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IMDRF 不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (597 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00016.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第2回 3／7）《厚生労働省》 |
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IMDRF 不具合
IMDRF-
用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
は、「適切な用語／コードは入手で
きない」を使用する。
血管系
E05
血管系。
動脈瘤
E0501
動脈壁の脆弱化に続発する動脈領域
動脈瘤(E07-e0162)、動脈瘤(E21-
の膨隆又はバルーニング。
e0087)、冠動脈瘤(E30-e0118)、動脈瘤
(E30-e0119)、動脈瘤拡大(E31-e0088)、
動脈瘤(E34-e0113)
動脈瘤破裂
E050101
破裂した動脈瘤で、隣接する組織へ
動脈瘤破裂(E31-e0089)
の出血を引き起こす。
動脈瘤拡大
E050102
動脈瘤の拡大。
動脈硬化・ア
E0502
動脈壁の肥厚と硬化を特徴とする血
テローム性動
管障害。動脈壁への脂肪物質及びカ
脈硬化症
ルシウム沈着の蓄積により、動脈内
アテローム性動脈硬化症(E30-e0123)
腔が部分的又は完全に閉塞する。
塞栓症
E0503
他の解剖学的部位から移動した空気
塞栓症(D01-e0151)、塞栓症(D02-
又は固形物、例えば、血餅又は他の
e0143)、塞栓症(D03-e0076)、塞栓症
組織（例えば、脂肪組織、癌細胞）
(D05-e0080)、末梢閉塞(E03-e0047)、塞
による血管内腔の閉塞。
栓症(E07-e0145)、塞栓症(E10-e0052)、
塞栓症(E11-e0056)、塞栓症(E12e0066)、塞栓症(E21-e0085)、梗塞症
(E21-e0104)、塞栓症(E23-e0076)、塞栓
症(E25-e0084)、塞栓症(E26-e0071)、塞
栓症(E29-e0119)、塞栓症(E30-e0117)、
塞栓症(E32-e0074)、塞栓症(E34e0109)、塞栓症(E35-e0056)、塞栓症
(E36-e0074)、塞栓症(E37-e0135)、塞栓
症(E38-e0039)、羊水塞栓症(E40e0100)、塞栓症(E44-e0068)、塞栓症
(E50-e0086)、塞栓症(H01-e0095)、塞栓
症(H02-e0103)、塞栓症(H03-e0072)、
塞栓症(H04-e0079)
空気塞栓症
E050301
血管系における気泡の存在；発生は
空気塞栓(E03-e0042)、空気塞栓(E07-
外傷又は手術後の静脈循環への空気
e0155)、空気塞栓(E09-e0088)、空気塞
の侵入に関係している。
栓(E11-e0049)、空気塞栓(E19-e0065)、
空気塞栓(E21-e0079)、空気注入(E22e0074)、空気塞栓(E34-e0104)、空気塞
栓(E35-e0055)、空気塞栓(E42-e0102)、
空気塞栓(E43-e0098)、空気塞栓(E44-
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用語集」の用語
Code
定義
「個別用語集」の用語（コード）
は、「適切な用語／コードは入手で
きない」を使用する。
血管系
E05
血管系。
動脈瘤
E0501
動脈壁の脆弱化に続発する動脈領域
動脈瘤(E07-e0162)、動脈瘤(E21-
の膨隆又はバルーニング。
e0087)、冠動脈瘤(E30-e0118)、動脈瘤
(E30-e0119)、動脈瘤拡大(E31-e0088)、
動脈瘤(E34-e0113)
動脈瘤破裂
E050101
破裂した動脈瘤で、隣接する組織へ
動脈瘤破裂(E31-e0089)
の出血を引き起こす。
動脈瘤拡大
E050102
動脈瘤の拡大。
動脈硬化・ア
E0502
動脈壁の肥厚と硬化を特徴とする血
テローム性動
管障害。動脈壁への脂肪物質及びカ
脈硬化症
ルシウム沈着の蓄積により、動脈内
アテローム性動脈硬化症(E30-e0123)
腔が部分的又は完全に閉塞する。
塞栓症
E0503
他の解剖学的部位から移動した空気
塞栓症(D01-e0151)、塞栓症(D02-
又は固形物、例えば、血餅又は他の
e0143)、塞栓症(D03-e0076)、塞栓症
組織（例えば、脂肪組織、癌細胞）
(D05-e0080)、末梢閉塞(E03-e0047)、塞
による血管内腔の閉塞。
栓症(E07-e0145)、塞栓症(E10-e0052)、
塞栓症(E11-e0056)、塞栓症(E12e0066)、塞栓症(E21-e0085)、梗塞症
(E21-e0104)、塞栓症(E23-e0076)、塞栓
症(E25-e0084)、塞栓症(E26-e0071)、塞
栓症(E29-e0119)、塞栓症(E30-e0117)、
塞栓症(E32-e0074)、塞栓症(E34e0109)、塞栓症(E35-e0056)、塞栓症
(E36-e0074)、塞栓症(E37-e0135)、塞栓
症(E38-e0039)、羊水塞栓症(E40e0100)、塞栓症(E44-e0068)、塞栓症
(E50-e0086)、塞栓症(H01-e0095)、塞栓
症(H02-e0103)、塞栓症(H03-e0072)、
塞栓症(H04-e0079)
空気塞栓症
E050301
血管系における気泡の存在；発生は
空気塞栓(E03-e0042)、空気塞栓(E07-
外傷又は手術後の静脈循環への空気
e0155)、空気塞栓(E09-e0088)、空気塞
の侵入に関係している。
栓(E11-e0049)、空気塞栓(E19-e0065)、
空気塞栓(E21-e0079)、空気注入(E22e0074)、空気塞栓(E34-e0104)、空気塞
栓(E35-e0055)、空気塞栓(E42-e0102)、
空気塞栓(E43-e0098)、空気塞栓(E44-
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