膿瘍
E172001
蜂巣炎
E172002
接触⽪膚炎
E172003
化。
⽪膚の徐々に壊れたり⾮常
に浅くなったりする潰瘍
で、表⽪のみが侵され、瘢
痕なく治癒する。
細菌、ウイルス、寄⽣⾍、
⼜は真菌によって引き起こ
される、⽪膚に影響を及ぼ
す炎症過程。
⽪膚に影響を及ぼす炎症過
発⾚
E40-e0055
程。徴候には、⾚い発疹、
新たに形成された組織腔内
膿瘍
に膿が蓄積することを特徴
E41-e0076
とする炎症過程。
細菌感染による真⽪及び⽪
下組織の炎症。
⽪膚と刺激物質⼜はアレル
ゲンのいずれかとの直接接
紅⾊、かゆみ、うろこ状、
湿疹
E172004
放射線⽪膚炎
E172005
蕁⿇疹
E172006
かさぶた状の斑点を特徴と
する⽪膚炎の⼀種で、慢性
⼜は間⽋性のことがある。
⽣物学的に有効なレベルの
電離放射線への暴露の結果
として⽣じる⽪膚炎症反
応。
⼀過性のかゆみを伴う⽪疹
で、内部が淡く辺縁が⾚い
膨疹を特徴とする。
体表⾯のなめらかでわずか
膨疹
E172007
⽪膚裂傷
E1721
に隆起した領域で、周囲の
⽪膚よりも⾚⾊⼜は蒼⽩で
ある。
摩擦やずれによって⽣じる
⽪膚組織の破れ。
蕁⿇疹
E40-e0053
蕁⿇疹
E42-e0045
蕁⿇疹
E43-e0046
蕁⿇疹
E44-e0042
蕁⿇疹
E45-e0019
⽔疱
IMDRF-Code
E1703
定義
37-5
E37-5⽤語集のコード
E38-4
E38-4⽤語集の⽤語
E38-4⽤語集のコード
E39-3
E39-3⽤語集の⽤語
E39-3⽤語集のコード
E40-4
E40-4⽤語集の⽤語
E40-4⽤語集のコード
E41-4⽤語集のコード
腐⾷性化学物質への暴露、
熱傷
E1704
腐⾷性／化学熱傷
E170401
E42-4
E41-4
E41-4⽤語集の⽤語
E43-4
E42-4⽤語集の⽤語
E42-4⽤語集のコード
E43-4⽤語集の⽤語
E43-4⽤語集のコード
熱傷
E42-e0096
熱傷
E43-e0092
播種
E42-e0114
播種
E43-e0115
痒み
E42-e0054
痒み
E43-e0058
⻩疸
E42-e0068
⻩疸
E43-e0067
紅斑
E42-e0107
紅斑
E43-e0104
発⾚
E42-e0047
発⾚
E43-e0048
膿瘍
E42-e0122
膿瘍
E43-e0124
E44-3
E44-3⽤語集の⽤語
E44-3⽤語集のコード
E45-4
E45-4⽤語集の⽤語
E45-4⽤語集のコード
熱傷
E45-e0034
E46-4
E46-4⽤語集の⽤語
E46-4⽤語集のコード
眼窩蜂巣炎
E46-e0048
E47-4
E47-4⽤語集の⽤語
E47-4⽤語集のコード
かぶれ
E47-e0049
たまったもの。
極度の熱、極度の寒冷⼜は
過度の放射線による傷害⼜
は組織損傷。
凍傷
E170402
放射線熱傷
E170403
化学物質にさらされて起こ
る熱傷。
極度の寒さへの暴露による
局所組織損傷。
X線、ラジウム、⽇光、電
離放射線、その他あらゆる
種類の放射エネルギーにさ
らされることによって引き
起こされる熱傷。
表⽪のみを侵す熱傷で、⽔
表在性（第1度）熱傷
E170404
疱を伴わない紅斑を引き起
真⽪（第2度）熱傷
E170405
表⽪と真⽪を侵す熱傷。
⽪下（第3度）熱傷
E170406
灼熱感
E1705
⽪膚灼熱感
E170501
癌細胞の播種
E1706
治癒障害
E1707
そう痒感
E1708
⻩疸
E1709
限局性⽪膚病変
E1710
剥離
E1711
光毒性
E1712
ポケットびらん
E1713
発疹
E1714
瘢痕組織
E1715
⽪膚変⾊
E1716
⽪膚の⾊の異常な変化。
紅斑
E171601
⽪膚が⾚く変⾊する。
⾊素過剰
E171602
こす。
⽪膚の熱傷で、より深い層
やその下の組織にまで広が
る。
刺すような感覚や熱感。必
ずしも発⾚や刺激の⾝体的
徴候を伴わない。
⽪膚の刺痛感⼜は熱感で、
必ずしも⽪膚刺激の発⾚⼜
は⾝体的徴候を伴うわけで
はない。
内科的処置中の良性⼜は悪
性組織の拡散。
創傷治癒の1つ以上の相に
影響を及ぼす因⼦による不
適切な体組織修復。
ひっかきたいという欲求を
痒み
E40-e0060
痒み
E44-e0049
痒み
E45-e0032
発⾚
E44-e0044
発⾚
E45-e0021
⽣み出す刺激的な感覚。
⾼ビリルビン⾎症による⽪
膚、粘膜、眼の⻩⾊⾊素沈
着。
⽪膚に影響を及ぼし、特定
の領域に限局する病理学的
過程。
⽇焼け、ポストスカーラチ
ナール剥離、有毒な表⽪壊
死のように、表⽪が剥がれ
たり、失われたりするこ
と。
免疫学的ではない化学的に
誘導されるタイプの光線過
敏症。
装置を収納している患者の
組織ポケットのびらん。
外観及び／⼜は質感に影響
を及ぼす⽪疹。
創傷の治癒において形成さ
れる新しい組織の形成。
E37-e0063
瘢痕形成
E40-e0084
メラニンの過剰沈着による
⽪膚の暗⾊化。
メラニン産⽣⼜は沈着の減
低⾊素沈着
E171603
少による⽪膚の異常な明⾊
⽪膚疾患
E1717
⽪膚に影響を及ぼす。
⽪膚びらん
E1718
⽪膚感染症
E1719
⽪膚の炎症／刺激性
E1720
膿瘍
E172001
蜂巣炎
E172002
接触⽪膚炎
E172003
化。
⽪膚の徐々に壊れたり⾮常
に浅くなったりする潰瘍
で、表⽪のみが侵され、瘢
痕なく治癒する。
細菌、ウイルス、寄⽣⾍、
⼜は真菌によって引き起こ
される、⽪膚に影響を及ぼ
す炎症過程。
⽪膚に影響を及ぼす炎症過
発⾚
E40-e0055
程。徴候には、⾚い発疹、
新たに形成された組織腔内
膿瘍
に膿が蓄積することを特徴
E41-e0076
とする炎症過程。
細菌感染による真⽪及び⽪
下組織の炎症。
⽪膚と刺激物質⼜はアレル
ゲンのいずれかとの直接接
紅⾊、かゆみ、うろこ状、
湿疹
E172004
放射線⽪膚炎
E172005
蕁⿇疹
E172006
かさぶた状の斑点を特徴と
する⽪膚炎の⼀種で、慢性
⼜は間⽋性のことがある。
⽣物学的に有効なレベルの
電離放射線への暴露の結果
として⽣じる⽪膚炎症反
応。
⼀過性のかゆみを伴う⽪疹
で、内部が淡く辺縁が⾚い
膨疹を特徴とする。
体表⾯のなめらかでわずか
膨疹
E172007
⽪膚裂傷
E1721
に隆起した領域で、周囲の
⽪膚よりも⾚⾊⼜は蒼⽩で
ある。
摩擦やずれによって⽣じる
⽪膚組織の破れ。
蕁⿇疹
E40-e0053
蕁⿇疹
E42-e0045
蕁⿇疹
E43-e0046
蕁⿇疹
E44-e0042
蕁⿇疹
E45-e0019