IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (651 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語(コード)
(E46-e0069)、穿孔(E47-e0067)、穿孔
(G01-e0055)、穿孔(G02-e0055)、穿孔
(G03-e0055)、穿孔(G04-e0055)、穿孔
(G05-e0055)、穿孔(G06-e0055)、穿孔
(G07-e0055)、穿孔(G08-e0055)、穿孔
(G09-e0055)、穿孔(G10-e0082)、穿孔
(G11-e0045)、穿孔(G12-e0045)、穿孔
(G13-e0057)、穿孔(G14-e0039)、穿孔
(G15-e0075)、穿孔(H01-e0121)、穿孔
(H02-e0126)、穿孔(H03-e0086)、穿孔
(H04-e0104)
内臓穿孔
E211401
外傷性又は病的過程による臓器の破
裂。
術後創感染
E2115
外科的皮膚切開の感染。
放射線宿酔
E2116
全身(又は大部分)の電離放射線へ
感染(E41-e0055)、感染(E43-e0060)
の過剰暴露に起因する、放射線障害
として知られる疾患を特徴づける症
状の複合体。
Twiddler 症候
E2117
群
患者による意識不明又は習慣的な操
トゥイッドラー症候群(O01-e0060)、ト
作の結果として、人工心臓ペースメ
ゥイッドラー症候群(O02-e0041)
ーカ、化学療法ポート、点滴バル
ブ、又は同様の移植された診断用又
は治療用機器の脱落、破損又はその
他の機能不全。
意図しない抜
E2118
管
以前に挿入したチューブを中空の臓
器又は通路から、しばしば気道から
抜き取ること。
意図しない放
E2119
射線被ばく
人又は人体の一部が意図せずに放射
被ばく(A01-e0112)、その他の放射線障
線にさらされること。これには、医
害(A01-e0116)
療従事者の被ばく、又は治療的又は
診断的放射線を受けることを意図し
た患者の身体の誤った部分の被ばく
が含まれる。これには電離放射線と
非電離放射線の両方が含まれる。
骨セメント注
入症候群
E2120
骨セメント固定手術のまれで致死的
となる可能性のある周術期合併症
で、低血圧、低酸素症、不整脈、及
び重症例では心停止を特徴とする。
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