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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (297 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF不具合⽤語集」の⽤語
IMDRF-Code
⾼ナトリウム⾎症
E120201
低ナトリウム⾎症
E120202
⾼カルシウム⾎症
E120203
低カルシウム⾎症
E120204
⾼カリウム⾎症
E120205
低カリウム⾎症
E120206
⾎中重炭酸塩増加
E120207
⾎中重炭酸塩減少
E120208
⾼リン⾎症
E120209
摂⾷の問題
E1203
ほてり（顔⾯潮紅）
E1204
⾼⾎糖
E1205
定義
E48-2
E48-2⽤語集の⽤語
E48-2⽤語集のコード
E49-1
E49-1⽤語集の⽤語
E49-1⽤語集のコード
E50-3
E50-3⽤語集の⽤語
E50-3⽤語集のコード
体重変化
E50-e0063
腎機能障害
E50-e0073
尿貯留
E50-e0075
E51-1
E51-1⽤語集の⽤語
E51-1⽤語集のコード
腎機能障害
E51-e0069
主要な感染（尿路）
E51-e0031
循環⾎液中のナトリウム濃
度が正常値よりも⾼い。
循環⾎液中のナトリウム濃
度が正常値よりも低い。
循環⾎液中のカルシウム濃
度が正常値よりも⾼いこ
と。
循環⾎液中のカルシウム濃
度が正常値より低いこと。
循環⾎液中のカリウム濃度
が正常値よりも⾼いこと。
循環⾎液中のカリウム濃度
が正常値より低いこと。
⾎液中の重炭酸塩濃度が正
常値よりも⾼いこと。
⾎液中の重炭酸塩の濃度が
正常値より低いこと。
循環⾎液中のリン酸塩濃度
が正常値よりも⾼いこと。
⾷品・栄養の摂取の中断⼜
は中断。
⼀時的及び／⼜は突然の激
しい体の熱感、潮紅、とき
⾎液中のブドウ糖濃度が異
常に⾼くなること。
コントロール不良の糖尿病
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシ
ドーシス
に起因するケトン体の蓄積
E120501
により産⽣される代謝性ア
シドーシスを含むケトン体
の上昇。
⾎液中のブドウ糖濃度が異
低⾎糖
E1206
多飲症
E1207
体重変化
E1208
ホルモン不均衡
E1209
早発閉経
E1210
ビタミン⽋乏症
E1211
甲状腺機能低下症
E1212
腎・尿路
E13
腎・尿路。
排尿障害
E1301
排尿困難⼜は排尿痛。
⾎尿
E1302
尿中の⾎液。
腹腔内容積の増⼤（IIPV）
E1303
尿意切迫感
E1304
腎障害
E1305
常に低い状態。
慢性的な⽔の過剰摂取を伴
う極度の⼝渇。
体重の減少と回復を繰り返
す。
体内の1つ⼜はそれ以上の
ホルモンの不均衡。
40歳未満で⾃然に起こる更
年期。
体内の1つ⼜は複数のビタ
ミンの濃度が低い状態。
甲状腺ホルモンの異常な低
値
排尿障害
E49-e0036
腹腔内の液体の異常な貯
留。
突然の強制排尿の衝動。
腎臓が正常に機能していな
い急性⼜は慢性の状態。
腎臓が⾎液を適切にろ過で
腎不全
E130501
尿毒症
E1306
尿道狭窄・狭窄
E1307
頻尿・多尿
E1308
尿閉
E1309
尿路感染
E1310
腎感染
E131001
きず、尿毒症及び電解質平
衡異常を来すことを特徴と
する急性⼜は慢性疾患。
⾎液中の⾮タンパク性窒素
の濃度が異常に⾼い。
尿道のあらゆる部分の狭
窄。尿の流れに影響を及ぼ
すことも伴わないこともあ
る。
短い間隔⼜は多量での排
尿；尿形成の増加、膀胱容
量の減少、⼜は下部尿路刺
激に起因することがある。
排尿ができないために膀胱
内に尿がたまること。
尿路のあらゆる部位、最も
⼀般的には膀胱⼜は尿道を
侵す炎症過程。
腎臓に影響を及ぼす炎症過
程。
報告書には、腎臓⼜は泌尿
器系に関する⾮特異的な問
題が記載されている。注：
詳細不明の腎臓⼜は尿の問題
E1311
報告書に特定の問題が記載
されているが、該当する⽤
語が存在しない場合は、
「適切な⽤語／コードは⼊
⼿できない」を使⽤する。
腎結⽯（腎臓結⽯、膀胱結
尿路結⽯症
E1312
⽯、尿路結⽯等）の形成か
ら⽣じる状態。
膀胱や⾻盤周囲の不快感や
痛みにつながる慢性的な膀
間質性膀胱炎
E1313
膀胱壁肥厚
E1314
⽣殖系と乳房
E14
胱の状態。膀胱疼痛症候群
（BPS）としても知られ
る。
膀胱壁の肥厚（膀胱の⾁柱
形成を含む）。
⽣殖系と乳房。
G01-2
G01-2⽤語集の⽤語
G01-2⽤語集のコード
G03-2
G02-2
G02-2⽤語集の⽤語
G02-2⽤語集のコード
G03-2⽤語集の⽤語
G03-2⽤語集のコード
G04-2
G04-2⽤語集の⽤語
G04-2⽤語集のコード
G05-2
G05-2⽤語集の⽤語
G05-2⽤語集のコード
G06-2
G06-2⽤語集の⽤語
G06-2⽤語集のコード
G0
G07-2⽤語集の⽤語
IMDRF-Code
⾼ナトリウム⾎症
E120201
低ナトリウム⾎症
E120202
⾼カルシウム⾎症
E120203
低カルシウム⾎症
E120204
⾼カリウム⾎症
E120205
低カリウム⾎症
E120206
⾎中重炭酸塩増加
E120207
⾎中重炭酸塩減少
E120208
⾼リン⾎症
E120209
摂⾷の問題
E1203
ほてり（顔⾯潮紅）
E1204
⾼⾎糖
E1205
定義
E48-2
E48-2⽤語集の⽤語
E48-2⽤語集のコード
E49-1
E49-1⽤語集の⽤語
E49-1⽤語集のコード
E50-3
E50-3⽤語集の⽤語
E50-3⽤語集のコード
体重変化
E50-e0063
腎機能障害
E50-e0073
尿貯留
E50-e0075
E51-1
E51-1⽤語集の⽤語
E51-1⽤語集のコード
腎機能障害
E51-e0069
主要な感染（尿路）
E51-e0031
循環⾎液中のナトリウム濃
度が正常値よりも⾼い。
循環⾎液中のナトリウム濃
度が正常値よりも低い。
循環⾎液中のカルシウム濃
度が正常値よりも⾼いこ
と。
循環⾎液中のカルシウム濃
度が正常値より低いこと。
循環⾎液中のカリウム濃度
が正常値よりも⾼いこと。
循環⾎液中のカリウム濃度
が正常値より低いこと。
⾎液中の重炭酸塩濃度が正
常値よりも⾼いこと。
⾎液中の重炭酸塩の濃度が
正常値より低いこと。
循環⾎液中のリン酸塩濃度
が正常値よりも⾼いこと。
⾷品・栄養の摂取の中断⼜
は中断。
⼀時的及び／⼜は突然の激
しい体の熱感、潮紅、とき
⾎液中のブドウ糖濃度が異
常に⾼くなること。
コントロール不良の糖尿病
ケトン体上昇／糖尿病性ケトアシ
ドーシス
に起因するケトン体の蓄積
E120501
により産⽣される代謝性ア
シドーシスを含むケトン体
の上昇。
⾎液中のブドウ糖濃度が異
低⾎糖
E1206
多飲症
E1207
体重変化
E1208
ホルモン不均衡
E1209
早発閉経
E1210
ビタミン⽋乏症
E1211
甲状腺機能低下症
E1212
腎・尿路
E13
腎・尿路。
排尿障害
E1301
排尿困難⼜は排尿痛。
⾎尿
E1302
尿中の⾎液。
腹腔内容積の増⼤（IIPV）
E1303
尿意切迫感
E1304
腎障害
E1305
常に低い状態。
慢性的な⽔の過剰摂取を伴
う極度の⼝渇。
体重の減少と回復を繰り返
す。
体内の1つ⼜はそれ以上の
ホルモンの不均衡。
40歳未満で⾃然に起こる更
年期。
体内の1つ⼜は複数のビタ
ミンの濃度が低い状態。
甲状腺ホルモンの異常な低
値
排尿障害
E49-e0036
腹腔内の液体の異常な貯
留。
突然の強制排尿の衝動。
腎臓が正常に機能していな
い急性⼜は慢性の状態。
腎臓が⾎液を適切にろ過で
腎不全
E130501
尿毒症
E1306
尿道狭窄・狭窄
E1307
頻尿・多尿
E1308
尿閉
E1309
尿路感染
E1310
腎感染
E131001
きず、尿毒症及び電解質平
衡異常を来すことを特徴と
する急性⼜は慢性疾患。
⾎液中の⾮タンパク性窒素
の濃度が異常に⾼い。
尿道のあらゆる部分の狭
窄。尿の流れに影響を及ぼ
すことも伴わないこともあ
る。
短い間隔⼜は多量での排
尿；尿形成の増加、膀胱容
量の減少、⼜は下部尿路刺
激に起因することがある。
排尿ができないために膀胱
内に尿がたまること。
尿路のあらゆる部位、最も
⼀般的には膀胱⼜は尿道を
侵す炎症過程。
腎臓に影響を及ぼす炎症過
程。
報告書には、腎臓⼜は泌尿
器系に関する⾮特異的な問
題が記載されている。注：
詳細不明の腎臓⼜は尿の問題
E1311
報告書に特定の問題が記載
されているが、該当する⽤
語が存在しない場合は、
「適切な⽤語／コードは⼊
⼿できない」を使⽤する。
腎結⽯（腎臓結⽯、膀胱結
尿路結⽯症
E1312
⽯、尿路結⽯等）の形成か
ら⽣じる状態。
膀胱や⾻盤周囲の不快感や
痛みにつながる慢性的な膀
間質性膀胱炎
E1313
膀胱壁肥厚
E1314
⽣殖系と乳房
E14
胱の状態。膀胱疼痛症候群
（BPS）としても知られ
る。
膀胱壁の肥厚（膀胱の⾁柱
形成を含む）。
⽣殖系と乳房。
G01-2
G01-2⽤語集の⽤語
G01-2⽤語集のコード
G03-2
G02-2
G02-2⽤語集の⽤語
G02-2⽤語集のコード
G03-2⽤語集の⽤語
G03-2⽤語集のコード
G04-2
G04-2⽤語集の⽤語
G04-2⽤語集のコード
G05-2
G05-2⽤語集の⽤語
G05-2⽤語集のコード
G06-2
G06-2⽤語集の⽤語
G06-2⽤語集のコード
G0
G07-2⽤語集の⽤語