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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (606 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
心臓の一部に血流が減少又は停止
急性心筋梗塞(E03-e0039)、心筋梗塞
し、心筋に損傷を与える状態。
(E07-e0152)、心筋梗塞(E11-e0055)、心
筋梗塞(E13-e0083)、心筋梗塞(E22e0078)、心筋梗塞(E29-e0110)、心筋梗
塞(E30-e0128)、心筋梗塞(E31-e0086)、
心筋梗塞(E32-e0075)、急性心筋梗塞
(E34-e0101)、急性心筋梗塞(E36e0075)、冠動脈閉塞(E37-e0074)、心筋
梗塞(E37-e0131)、心筋梗塞(E38e0037)、心筋梗塞(E51-e0061)
心拍出量減少
E0613
単位時間あたりの心臓の右心室又は
低心拍出量(E37-e0142)
左心室から送り出される血液の正常
量を下回る量。
僧帽弁穿孔
E0614
外傷性又は病的過程による僧帽弁組
織の破裂。
心筋挫傷
E0615
心臓にあざができる。
心筋肥大
E0616
慢性的な圧負荷による心筋の肥厚が
多い。
心筋炎
E0617
心臓の筋肉組織の炎症。
非特異的 EKG
E0618
心電図所見：心臓の電気的活動の変
／ECG 変化
心嚢液貯留
化。
E0619
心膜嚢内の液体貯留、通常は炎症に
心嚢液貯留(E51-e0063)、心嚢液貯留
よる。
(O02-e0060)
心膜炎
E0620
心膜の炎症。
心膜炎(E07-e0199)
弁閉鎖不全／
E0621
心臓弁の 1 つの機能不全で、弁閉鎖
逆流(E37-e0121)
逆流
不全又は弁尖の損傷を伴い、弁逆流
を生じる。
大動脈弁閉鎖
E062101
不全／逆流
僧帽弁閉鎖不
E062102
E062103
肺動脈弁の弁尖が不完全に閉鎖又は
損傷し、肺動脈弁逆流が生じる。
E062104
全／逆流
弁狭窄
僧帽弁の弁尖が不完全に閉鎖又は損
傷し、僧帽弁逆流が生じる。
不全／逆流
三尖弁閉鎖不
大動脈弁閉鎖不全症(E07-e0110)
損傷し、大動脈弁逆流が生じる。
全／逆流
肺動脈弁閉鎖
大動脈弁の弁尖が不完全に閉鎖又は
三尖弁の弁尖が不完全に閉鎖又は損
傷し、三尖弁逆流が生じる。
E0622
弁尖の不動及び／又は開口部の制限
による心臓弁を通過する流れの閉
塞。
110
僧帽弁閉鎖不全症(E07-e0109)
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
心臓の一部に血流が減少又は停止
急性心筋梗塞(E03-e0039)、心筋梗塞
し、心筋に損傷を与える状態。
(E07-e0152)、心筋梗塞(E11-e0055)、心
筋梗塞(E13-e0083)、心筋梗塞(E22e0078)、心筋梗塞(E29-e0110)、心筋梗
塞(E30-e0128)、心筋梗塞(E31-e0086)、
心筋梗塞(E32-e0075)、急性心筋梗塞
(E34-e0101)、急性心筋梗塞(E36e0075)、冠動脈閉塞(E37-e0074)、心筋
梗塞(E37-e0131)、心筋梗塞(E38e0037)、心筋梗塞(E51-e0061)
心拍出量減少
E0613
単位時間あたりの心臓の右心室又は
低心拍出量(E37-e0142)
左心室から送り出される血液の正常
量を下回る量。
僧帽弁穿孔
E0614
外傷性又は病的過程による僧帽弁組
織の破裂。
心筋挫傷
E0615
心臓にあざができる。
心筋肥大
E0616
慢性的な圧負荷による心筋の肥厚が
多い。
心筋炎
E0617
心臓の筋肉組織の炎症。
非特異的 EKG
E0618
心電図所見：心臓の電気的活動の変
／ECG 変化
心嚢液貯留
化。
E0619
心膜嚢内の液体貯留、通常は炎症に
心嚢液貯留(E51-e0063)、心嚢液貯留
よる。
(O02-e0060)
心膜炎
E0620
心膜の炎症。
心膜炎(E07-e0199)
弁閉鎖不全／
E0621
心臓弁の 1 つの機能不全で、弁閉鎖
逆流(E37-e0121)
逆流
不全又は弁尖の損傷を伴い、弁逆流
を生じる。
大動脈弁閉鎖
E062101
不全／逆流
僧帽弁閉鎖不
E062102
E062103
肺動脈弁の弁尖が不完全に閉鎖又は
損傷し、肺動脈弁逆流が生じる。
E062104
全／逆流
弁狭窄
僧帽弁の弁尖が不完全に閉鎖又は損
傷し、僧帽弁逆流が生じる。
不全／逆流
三尖弁閉鎖不
大動脈弁閉鎖不全症(E07-e0110)
損傷し、大動脈弁逆流が生じる。
全／逆流
肺動脈弁閉鎖
大動脈弁の弁尖が不完全に閉鎖又は
三尖弁の弁尖が不完全に閉鎖又は損
傷し、三尖弁逆流が生じる。
E0622
弁尖の不動及び／又は開口部の制限
による心臓弁を通過する流れの閉
塞。
110
僧帽弁閉鎖不全症(E07-e0109)