IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (236 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第2回 3/7)《厚生労働省》 |
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IMDRF-Code
定義
16-4
E16-4⽤語集のコード
E18-3
E17-3
E17-3⽤語集の⽤語
E17-3⽤語集のコード
E18-3⽤語集の⽤語
E18-3⽤語集のコード
E19-4
E19-4⽤語集の⽤語
E19-4⽤語集のコード
E20-3
E20-3⽤語集の⽤語
E20-3⽤語集のコード
E21-4
E21-4⽤語集の⽤語
E21-4⽤語集のコード
E22-4
E22-4⽤語集の⽤語
E22-4⽤語集のコード
E23-3
E24-4
E24-4⽤語集の⽤語
E24-4⽤語集のコード
E25-3
E26-4
E23-3⽤語集の⽤語
E23-3⽤語集のコード
E25-3⽤語集の⽤語
E25-3⽤語集のコード
E26-4⽤語集の⽤語
E26-4⽤語集のコード
歩⾏不能
E23-e0055
歩⾏不能
E25-e0062
歩⾏不能
E26-e0050
内外反変形
E23-e0078
内外反変形
E25-e0085
内外反変形
E26-e0072
違和感
E26-e0035
疼痛
E26-e0036
歩⾏、歩⾏速度⼜は姿勢保
歩⾏・姿勢維持困難
E2302
持(座位、⽴位)に関する
持続的な問題。
被膜拘縮
E2303
悪寒
E2304
インプラント周囲に形成さ
れる瘢痕組織の締め付け。
⾝体の震え⼜は中等度の振
戦で、しばしば冷感を伴
う。
⾎液中の酸素化ヘモグロビ
ン量の減少に起因する⽪膚
チアノーゼ
E2305
⾷欲減退
E2306
⾷物に対する欲求の⽋如。
⾷欲亢進
E2307
⾷物に対する強い欲求。
変形
E2308
沈着物
E2309
及び粘膜の⻘みがかった⼜
は紫がかった変⾊。
⽯灰沈着/⽯灰化
E230901
発汗
E2310
不快感
E2311
疲労
E2312
極度の消耗
E231201
線維症
E2313
瘻孔
E2314
流体排出
E2315
化膿性分泌物
E231501
異物反応
E2316
外観、形状、⼤きさ⼜はア
ライメントの変化。
結⽯
E20-e0048
不快感
E20-e0046
違和感
E23-e0037
違和感
E25-e0043
違和感
E20-e0050
不快感
E23-e0040
不快感
E25-e0047
2つの解剖学的構造間の異
尿管腸⾻動脈瘻
E20-e0028
瘻孔
E25-e0087
常な上⽪に裏打ちされた連
瘻孔
E20-e0047
痛み
E25-e0042
疼痛
E25-e0045
組織⼜は空洞内の外来性無
機物の蓄積。
組織へのカルシウム塩の沈
着。
多汗。
E16-e0038
精神的⼜は⾝体的な不安、
痛み、⼜は苦痛の感覚。
全⾝性の脱⼒状態で、⽇常
活動を遂⾏するのに⼗分な
エネルギーを合計すること
が著しくできない状態。
極度の疲労;刺激に反応で
きないこと。
線維組織の形成。
開⼝部、創傷⼜は組織から
の⾎液以外の液体の流れ⼜
⼝腔顔⾯⼜は創傷からの膿
⼜は滲出液の流れ⼜は排
出。
組織中に外因性物質が存在
することによって誘発され
拒絶反応
E17-e0063
る炎症反応。
通常、感染性微⽣物、異
物、⼜はコレステロール沈
⾁芽腫
E2317
着によって引き起こされる
炎症反応。類上⽪組織球の
存在と慢性炎症を特徴とす
る。
通常は頭⽪から脱⽑し、脱
⽑斑を⽣じたり、頭⽪全体
脱⽑
E2318
ヘルニア
E2319
⾼⾎圧
E2320
異常に⾼い⾎圧。
低⾎圧
E2321
異常に低い⾎圧。
充⾎
E2322
過形成
E2323
失禁
E2324
便失禁
E232401
尿失禁
E232402
組織への浸潤
E2325
や表⽪に広がったりするこ
とがある。
開⼝部⼜は脆弱化した領域
を通って、臓器⼜は線維脂
嵌頓
肪組織の⼀部が突出するこ
E19-e0057
と。
⾎圧上昇
E21-e0108
⾎圧上昇
E22-e0065
⾎圧低下
E21-e0109
⾎圧低下
E22-e0066
炎症
E21-e0071
⼀部⼜は臓器の⾎液量の増
加;うっ⾎⼜は充⾎。
臓器や組織の細胞数が異常
に増加し、その結果として
肥⼤すること。
便及び/⼜は尿が体外に不
失禁
随意に排出されること。
E18-e0051
失禁
E20-e0032
体内からの便の随意通過を
制御できない。
体内からの尿の随意通過を
制御できない。
組織⼜は細胞への異物の透
過。
E16-e0068
炎症
E17-e0042
E16-e0070
胆管炎
E17-e0044
縦隔炎
E19-e0066
⾝体の⼀部が⾚くなった
炎症
E2326
り、腫れたり、熱くなり、
しばしば痛みを伴う局所的
な体調。
不可逆的な損傷に起因する
壊死
E2327
閉塞
E2328
臓器離開
E2329
疼痛
E2330
胸痛
E233001
壊死
E17-e0055
壊死
E18-e0042
壊死
E21-e0062
閉塞
E17-e0053
腸閉塞
E18-e0054
閉塞
E21-e0106
実際の⼜は潜在的な組織損 E16-e0039
苦痛
E18-e0057
痛み
E21-e0053
傷と関連する、⼜はそのよ
疼痛
E18-e0058
細胞⼜は組織⼜は臓器の⼀
壊死
E23-e0061
疼痛
E23-e0038
部の病的死。
解剖学的通路の内容物の正 E16-e0046
常な流れの遮断⼜は閉鎖。
内容物の露出⼜は排出を伴
う、内臓の裂け⽬の開放⼜
は破裂。
蒼⽩
E2331
胸部の痛み。
顔⾯の不健康、蒼⽩⼜は⽩
⾊の外観。
疼痛
胸痛
E19-e0061
E20-e0051
胸痛
E22-e0060
疼痛
E24-e0026