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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (654 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
被膜拘縮
E2303
定義
「個別用語集」の用語（コード）
インプラント周囲に形成される瘢痕
組織の締め付け。
悪寒
チアノーゼ
E2304
E2305
身体の震え又は中等度の振戦で、し
悪寒(E04-e0050)、悪寒(E33-e0061)、悪
ばしば冷感を伴う。
寒(E34-e0072)
血液中の酸素化ヘモグロビン量の減
チアノーゼ(D01-e0063)、チアノーゼ
少に起因する皮膚及び粘膜の青みが
(D02-e0058)、チアノーゼ(D05-
かった又は紫がかった変色。
e0036)、チアノーゼ(D07-e0053)、チア
ノーゼ(D08-e0054)、チアノーゼ(D11e0040)、チアノーゼ(D12-e0036)、チア
ノーゼ(E07-e0111)
食欲減退
E2306
食物に対する欲求の欠如。
食欲不振(E05-e0054)、食欲不振(E07e0081)、食欲減退(E13-e0090)
食欲亢進
E2307
食物に対する強い欲求。
変形
E2308
外観、形状、大きさ又はアライメン
内外反変形(E10-e0053)、内外反変形
トの変化。
(E11-e0057)、内外反変形(E12-e0067)、
内外反変形(E23-e0078)、内外反変形
(E25-e0085)、内外反変形(E26-e0072)、
胸郭変形(E40-e0077)、ディンプルベー
ル(J01-e0118)、ムチンボール(J01e0128)、レンズ固着跡(J01-e0180)、デス
メ膜皺壁(L01-e0313)、デスメ膜皺壁
(L02-e0398)
沈着物
E2309
組織又は空洞内の外来性無機物の蓄
結石嵌頓(E14-e0048)、結石(E20-
積。
e0048)、結石の形成(E48-e0046)、結石
形成(E49-e0041)、角膜異物(J01e0125)、角膜沈着物(J01-e0127)、結膜沈
着物(J01-e0147)、角膜鉄染(L01e0124)、角膜鉄染(L02-e0209)、結石の
形成(P01-e0019)
石灰沈着／石
E230901
組織へのカルシウム塩の沈着。
E2310
多汗。
灰化
発汗
発汗異常(E04-e0096)、異常発汗(E04e0098)、発汗異常(E33-e0095)
不快感
E2311
精神的又は身体的な不安、痛み、又
不快感(B03-e0049)、気分不快(E04-
は苦痛の感覚。
e0052)、不快感(E09-e0079)、違和感
(E13-e0056)、不快感(E13-e0091)、不快
感(E16-e0038)、不快感(E20-e0046)、違
和感(E20-e0050)、違和感(E23-e0037)、
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用語集」の用語
Code
被膜拘縮
E2303
定義
「個別用語集」の用語（コード）
インプラント周囲に形成される瘢痕
組織の締め付け。
悪寒
チアノーゼ
E2304
E2305
身体の震え又は中等度の振戦で、し
悪寒(E04-e0050)、悪寒(E33-e0061)、悪
ばしば冷感を伴う。
寒(E34-e0072)
血液中の酸素化ヘモグロビン量の減
チアノーゼ(D01-e0063)、チアノーゼ
少に起因する皮膚及び粘膜の青みが
(D02-e0058)、チアノーゼ(D05-
かった又は紫がかった変色。
e0036)、チアノーゼ(D07-e0053)、チア
ノーゼ(D08-e0054)、チアノーゼ(D11e0040)、チアノーゼ(D12-e0036)、チア
ノーゼ(E07-e0111)
食欲減退
E2306
食物に対する欲求の欠如。
食欲不振(E05-e0054)、食欲不振(E07e0081)、食欲減退(E13-e0090)
食欲亢進
E2307
食物に対する強い欲求。
変形
E2308
外観、形状、大きさ又はアライメン
内外反変形(E10-e0053)、内外反変形
トの変化。
(E11-e0057)、内外反変形(E12-e0067)、
内外反変形(E23-e0078)、内外反変形
(E25-e0085)、内外反変形(E26-e0072)、
胸郭変形(E40-e0077)、ディンプルベー
ル(J01-e0118)、ムチンボール(J01e0128)、レンズ固着跡(J01-e0180)、デス
メ膜皺壁(L01-e0313)、デスメ膜皺壁
(L02-e0398)
沈着物
E2309
組織又は空洞内の外来性無機物の蓄
結石嵌頓(E14-e0048)、結石(E20-
積。
e0048)、結石の形成(E48-e0046)、結石
形成(E49-e0041)、角膜異物(J01e0125)、角膜沈着物(J01-e0127)、結膜沈
着物(J01-e0147)、角膜鉄染(L01e0124)、角膜鉄染(L02-e0209)、結石の
形成(P01-e0019)
石灰沈着／石
E230901
組織へのカルシウム塩の沈着。
E2310
多汗。
灰化
発汗
発汗異常(E04-e0096)、異常発汗(E04e0098)、発汗異常(E33-e0095)
不快感
E2311
精神的又は身体的な不安、痛み、又
不快感(B03-e0049)、気分不快(E04-
は苦痛の感覚。
e0052)、不快感(E09-e0079)、違和感
(E13-e0056)、不快感(E13-e0091)、不快
感(E16-e0038)、不快感(E20-e0046)、違
和感(E20-e0050)、違和感(E23-e0037)、
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