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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (610 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
努力呼気量増
E0720
加
定義
「個別用語集」の用語（コード）
特定の秒数で呼出される努力肺活量
努力呼気量（FEV）、増加(D01-
の割合の増加。
e0081)、努力呼気量（FEV）、増加
(D02-e0077)
喀血
血胸
E0721
E0722
咳によって気道から血液が吐き出さ
喀血(E29-e0126)、喀血(E42-e0118)、喀
れる。
血(E43-e0119)
胸腔内の血液の集まり。
血胸(E07-e0142)、血胸(E21-e0080)、血
胸(E29-e0113)、血胸(E34-e0121)、血胸
(E42-e0104)、血胸(E43-e0100)、血胸
(O02-e0056)
しゃっくり
E0723
閉じた声帯に対する横隔膜の不随意
収縮で、肺門音を生じる。
過換気
E0724
異常に長く、速く、深い呼吸。
低換気
E0725
肺胞に入る空気の量が減少した状
換気困難(D01-e0076)、低換気(D01-
態。
e0078)、換気困難(D02-e0071)、低換気
(D02-e0073)、換気困難(D05-e0043)、
低換気(D05-e0045)、換気困難(D07e0056)、換気困難(D12-e0039)、換気不
全(E01-e0056)、呼吸抑制(E09-e0084)、
呼吸抑制(E19-e0052)、呼吸抑制(E29e0070)
低酸素症
E0726
組織に到達する酸素量の不足。
低酸素症(D01-e0060)、無酸素症(D01e0077)、低酸素症(D02-e0055)、無酸素
症(D02-e0072)、低酸素症(D05e0033)、無酸素症(D05-e0044)、低酸素
症(D06-e0078)、低酸素症(D07e0050)、無酸素症(D07-e0057)、低酸素
症(D08-e0051)、無酸素症(D08e0057)、低酸素症(D10-e0046)、低酸素
症(D11-e0037)、無酸素症(D11e0042)、低酸素症(D12-e0033)、無酸素
症(D12-e0040)
縦隔偏位
E0727
対側の胸膜圧の上昇による胸腔内の
構造の一方向への変位。
鼻閉
E0728
鼻腔の閉塞。
鼻閉(E04-e0063)、鼻閉(E33-e0072)
肺の過膨張
E0729
末端細気管支より遠位の肺気腔の異
常な永続的拡大は、例えば反対側の
肺の消失によるような壁破壊に起因
しなかった。
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用語集」の用語
Code
努力呼気量増
E0720
加
定義
「個別用語集」の用語（コード）
特定の秒数で呼出される努力肺活量
努力呼気量（FEV）、増加(D01-
の割合の増加。
e0081)、努力呼気量（FEV）、増加
(D02-e0077)
喀血
血胸
E0721
E0722
咳によって気道から血液が吐き出さ
喀血(E29-e0126)、喀血(E42-e0118)、喀
れる。
血(E43-e0119)
胸腔内の血液の集まり。
血胸(E07-e0142)、血胸(E21-e0080)、血
胸(E29-e0113)、血胸(E34-e0121)、血胸
(E42-e0104)、血胸(E43-e0100)、血胸
(O02-e0056)
しゃっくり
E0723
閉じた声帯に対する横隔膜の不随意
収縮で、肺門音を生じる。
過換気
E0724
異常に長く、速く、深い呼吸。
低換気
E0725
肺胞に入る空気の量が減少した状
換気困難(D01-e0076)、低換気(D01-
態。
e0078)、換気困難(D02-e0071)、低換気
(D02-e0073)、換気困難(D05-e0043)、
低換気(D05-e0045)、換気困難(D07e0056)、換気困難(D12-e0039)、換気不
全(E01-e0056)、呼吸抑制(E09-e0084)、
呼吸抑制(E19-e0052)、呼吸抑制(E29e0070)
低酸素症
E0726
組織に到達する酸素量の不足。
低酸素症(D01-e0060)、無酸素症(D01e0077)、低酸素症(D02-e0055)、無酸素
症(D02-e0072)、低酸素症(D05e0033)、無酸素症(D05-e0044)、低酸素
症(D06-e0078)、低酸素症(D07e0050)、無酸素症(D07-e0057)、低酸素
症(D08-e0051)、無酸素症(D08e0057)、低酸素症(D10-e0046)、低酸素
症(D11-e0037)、無酸素症(D11e0042)、低酸素症(D12-e0033)、無酸素
症(D12-e0040)
縦隔偏位
E0727
対側の胸膜圧の上昇による胸腔内の
構造の一方向への変位。
鼻閉
E0728
鼻腔の閉塞。
鼻閉(E04-e0063)、鼻閉(E33-e0072)
肺の過膨張
E0729
末端細気管支より遠位の肺気腔の異
常な永続的拡大は、例えば反対側の
肺の消失によるような壁破壊に起因
しなかった。
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