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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (512 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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「IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
a0006)、収縮(E40-a0010)、潰れ(E41a0021)、結節形成(E41-a0030)、収縮
(E46-a0011)、収縮(E47-a0010)、変形
(E48-a0025)、変形(E49-a0010)、変形
(G01-a0015)、変形(G02-a0015)、変
形(G03-a0015)、変形(G04-a0015)、
変形(G05-a0015)、変形(G06a0015)、変形(G07-a0015)、変形
(G08-a0015)、変形(G09-a0015)、変
形(G10-a0043)、変形(G11-a0020)、
変形(G12-a0013)、変形(G13a0023)、変形(G14-a0014)、変形
(G15-a0043)、変形(H01-a0028)、し
わ(H01-a0058)、変形(H02-a0037)、
しわ(H02-a0066)、変形(H03a0023)、しわ(H03-a0040)、変形
(H04-a0032)、しわ(H04-a0048)、気
泡(J01-a0011)、変形(J01-a0014)、し
わ(J01-a0015)、裏返り(J01-a0016)、
縮み(J01-a0017)、カール(J01a0020)、変形(K01-a0036)、変形(K02a0046)、レンズ光学部変形(L01a0024)、レンズ光学部歪み(L01a0025)、レンズ支持部変形(L01a0026)、レンズ支持部歪み
(L01-
a0027)、よじれ(L02-a0047)、変形
(N01-a0024)
圧縮応力による
変形
A040601
圧縮応力によって機器材料に観察さ
曲がり(E01-a0026)、曲がり(E02-
れる望ましくない膨隆、屈曲、弯
a0023)、収縮(E05-a0011)、曲がり
曲、ねじれ、又は波状状態に関連す
(E05-a0024)、曲がり(E07-a0051)、曲
る問題。
がり(E08-a0013)、曲がり(E09a0045)、曲がり(E12-a0011)、曲がり
(E13-a0024)、曲がり(E14-a0036)、曲
がり(E15-a0043)、曲がり(E16a0029)、曲がり(E17-a0020)、曲がり
(E19-a0013)、曲がり(E20-a0019)、曲
がり(E21-a0022)、曲がり(E22a0024)、曲がり(E23-a0012)、曲がり
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
a0006)、収縮(E40-a0010)、潰れ(E41a0021)、結節形成(E41-a0030)、収縮
(E46-a0011)、収縮(E47-a0010)、変形
(E48-a0025)、変形(E49-a0010)、変形
(G01-a0015)、変形(G02-a0015)、変
形(G03-a0015)、変形(G04-a0015)、
変形(G05-a0015)、変形(G06a0015)、変形(G07-a0015)、変形
(G08-a0015)、変形(G09-a0015)、変
形(G10-a0043)、変形(G11-a0020)、
変形(G12-a0013)、変形(G13a0023)、変形(G14-a0014)、変形
(G15-a0043)、変形(H01-a0028)、し
わ(H01-a0058)、変形(H02-a0037)、
しわ(H02-a0066)、変形(H03a0023)、しわ(H03-a0040)、変形
(H04-a0032)、しわ(H04-a0048)、気
泡(J01-a0011)、変形(J01-a0014)、し
わ(J01-a0015)、裏返り(J01-a0016)、
縮み(J01-a0017)、カール(J01a0020)、変形(K01-a0036)、変形(K02a0046)、レンズ光学部変形(L01a0024)、レンズ光学部歪み(L01a0025)、レンズ支持部変形(L01a0026)、レンズ支持部歪み
(L01-
a0027)、よじれ(L02-a0047)、変形
(N01-a0024)
圧縮応力による
変形
A040601
圧縮応力によって機器材料に観察さ
曲がり(E01-a0026)、曲がり(E02-
れる望ましくない膨隆、屈曲、弯
a0023)、収縮(E05-a0011)、曲がり
曲、ねじれ、又は波状状態に関連す
(E05-a0024)、曲がり(E07-a0051)、曲
る問題。
がり(E08-a0013)、曲がり(E09a0045)、曲がり(E12-a0011)、曲がり
(E13-a0024)、曲がり(E14-a0036)、曲
がり(E15-a0043)、曲がり(E16a0029)、曲がり(E17-a0020)、曲がり
(E19-a0013)、曲がり(E20-a0019)、曲
がり(E21-a0022)、曲がり(E22a0024)、曲がり(E23-a0012)、曲がり
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