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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (180 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語

IMDRF-Code

定義

07-3
D07-3⽤語集のコード

D08-2
D08-2⽤語集の⽤語

D08-2⽤語集のコード

D09-2
D09-2⽤語集の⽤語

D09-2⽤語集のコード

D10-2
D10-2⽤語集の⽤語

D10-2⽤語集のコード

D11-3
D11-3⽤語集の⽤語

D11-3⽤語集のコード

D12-3
D12-3⽤語集の⽤語

D12-3⽤語集のコード

E01-4
E01-4⽤語集の⽤語

E01-4⽤語集のコード

E02-4
E02-4⽤語集の⽤語

E02-4⽤語集のコード

E03-4
E03-4⽤語集の⽤語

E03-4⽤語集のコード

E04-4
E04-4⽤語集の⽤語

E04-4⽤語集のコード

⽿鳴り

E04-e0068

腹痛

E04-e0065

下痢

E04-e0102

E05-3
E05-3⽤語集の⽤語

E05-3⽤語集のコード

下痢

E05-e0080

眼の乾燥、かゆみ、灼熱
眼刺激

E0845

感、ひりひり感などの⽬を
悩ます異常な感覚を表す総
⾓膜構造の進⾏性変形。⾓

⾓膜菲薄化

E0846

⾊素散乱症候群

E0847

⾓膜内⽪細胞減少

E0848

後嚢部混濁

E0849

結膜出⾎

E0850

結膜における⾎液の溢出。

網膜出⾎

E0851

網膜における⾎液の溢出。

脈絡膜出⾎

E0852

脈絡膜における⾎液溢出。

視神経鞘出⾎

E0853

視神経鞘における⾎液溢出

散瞳

E0854

散⼤した瞳孔

前嚢混濁

E0855

瞳孔障害

E0856

⾓膜形状変化

E0857

⽿と迷路

E09

⾳響ショック

E0901

⾳響外傷

E0902

聴覚障害

E0903

部分難聴

E090301

全難聴

E090302

⽿鳴

E0904

膜の菲薄化を特徴とする。
処置⼜は装置の植込みによ
り、虹彩⾊素が前房に放出
され、線維柱帯に沈着する
状態。
⾓膜内⽪細胞密度の減少。
遺残⽔晶体上⽪細胞の増殖
と後嚢への移動。

前嚢の残存⽔晶体上⽪細胞
増殖。
眼の瞳孔の構造または機能
に影響を及ぼす状態。
異常な放射対称性として現
れる⾓膜表⾯の形状の変
⽿と迷路。
突発的で予想外の⼤きな騒
⾳によって引き起こされる
神経⽣理学的及び⼼理学的
症状。
過度に⼤きな騒⾳によって
引き起こされる内⽿内の聴
覚機構の損傷。
外⽿、中⽿、⼜は内⽿構造
の損傷に起因する⾳を検出
⼜は理解する能⼒の部分的
⼜は完全な喪失。
⽚側⼜は両側の⽿で⾳を聞
く能⼒が部分的に失われた
状態。
⽚側⼜は両側の⽿の聴⼒が
完全に失われた状態。
聴覚刺激がないときに鳴
る、ブザー⾳、鳴る、鳴
く、クリックするなどの⽿
の雑⾳。
動きの感覚、つまり外界が
⼈の周りを回転しているよ
うな感覚、あるいは宇宙を

回転性めまい

E0905

回転しているような感覚
(主観的めまい)。めまい
は、めまい、ふらつき、不
安定感とは医学的に異な
る。
この報告では、⽿⼜は迷路
に⾮特異的な問題が記載さ
れている。注:報告書に特

詳細不明の⽿⼜は迷路の問題

E0906

定の問題が記載されている
が、該当する⽤語が存在し
ない場合は、「適切な⽤語
/コードは⼊⼿できない」
を使⽤する。

⽿痛

E0907

⽿痛。

⽿感染

E0908

⽿の感染症。

感染性外⽿炎

E090801

感染性中⽿炎

E090802

中⽿の炎症

E0909

迷路炎

E0910

いと聴⼒の低下⼜は歪曲を

消化管系

E10

消化管系。

腹部膨満

E1001

腹痛

E1002

アカラシア

E1003

外⽿と外⽿道を含む感染過
程。
急性中⽿炎、慢性中⽿炎、
慢性化膿性中⽿炎、滲出性
中⽿炎(OME)等の中⽿
を侵す感染過程。
中⽿の炎症(腫れと発
⾚)。
内⽿の迷路の炎症で、めま
引き起こす。
内圧によって腹部が肥⼤⼜
は腫脹している状態。
腹部の痛覚。
消化管の平滑筋線維が、あ
る部位と他の部位との接合
点のどこかで弛緩しないこ
と。
腹腔内への液体の貯留。液
体は漿液性であったり、出

腹⽔

E1004

⾎性であったり、腹膜への

腸熱傷

E1005

腸の熱傷。

腸穿孔

E1006

便秘

E1007

下痢

E1008

嚥下困難/嚥下痛

E1009

腫瘍転移の結果であったり
する。

外傷性⼜は病的過程による
⼩腸⼜は⼤腸の壁の破裂。
不規則で、頻繁でない、⼜
は困難な腸の排出。
頻回で⽔様性の排便。
嚥下困難⼜は嚥下痛を指す
症状。