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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (617 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
上皮剥離(L02-e0203)、スクラッチ(L02e0222)
眼の熱傷
E081902
化学熱傷を含む眼のあらゆる部位の
眼部化学熱傷(J01-e0182)、角膜熱傷
熱傷。
(L01-e0127)、網膜熱傷(L01-e0338)、角
膜熱傷(L02-e0212)、網膜熱傷(L02e0423)
網膜剥離
網膜損傷
E081903
E081904
網膜内層とその下の色素上皮との分
網膜剥離(L01-e0339)、網膜剥離(L02-
離。
e0424)
毒性、明るい光への暴露、又は外傷
網膜損傷(L01-e0336)、網膜光障害(L01-
による網膜の損傷。
e0340)、網膜損傷(L02-e0421)、網膜光
障害(L02-e0425)
網膜裂孔
E081905
通常、網膜の小さな裂け目で、硝子
網膜組織の円孔(L01-e0333)、網膜組織
体が網膜から離れるときに生じる。
の裂孔(L01-e0335)、網膜裂孔(L01-
網膜剥離に至ることもある。
e0342)、網膜組織の円孔(L02-e0418)、
網膜組織の裂孔(L02-e0420)、網膜裂孔
(L02-e0427)
硝子体剥離
E081906
網膜からの硝子体液の剥離。
後部硝子体膜の剥離(L01-e0090)、後部
硝子体膜の剥離(L02-e0175)
眼痛
E0820
眼の痛み。
眼痛(J01-e0208)、眼痛(L01-e0214)、眼
痛(L02-e0299)
眼の異物感
緑内障
E0821
E0822
目の中に何かが入っている、又は、
異物感(J01-e0206)、異物感(L01-
異物が原因であることが多い。
e0210)、異物感(L02-e0295)
房水の流出の閉塞による眼球内圧の
続発緑内障(L01-e0175)、緑内障(L01-
上昇。
e0188)、悪性緑内障(L01-e0189)、続発
緑内障(L02-e0260)、緑内障(L02e0273)、悪性緑内障(L02-e0274)
虹視
E0823
屈折異常又は白内障、角膜腫脹など
ハロー(J01-e0202)、ハロー(L01-
の光学的欠損を有する一部の患者で
e0226)、ハロー(L02-e0311)
みられる明るい光の周囲の濁った
環。
前房出血
E0824
前眼房内出血。
前房出血(L01-e0306)、前房出血(L02e0391)
前房蓄膿
E0825
前眼房に膿がたまった状態。
前房蓄膿(J01-e0154)、前房蓄膿(L01e0308)、前房蓄膿(L02-e0393)
眼圧低下
E0826
眼内の眼内液圧の低下。
眼圧低下(L01-e0157)、低眼圧(L01e0167)、眼圧低下(L02-e0242)、低眼圧
(L02-e0252)
眼圧上昇
E0827
121
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「個別用語集」の用語（コード）
上皮剥離(L02-e0203)、スクラッチ(L02e0222)
眼の熱傷
E081902
化学熱傷を含む眼のあらゆる部位の
眼部化学熱傷(J01-e0182)、角膜熱傷
熱傷。
(L01-e0127)、網膜熱傷(L01-e0338)、角
膜熱傷(L02-e0212)、網膜熱傷(L02e0423)
網膜剥離
網膜損傷
E081903
E081904
網膜内層とその下の色素上皮との分
網膜剥離(L01-e0339)、網膜剥離(L02-
離。
e0424)
毒性、明るい光への暴露、又は外傷
網膜損傷(L01-e0336)、網膜光障害(L01-
による網膜の損傷。
e0340)、網膜損傷(L02-e0421)、網膜光
障害(L02-e0425)
網膜裂孔
E081905
通常、網膜の小さな裂け目で、硝子
網膜組織の円孔(L01-e0333)、網膜組織
体が網膜から離れるときに生じる。
の裂孔(L01-e0335)、網膜裂孔(L01-
網膜剥離に至ることもある。
e0342)、網膜組織の円孔(L02-e0418)、
網膜組織の裂孔(L02-e0420)、網膜裂孔
(L02-e0427)
硝子体剥離
E081906
網膜からの硝子体液の剥離。
後部硝子体膜の剥離(L01-e0090)、後部
硝子体膜の剥離(L02-e0175)
眼痛
E0820
眼の痛み。
眼痛(J01-e0208)、眼痛(L01-e0214)、眼
痛(L02-e0299)
眼の異物感
緑内障
E0821
E0822
目の中に何かが入っている、又は、
異物感(J01-e0206)、異物感(L01-
異物が原因であることが多い。
e0210)、異物感(L02-e0295)
房水の流出の閉塞による眼球内圧の
続発緑内障(L01-e0175)、緑内障(L01-
上昇。
e0188)、悪性緑内障(L01-e0189)、続発
緑内障(L02-e0260)、緑内障(L02e0273)、悪性緑内障(L02-e0274)
虹視
E0823
屈折異常又は白内障、角膜腫脹など
ハロー(J01-e0202)、ハロー(L01-
の光学的欠損を有する一部の患者で
e0226)、ハロー(L02-e0311)
みられる明るい光の周囲の濁った
環。
前房出血
E0824
前眼房内出血。
前房出血(L01-e0306)、前房出血(L02e0391)
前房蓄膿
E0825
前眼房に膿がたまった状態。
前房蓄膿(J01-e0154)、前房蓄膿(L01e0308)、前房蓄膿(L02-e0393)
眼圧低下
E0826
眼内の眼内液圧の低下。
眼圧低下(L01-e0157)、低眼圧(L01e0167)、眼圧低下(L02-e0242)、低眼圧
(L02-e0252)
眼圧上昇
E0827
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