「IMDRF 不具合

IMDRF-

用語集」の用語

Code

定義

「個別用語集」の用語（コード）
a0042)、絶縁不良(H03-a0026)、短絡
(H03-a0028)、絶縁不良(I01-a0173)、
電気リーク(I01-a0174)、漏電(I01a0184)、絶縁劣化(K01-a0021)、高周
波漏洩(K01-a0023)、直流波漏洩(K01a0024)、絶縁劣化(K02-a0027)、高周
波漏洩(K02-a0029)、直流波漏洩(K02a0030)

間欠的な電気的

A072103

連続性
インピーダンス

欠的故障に関連する問題。
A0722

問題
高インピーダン

電気的／電子的相互接続における間
機器と患者接続の間の電気インピー
ダンスレベルに関連する問題。

A072201

ス

機器と患者接続の間の意図した電気

高抵抗値(E50-a0022)

インピーダンスレベルよりも高いこ
とに関連する問題。

低インピーダン

A072202

ス

機器と患者接続の間の意図した電気
インピーダンスレベルよりも低いこ
とに関連する問題。

バックアップモ

A0723

ードの機器

バックアップモードで発見された機

リセット/バックアップモードへの移行

器。これは、適切なフェイルセーフ

(O01-a0034)

動作（例えば、電池寿命終了）又は
機器の誤作動若しくは操作者の誤り
に起因する可能性がある。
校正の問題

A08

機器の操作に伴う問題で精度に関す

セルブランク値異常(I01-a0156)

る問題。機器の校正に伴う問題。
校正不全

A0801

機器の精度及び適切な性能を保証す

キャリブレーション失敗(L02-a0065)

るために設計された自己校正手順又
はプロセスを実施しないことに関連
する問題。
再校正不全

A0802

機器の故障に伴う問題で、機器の正
確性及び適切な性能を保証するため
に設計された校正手順又はプロセス
を実施する際に、標準レベルの正確
性を回復することができないことに
関連する問題。

不正確

A0803

参照標準と比較した場合、不正確な
測定値をもたらす機器に関連する問
題。
42

誤穿刺(A01-a0055)